Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketiede L/GCMN:ään ja melanoomaan 1 (Precis-mel 1)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Tarkkuuslääketiede L/GCMN:ään ja melanoomaan 1 (Precis-mel 1)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda erittäin moniulotteinen ja monikeskinen tietokanta melanoomaa varten, joka kattaa kohortteja lapsista, nuorista ja nuorista aikuisista. Tätä tietokantaa käytetään selviytymisanalyysin tekemiseen ja vartijaimusolmukkeiden (SLNB) positiivisuuden arvioimiseen CAYA:ssa. Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  • Algoritmien mukauttaminen ja optimointi: mukauttaa ja optimoida olemassa olevia tarkkuuslääketieteen algoritmeja, joita tällä hetkellä käytetään aikuispotilaiden hoidossa lasten ja nuorten aikuisten käyttöön.
  • Siirto-oppimisen toteutus: lasten ja nuorten aikuisten dataan liittyvien rajoitusten vuoksi aiomme hyödyntää siirtooppimistekniikoita. Tutkimuksessa käytetään peräkkäistä vesiputousmetodologiaa, jossa aikuispotilaiden dataan koulutettuja koneoppimismalleja hienosäädetään käyttämällä nuorempien kohorttien rajoitetumpaa dataa.
  • Lääketieteellisen asiantuntijalausunnon integrointi: integroida lääkäreiden tieteenalan tietämys päätöksenteon tukijärjestelmään. Tätä helpottaa olemassa olevan kirjallisuuden kattava tutkiminen sekä kunkin potilasryhmän vaihtelevan riskin arviointi.
  • Tekoälyyn perustuvat ennustemallit: kehittää tekoälyyn perustuvia malleja melanooman kvantitatiiviseen ennustamiseen kolmelle ikäryhmälle: aikuisille, nuorille aikuisille ja lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Precis-Mel 1 on yksikeskinen havaintotutkimus, jossa käytetään takautuvasti kerättyä tietoa. Ehdotettu menettely on aloittaa tietojen käyttö, mukaan lukien demografiset ja perhetiedot, geneettiset tiedot, lääketieteelliset toimenpiteet ja syövän hoito, ihobiopsia jne. moniulotteisen tietojoukon rakentamiseksi ja tekoälyalgoritmien soveltamiseksi, jotka voivat tuottaa eloonjäämiskäyriä ja vartijaimusolmukkeiden (SLNB) positiivisuutta. CAYA:ssa. Käytettävä lähestymistapa on esitetty seuraavissa alaosissa:

  • Tietotekniikka: moniulotteinen tietojoukko integroidaan huolellisesti DBT- ja SQL-kyselyillä PostgreSQL-tietokantaan. Tämä johtaa malliin valmiiseen kattavaan taulukkoon, joka säilyttää potilaskertomusten keskeisen ajallisen ulottuvuuden. Tunnisteet on määritetty ylläpitämään tietopolun eheyttä ja yhteyttä erilaisten potilastapahtumien, kuten etäpesäkkeiden ja kuoleman, välillä. Python-pohjaiset muunnokset varmistavat, että peräkkäiset potilastapahtumat rikastuvat tekstissä edeltävien tapahtumien avulla. Toimintoja ovat aritmeettiset aggregaatiot, ääriarvolaskelmat ja merkkijonojen käsittelyt. Tapahtumat diskretoidaan standardoidun ajallisen kehyksen (1–3 kuukautta) yli yhtenäisen vaiheittaisen viittauksen saamiseksi, mikä myös auttaa konsolidoimaan mahdolliset väärin kohdistetut datainstanssit.
  • Mallin kehittäminen: Lähestymistapamme käyttää selviytymisanalyysiä tietojoukkomme ainutlaatuisten haasteiden käsittelemiseksi, erityisesti sensuroinnin, jossa kiinnostavaa tapahtumaa, kuten kuolemaa, ei tapahdu havaintoikkunassa. Aiemman kokemuksemme perusteella tämän ongelman mallintamisesta käytämme mieluummin Gradient Boosting Survival Analysis -analyysiä (GBSA), joka on ei-syväoppimismenetelmä, koska se ratkaisee tehokkaasti tiedon niukkuuteen liittyviä ongelmia. GBSA mukauttaa gradientin tehostuskoneen algoritmin selviytymisanalyysiin, erityisesti sensuroitujen tietojen mukauttamiseen. Eloonjäämisanalyysissä potilaita edustaa tripletti (xi, δi, Ti), jossa xi on piirrevektori, Ti on aika tapahtumaan ja δi osoittaa, onko havainto sensuroitu. Tavoitteenamme on arvioida eloonjäämisfunktio S(t), joka edustaa potilaan todennäköisyyttä selviytyä ajan t jälkeen, ja vaarafunktio λ(t), joka ilmaisee hetkellisen tapahtuman todennäköisyyden hetkellä t. Sen mukauttamiseksi eloonjäämismallinnusalueelle mallimme käyttää gradienttitehostusmenetelmää modifioidulla häviöfunktiolla, negatiivisella logaritmistodennäköisyydellä. Tämän avulla voimme tehokkaasti arvioida eloonjäämisfunktion.
  • Suorituskykymittarit: mittaamme mallin suorituskykyä konkordanssiindeksillä (c-indeksi), joka on erityisen sopiva eloonjäämisanalyysiin. C-indeksi arvioi mallimme ennustetarkkuuden vertaamalla ennustettuja ja havaittuja tapahtumaaikoja. Korkea c-indeksi osoittaa, että mallimme ennustaa tehokkaasti potilaan vaarojen järjestyksen syöteominaisuuksiensa perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Susana Puig Sardà, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +34932275400
  • Sähköposti: spuig@clinic.cat

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona (Dermatology service)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susana Puig Sardà, PhD, MD
          • Puhelinnumero: +34932275400
          • Sähköposti: spuig@clinic.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalassamme vierailtuilta potilailta kerättyjen potilastietojen, biologisten näytteiden ja tietojen tarkastelu ja/tai analysointi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tämän tutkimuksen painopiste on kehittää syväoppimisalgoritmeja melanooman varhaiseen diagnosointiin ja riskien ennustamiseen lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille. Kyseisen ikäryhmän tietojen niukkuuden vuoksi mallia koulutetaan kuitenkin ensin aikuisille potilaille (yli 18-vuotiaille), joilla on histopatologisesti vahvistettu melanooma.

Poissulkemiskriteerit:

Sinulla ei ole melanoomadiagnoosia tai hän ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta. Tietojen harvalukuisuusongelmien lieventämiseksi ja mallien kestävyyden varmistamiseksi myös vuotta 2012 edeltävät tietueet jätetään pois. Onkologian alalla on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita viime vuosina, ja siksi tätä rajapäivää edeltävät tiedot eivät välttämättä kuvasta tarkasti nykyisiä käytäntöjä ja hoitotuloksia. Asettamalla nämä rajat pyrimme säilyttämään tietojemme ja myöhempien mallien eheyden, mikä johtaa lopulta luotettavampiin ja tehokkaampiin tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Melanoomapotilaat
Harjoittelutietoaineisto koostuu 6 000 aikuisesta melanoomapotilaasta, kun taas lasten, nuorten ja nuorten aikuisten sopeutumistietoaineisto (CAYA) on N = 120.
Se on ei-syväoppimismenetelmä, joka ratkaisee tehokkaasti tiedon niukkuuteen liittyviä ongelmia. GBSA mukauttaa gradientin tehostuskoneen algoritmin selviytymisanalyysiin, erityisesti sensuroitujen tietojen mukauttamiseen. Eloonjäämisanalyysissä potilaita edustaa tripletti (xi, δi, Ti), jossa xi on piirrevektori, Ti on aika tapahtumaan ja δi osoittaa, onko havainto sensuroitu. Tavoitteenamme on arvioida eloonjäämisfunktio S(t), joka edustaa potilaan todennäköisyyttä selviytyä ajan t jälkeen, ja vaarafunktio λ(t), joka ilmaisee hetkellisen tapahtuman todennäköisyyden hetkellä t.
Eloonjäämismallin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä konkordanssiindeksiä (c-indeksi), joka on erityisen sopiva eloonjäämisanalyysiin. C-indeksi arvioi mallimme ennustetarkkuuden vertaamalla ennustettuja ja havaittuja tapahtumaaikoja. Korkea c-indeksi osoittaa, että mallimme ennustaa tehokkaasti potilaan vaarojen järjestyksen syöteominaisuuksiensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ennustekäyrät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on saada ennusteen indikaattoreita, pääasiassa eloonjäämiskäyriä ja vartioimusolmukkeiden (SLNB) positiivisuutta, kouluttamalla tekoälyyn perustuvia malleja käyttäen taulukkomuotoisia kliinisiä tietoja lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (CAYA).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa