Sairaalasta hankitun vamman ehkäisyn optimointi useiden verkkotunnusten interventioiden avulla (OPTIMAge-IT)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Sairaalasta hankitun vammaisuuden ennaltaehkäisyn optimointi integroidun monitoimialueen interventioiden avulla: Age-IT-projekti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako teknologisilla ratkaisuilla tehostettu multidomain, monitieteinen interventio (MDI) tehokkaasti ikääntyneiden sairaalahoidossa olevien potilaiden toiminnallista ja kognitiivista tilaa, joilla on riski vammaisuudesta tai pahenevasta heikkoudesta. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan näiden interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä etänä tekniikan avulla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Osallistujat:
- Saat MDI:n sairaalahoidon aikana ja jatka etähoitoa kotona 3 kuukauden ajan tai tavallista hoitoa.
- Käy poliklinikalla seuranta-arviointia varten 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sairaalasta hankitun vamman ennaltaehkäisyn optimointi integroidun monitoimialueen interventioiden avulla (OPTIMAge-IT)" -tutkimuksessa arvioidaan MDI:n monialaisen lähestymistavan vaikutusta teknisillä ratkaisuilla tehostetun ikääntyneiden sairaalapotilaiden toiminnalliseen ja kognitiiviseen tilaan, jolla on riski vammaisuudesta tai pahenemisesta. heikkoutta.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan inhalaatiosumutteiden etäjakelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tekniikan avulla sairaalan kotiutumisen jälkeen. Rinnakkaisryhmäsatunnaistetun suunnittelun avulla noin 300 potilasta rekrytoidaan kahdeksasta akuutista geriatrisesta yksiköstä (AGU), jotka sijaitsevat kahdeksassa akuutissa sairaalassa tasaisesti Pohjois-, Keski- ja Etelä-Italiassa.
Tukikelpoiset potilaat ovat vähintään 70-vuotiaita, joilla on lievä tai keskivaikea heikkous, jotka pystyvät liikkumaan avun kanssa tai ilman ja kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa. Osallistujat käyttävät älykkäitä teknologioita, kuten älykelloja ja tabletteja ohjattuun fyysiseen toimintaan ja etävalvontaan. Monitieteinen tiimi, johon kuuluu geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti, kliinisen ravitsemusasiantuntija, neuropsykologi ja digitaalinen valmentaja, auttaa potilaita interventioryhmässä, joka valvoo MDI-lähestymistapaa sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden seurannassa. Interventioryhmän potilailta kerätään veripohjaisia biomarkkereita ja ulostenäytteitä suoliston mikrobiomianalyysiä varten, jotta ne tukevat heikkouden kerrostumista lähtötilanteessa ja auttavat määrittämään toiminnallisten ja kognitiivisten muutosten kulkureittejä lähtötilanteesta seurantaan.
Kotiutuksen jälkeen interventioryhmän potilaat jatkavat MDI-hoitoa kotona 12 viikon ajan ja seurantakäyntejä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä saa seurantakäynnin 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Bellelli, MD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Bellelli, MD
- Puhelinnumero: 3392777327
- Sähköposti: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Opiskelupaikat
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ottaa yhteyttä:
- Chukwuma Okoye, MD
- Puhelinnumero: 003902223970
- Sähköposti: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 70 vuotta;
- Lievä tai kohtalainen heikkous, jonka määrittelee tutkimukseen osallistuneen tutkijaryhmän sopima työkalupaneeli (Primary Care Frailty Index [PC-FI] välillä 0,07–0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4–6);
- Kyky kävellä avustamalla tai ilman
- Kyky kommunikoida ja tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa;
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu sairaalahoidon kesto <3 päivää;
- Arvioitu ennuste quoad vitam <12 kuukautta;
- Jatkuva kliininen epävakaus, josta ilmenee NEWS2-pistemäärä > 5 (arvioitu 48 tunnin sisällä vastaanotosta) ja/tai deliriumin esiintyminen (4AT >4);
- Aiempi skitsofrenia, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi;
- Vakavat aistivammat (näön ja kuulo);
- Nenämahaletkun tai perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman (PEG) läsnäolo;
- Vaikea sydämen johtumishäiriö (esim. kolmannen asteen eteiskammiokatkos), hallitsematon rytmihäiriö, uusi Q-aalto viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ST-segmentin lasku (>3 mm) EKG:ssa;
- Terminaalivaiheen onkologinen tai orgaaninen sairaus (esim. Child-Pugh C -kirroosi, vaiheen V munuaissairaus, GOLD-vaiheen D krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta);
- Asuminen vanhainkodissa ennen sairaalahoitoa;
- Leikkattu aortan aneurysma, vaikea aortan ahtauma, akuutti endokardiitti/perikardiitti, akuutti tromboembolia, hallitsematon verenpainetauti (>180/100 mmHg) tai asentohypotensio, hallitsematon hypoglykemia, äskettäinen murtuma viimeisen kuukauden aikana tai mikä tahansa muu sairaus, joka haittaa suoritusta fyysinen aktiivisuus kliinisen arvion mukaan;
- Mikä tahansa ehto, joka estää turvallisen osallistumisen interventioon ja/tai yhteistyön tutkimuksen kanssa;
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Kliiniset sairaudet tai tilanteet, jotka poikkeavat merkittävästi tutkittavasta tilasta ja jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta tai estää optimaalisen osallistumisen;
- Osallistujat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioita ovat mm.
|
Multidomain-interventiot Interventioryhmä saa yksilöllisen MDI-lähestymistavan monitieteiseltä tiimiltä, johon kuuluu digitaalinen valmentaja, fysioterapeutti, kliinisen ravitsemusasiantuntija, neuropsykologi, geriatri ja sairaanhoitaja.
Tämä lähestymistapa kattaa fyysisen toiminnan ohjelman, ravitsemukselliset interventiot, kognitiivisen koulutuksen ja stimulaation, lääkityksen yhteensovittamisen, valmennusta teknisten tukien käytössä ja ryhmätoimintaa.
Myös kodin ympäristömuutoksia ehdotetaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut keskukset noudattavat tavallisia hoitokäytäntöjä.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat kuitenkin standardoidut esitteet, jotka sisältävät fyysisiä, ravitsemus- ja käyttäytymisneuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MDI:n vaikutus moottorin toimintaan, kun se puretaan AGU:sta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen)
|
Toimenpiteen vaikutus motorisiin toimintoihin mitattuna käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPBB, 0-12)
|
Lähtötilanne, kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kotipohjaisen MDI:n toteutettavuus teknisen tuen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kotikäyttöisen MDI:n toteutettavuus teknisen tuen kanssa, arvioituna potilasraportoiduilla kokemusmittauksilla (PREM), kyselylomakkeilla, jotka mittaavat potilaiden käsitystä kokemuksestaan hoidon aikana
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus takaisinottoihin kuuden kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus sairaalaan takaisinoton vähentämiseen kuuden kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus takaisinottoihin kolmen kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MDI:n vaikutus sairaalahoitojen vähentämiseen kolmen kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus elämänlaatuun seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus osallistujien elämänlaatuun seurannassa, arvioituna EuroQol EQ-5D 5L:llä, kuvaavalla järjestelmällä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus). viisi vastetasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, ei pysty / erittäin vaikeat).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus sairaalakuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä vastuuvapauteen, keskimäärin 10 päivää
|
Arvioi MDI:n vaikutus sairaalakuolleisuuteen
|
Sisäänpääsystä vastuuvapauteen, keskimäärin 10 päivää
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus kuolleisuuteen seurannan yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi MDI:n vaikutus kuolleisuuteen seurannan yhteydessä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus ravinnon saantiin ja ravitsemustilaan seurannassa.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus ravinnon saannin ja ravitsemustilan parantamiseen seurannassa, arvioituna Välimeren ruokavalion asteikolla (MDScale, joka sisältää yhdeksän komponenttia) ja Mini Nutritional Assessment-Short Form -lomakkeella (MNA-SF, 0-14)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus herkkyystason muutoksiin seurannassa.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus haurauden vähentämiseen seurannassa, arvioituna kliinisen heikkousasteikon (CFS, 0-9) ja perushoidon heikkousindeksin (PC-FI) avulla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus syksyn tapahtumiin
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus kaatumisten vähentymiseen sairaalahoidon aikana ja kotona, arvioituna kaatumisten lukumäärällä ja Tinetti-asteikolla (0-28) tapahtui tutkimusjakson aikana
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus sairaalan komplikaatioihin
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus sairaalan sisäisten komplikaatioiden, kuten sepsiksen, virtsatieinfektioiden, veren infektioiden ja painehaavojen, esiintyvyyden vähentämiseen.
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus unen laatuun sairaalahoidon aikana ja kotona, arvioituna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Kyselylomake koostuu Likert-tyyppisten ja avoimien kysymysten yhdistelmästä (jotka voidaan myöhemmin muuntaa skaalatuiksi pisteiksi asianmukaisten ohjeiden avulla).
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä vastuuvapauteen, keskimäärin 10 päivää
|
MDI:n vaikutus deliriumin vähentämiseen sairaalahoidon aikana, diagnosoitu kansainvälisten ohjeiden (DSM V) mukaisesti ja arvioitu käyttämällä modifioitua Richmond Agitation Screening Scalea (m-RASS, pisteet -5 - +4), 4AT (pisteytys, 0 - 0 12) ja Delirium Rating Scale (DRS-tarkistettu, 13 kohdetta, jokainen tuote on arvioitu asteikolla 0-2/3)
|
Sisäänpääsystä vastuuvapauteen, keskimäärin 10 päivää
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn seurannassa.
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn (arvioitu käyttämällä Cognitive Reserve Index -kyselylomaketta (CRIq), Addenbrooke Cognitive Examination - Revised (ACE-R), Trail Making Test (TMT) osat A ja B)
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioitu päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL 0–6), päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL 0–8), Barthel-indeksin perusteella (0–100)
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus moottorin suorituskykyyn seurannassa.
Aikaikkuna: Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioitu SPPB:llä (0-12), käden otteen vahvuus (kg)
|
Perustaso, sisäänpääsystä kotiutukseen, keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi teknisten ratkaisujen hyväksyttävyys sairaalahoidon ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Teknisten ratkaisujen hyväksyttävyys erityisten kyselylomakkeiden kautta
|
Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n kustannusvaikutus terveydenhuoltojärjestelmään.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
MDI:n kustannukset terveydenhuoltojärjestelmässä, arvioituna inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen kautta
|
Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus sairaalahoidon pituuteen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen)
|
MDI:n vaikutus sairaalahoidon keston lyhentämiseen
|
Kotiuttaminen (keskimääräisen 10 päivän sairaalahoidon jälkeen)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Aikaikkuna: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus elämäntapaan ja passiivisuuteen, verenpaineeseen, tupakointiin, kolesterolitasoon ja verensokeriin.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutus osallistujiin' sosiaalisia suhteita.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus sosiaalisten suhteiden parantamiseen, arvioituna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla (12 kohdan asteikko)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi täydennetyn ruoan kulutuksen vaikutusta mikrobiotan koostumukseen ja suoliston muutoksiin potilaiden alaryhmässä, joka ei saa antibioottihoitoa (lisätutkimus).
Aikaikkuna: Perustaso, purkamisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Täydennetyn ruoan kulutuksen vaikutuksen arviointi ulosteanalyysiin potilaiden alaryhmässä, joka ei saa antibioottihoitoa
|
Perustaso, purkamisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
Arvioi osallistujien pääsyä teknisiin resursseihin (ja käyttötiheyteen).
Aikaikkuna: Purkamisen kautta keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta
|
Sovellusten käyttökertojen määrä.
|
Purkamisen kautta keskimäärin 10 päivää, 3 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta osallistujien mielialaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MDI:n vaikutus mielialaan, arvioituna geriatrisella masennusasteikolla (GDS, 0-30)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset vapaan trijodityroniinin/vapaan tyroksiinin (FT3/FT4) pitoisuudessa MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
MDI:n vaikutus osallistujiin seerumin amyloidibeetan (Aβ) pitoisuuskategorioiden mukaan
|
Perustaso
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
MDI:n vaikutus osallistujiin niiden seerumin fosforyloidun Taun treoniini 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231 pitoisuuksissa
|
Perustaso
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP, mitattuna mg/l) pitoisuudessa MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR, mitattuna mm/h) MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset interleukiini 6:n (IL-6, mitattuna pg/ml) pitoisuudessa MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Neurofilamentin kevytketjun (NF-L, mitattuna pg/ml) pitoisuuden muutokset MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset liukoisen reseptorin kehittyneille glykaation lopputuotteille (s-RAGE, mitattuna ng/ml) pitoisuudessa MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset fibroblastin kasvutekijä 1:n pitoisuudessa (FGF-1, mitattuna pg/ml) MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi MDI:n vaikutusta ikääntymisen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutokset kasvun erilaistumistekijän 15 konsentraatiossa (GDF-15, mitattuna pg/ml) MDI-ryhmässä verrokkeihin verrattuna.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Hyödyllisiä linkkejä
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIMAge-IT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .