Ajoittainen Theta-purske-stimulaatio lievään kognitiiviseen heikentymiseen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Jaksottaisen Theta-purske-stimulaation optimointi kahden tehtävän kävelyn, kognitiivisten ja fyysisten toimintojen parantamiseksi lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- iTBS:n vaikutuksen arviointi kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin: Tutkimme jaksoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) tehokkuutta potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) keskittyen sen vaikutuksiin kahden tehtävän kävelykykyyn, tasapainokykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin. toiminto.
- Kliinisen tehokkuuden vertailu stimulaatiokohtien perusteella: Vertaamme vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) kohdistetun iTBS:n kliinistä tehokkuutta kahdenväliseen DLPFC-stimulaatioon. Tämän vertailun tarkoituksena on tutkia suoraan mahdollisia eroja terapeuttisissa tuloksissa stimulaatiopaikan perusteella.
- Neurofysiologisten mekanismien tutkiminen: Aiomme selvittää neurofysiologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla MCI-potilaiden kognitiivisten toimintojen ja kahden tehtävän kävelykyvyn paranemisen iTBS:n avulla. Tämä saavutetaan käyttämällä aivojen toiminnan fNIRS-hermokuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on oireyhtymä, jolle on ominaista kognitiivinen heikkeneminen, joka on odotettua suurempi normaalin ikääntymisen yhteydessä; se ei kuitenkaan ole tarpeeksi vakava täyttääkseen dementiakriteerit. Näin ollen MCI:tä pidetään siirtymätilana normaalin ikääntymisen ja dementian välillä, ja riski eteneä Alzheimerin taudiksi (AD) on suuri. MCI:ssä tyypillisesti vaikuttaa muistiin ja muihin kognitiivisiin alueisiin, kuten toimeenpanotoimintoihin ja visuospatiaalisiin taitoihin. Lisäksi ihmisillä, joilla on MCI, on heikentynyt kahden tehtävän kävelytoiminto, heikentynyt tasapaino ja lisääntynyt kaatumisriski verrattuna kognitiivisesti normaaleihin iäkkäisiin aikuisiin, mikä vaikuttaa kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Lisäksi unihäiriöt, kuten tehon heikkeneminen ja häiriöt, ovat yleisiä MCI:ssä, mikä pahentaa kognitiivista heikkenemistä ja nopeuttaa etenemistä dementiaan.
Non-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat (NIBS) ovat osoittaneet potentiaalin parantaa sekä kognitiivisia että toiminnallisia tuloksia neuropsykiatrisissa sairauksissa. Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) on yleisin NIBS:n muoto, joka moduloi aivokuoren kiihottumista ja neuroplastisuutta indusoimalla sähkömagneettisia pulsseja kohdennetuilla aivoalueilla. TMS:ää voidaan toimittaa eri muodoissa taajuuden ja aikavälien mukaan. Intermittent theta burst stimulation (iTBS) on eräänlainen kuviollinen TMS, joka jäljittelee endogeenisiä theta-rytmejä. Se on osoittanut kognitiivisia etuja terveissä populaatioissa sekä niillä, joilla on AD, masennus ja muut sairaudet, mutta näyttöä sen tehosta MCI:ssä on rajoitetusti.
Vaikka interventiot, kuten kaksoistehtäväharjoittelu ja non-invasiivinen aivojen stimulaatio (esim. tDCS), ovat osoittaneet lupauksia kahden tehtävän koordinaatiohäiriöiden lievittämisessä, tutkimus, joka keskittyy erityisesti iTBS:n vaikutukseen MCI-potilaiden kahden tehtävän kävelykykyihin, on edelleen niukkaa. Lisätutkimusta tarvitaan tutkimaan iTBS:n mahdollisuuksia parantaa kahden tehtävän kävelykykyä, tasapainoa ja kaatumisen ehkäisyä MCI-populaatioissa.
Vaikka dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) on usein kohteena NIBS:llä sen roolin johdosta toimeenpanotoiminnoissa, kahdenvälisen ja yksipuolisen vasemman DLPFC-stimulaation vertailua ei ole tehty MCI:ssä. Kaiken kaikkiaan puuttuu empiirinen näyttö, joka tukee iTBS-protokollien käyttöä kognition ja toiminnallisten toimintojen parantamiseksi MCI:ssä. NIBS-tekniikoiden, kuten iTBS:n, taustalla olevien neurofysiologisten mekanismien selvittäminen on edelleen välttämätöntä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yihui CAI, Mphil
- Puhelinnumero: 85260739535
- Sähköposti: yihui.cai@connect.polyu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Ei vielä rekrytointia
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Puhelinnumero: 2766-7156 852 2766-7156
- Sähköposti: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- MCI:n mukaanottokriteerit sisälsivät: (1) ikä ≥ 65 vuotta; (2) potilaiden ilmoittama subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) Hongkongin version kokonaispistemäärä oli 19-25; (3) ehjä päivittäinen toiminta ADL-vaaoissa ja itsenäisyys päivittäisessä elämässä sekä kyky kävellä itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan ilman apuvälinettä; (4) hänellä ei ole vakavaa näkö- tai kuulovammaa, ja hän pystyy suorittamaan asianmukaisen arvioinnin ja testauksen; ja (5) potilaiden ja heidän perheidensä allekirjoitettu tietoinen suostumus iTBS-hoitoon.
- Terveen kontrollihenkilön mukaan- ja poissulkemiskriteerit: Terveet kontrollihenkilöt (HC) sovitettiin iän ja sukupuolen mukaan tutkimukseen otettujen MCI-potilaiden kanssa, eikä niillä ollut samanaikaisia neurologisia, psykiatrisia tai merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia. Heille tehtiin HK-MoCA (pisteet ≥ 26), mikä sulkee pois objektiiviset todisteet kognitiivisista ja toiminnallisista heikentymistä. Muut poissulkemiskriteerit ovat samat kuin MCI-populaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- MCI:n poissulkemiskriteerit sisälsivät: (1) tunnistettu vasta-aiheineen rTMS-seulontakyselyssä; (2) kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu kallon aivovammasta tai neurologisista sairauksista; (3) vakavien fyysisten sairauksien, kuten puhehäiriöiden tai epävakaiden sydämen rytmihäiriöiden, esiintyminen; (4) tällä hetkellä kriittisessä tilassa, kuten kuumeessa, infektiossa tai elinten vajaatoiminnassa; (5) merkittävä vaurio vasemman etulohkon aivokuoressa; (6) käytät parhaillaan masennuslääkkeitä tai psykostimulantteja; (7) epävakaat elintoiminnot tai elinten vajaatoiminta; (8) neuropsykiatrinen komorbiditeetti tai mielialahäiriö, joka voi vaikuttaa testituloksiin; (9) dementiapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen DLPFC-stimulaatioryhmä
80 % lepomotorinen kynnys (RMT) iTBS stimuloi vasenta DLPFC:tä 4 kertaa päivässä 15 minuutin välein (3 minuuttia per istunto), 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Oikean DLPFC:n valestimulaatio suoritetaan.
|
Uusi transkraniaalinen magneettistimulaatioprotokolla, jota kutsutaan katkonaiseksi theta-pulssistimulaatioksi (iTBS), jäljittelee tehokkaasti aivojen luonnossa esiintyviä theta-rytmejä ja edistää merkittäviä synaptisia muutoksia.
Perinteisiin stimulaatiomenetelmiin verrattuna iTBS on tehokkaampi pitkän aikavälin potentiaalin (LTP) käynnistämisessä ja tuottaa merkittäviä kiihottavia vaikutuksia lyhyemmässä ajassa.
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen DLPFC-stimulaatioryhmä
80 % RMT iTBS stimuloi kahdenvälistä DLPFC:tä 4 kertaa päivässä 15 minuutin välein (2 istuntoa vasemmalla, 2 istuntoa oikealla, 3 minuuttia per istunto), 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Uusi transkraniaalinen magneettistimulaatioprotokolla, jota kutsutaan katkonaiseksi theta-pulssistimulaatioksi (iTBS), jäljittelee tehokkaasti aivojen luonnossa esiintyviä theta-rytmejä ja edistää merkittäviä synaptisia muutoksia.
Perinteisiin stimulaatiomenetelmiin verrattuna iTBS on tehokkaampi pitkän aikavälin potentiaalin (LTP) käynnistämisessä ja tuottaa merkittäviä kiihottavia vaikutuksia lyhyemmässä ajassa.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatioryhmä
Valekela stimuloi vasenta ja oikeaa DLPFC:tä.
|
Uusi transkraniaalinen magneettistimulaatioprotokolla, jota kutsutaan katkonaiseksi theta-pulssistimulaatioksi (iTBS), jäljittelee tehokkaasti aivojen luonnossa esiintyviä theta-rytmejä ja edistää merkittäviä synaptisia muutoksia.
Perinteisiin stimulaatiomenetelmiin verrattuna iTBS on tehokkaampi pitkän aikavälin potentiaalin (LTP) käynnistämisessä ja tuottaa merkittäviä kiihottavia vaikutuksia lyhyemmässä ajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän kustannukset kävelyssä (kävelynopeus)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Kävelynopeus kahden tehtävän olosuhteissa tallennetaan
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kustannukset kognitiossa (reaktioaika)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Reaktioaika mitataan kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kustannukset kognitiossa (tarkkuus)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Tarkkuus mitataan kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen veren happipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Veren hapetustason muutokset mitataan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelyteho 1 (käytävän vaihtelu)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Kävelyvaihtelua mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 2 (askeleen pituus)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Askelpituus mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 3 (kävelymatkan päässä)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Kävelymatka mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 4 (poljinnopeus)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Kävelypoljinnopeus mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelyteho 5 (vartalon vakaus)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Rungon vakautta mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hongkongin Montrealin kognitiivinen arviointi (HK-MoCA)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) -arviointia käytetään maailmanlaajuiseen kognitiiviseen toimintaan kokonaispisteillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
N-back testi
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
N-back-testiä käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Modified-Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Modified-Wisconsin-korttien lajittelutestiä käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Hong Kong List Learning Test (HKLLT)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Hong Kong List Learning Test (HKLLT) -testiä käytetään muistin toiminnan arvioimiseen.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Lyhyt arvio tulevasta muistista (lyhyt muoto).
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Muistin toiminnan arvioinnissa käytetään lyhyttä tulevaisuuden muistin arviointia (lyhytmuoto).
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Liikkuvuuden arvioinnissa käytetään Timed Up and Go -testiä.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Tasapainokyvyn arvioinnissa käytetään yhden jalan asentotestiä.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Hong Kong Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (HKLIADL)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Hong Kong Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (HKLIADL) -mittaria käytetään päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan kyvyn arvioimiseen kokonaispisteillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Kuukausittaiset puhelinhaastattelut putoamisen kirjaamiseksi.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään unen laadun arvioinnissa.
Jokainen kohde pisteytetään 0-3, ja kokonaispistemäärä on 0-21.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS-21) käytetään mielenterveyden arvioinnissa.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen, joista jokaisessa on seitsemän kohdetta.
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään vanhusten fyysistä aktiivisuusasteikkoa (PASE).
PASE-kokonaispisteille ei ole asetettu aluetta; yleensä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
ennen hoidon aloittamista, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marco_PANG_2024_July
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan
IPD-jaon aikakehys
Joulukuusta 2027 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan (prof. Marco PANG):
Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .