Optimalisering av forebygging av sykehuservervet funksjonshemming gjennom intervensjoner med flere domene (OPTIMAge-IT)
22. mai 2026 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Optimalisering av forebygging av sykehuservervet funksjonshemming gjennom integrerte multidomeneintervensjoner: Age-IT Project
Målet med denne studien er å vurdere om en multidomene, multidisiplinær intervensjon (MDI), forsterket av teknologiske løsninger, effektivt forbedrer den funksjonelle og kognitive statusen til eldre sykehuspasienter med risiko for funksjonshemming eller forverring av skrøpelighet. I tillegg vil studien evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere disse intervensjonene eksternt via teknologi etter utskrivning fra sykehus.
Deltakerne vil:
- Motta en MDI under sykehusoppholdet og fortsett med fjernstøtte hjemme i 3 måneder, eller motta vanlig behandling.
- Oppsøke poliklinikk for oppfølgingsvurdering ved 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien "Optimalizing Prevention of Hospital-acquired Disability Through Integrated Multidomain Interventions (OPTIMAge-IT)"-studien vil evaluere effekten av en multidisiplinær MDI-tilnærming, forsterket av teknologiske løsninger, på den funksjonelle og kognitive statusen til eldre sykehuspasienter med risiko for funksjonshemming eller forverring. skrøpelighet.
I tillegg vil studien evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere MDIer eksternt via teknologi etter utskrivning fra sykehus. Ved å bruke en parallell klynge-randomisert design, vil omtrent 300 pasienter bli rekruttert fra åtte akutte geriatriske enheter (AGUer) lokalisert på åtte akutte sykehus jevnt fordelt over Nord-, Sentral- og Sør-Italia.
Kvalifiserte pasienter vil være i alderen 70 år eller eldre, med mild til moderat skrøpelighet, i stand til å bevege seg med eller uten assistanse og i stand til å kommunisere og samarbeide med forskerteamet. Deltakerne vil bruke smarte teknologier, som smartklokker og nettbrett, for veiledet fysisk aktivitet og fjernovervåking. Et tverrfaglig team - inkludert en geriater, en sykepleier, en fysioterapeut, en klinisk ernæringsekspert, en nevropsykolog og en digital coach - vil bistå pasienter i intervensjonsgruppen, veilede MDI-tilnærmingen under sykehusinnleggelse og ved 3-måneders oppfølging. Blodbaserte biomarkører og fekale prøver for tarmmikrobiomanalyse vil bli samlet inn for pasienter i intervensjonsgruppen, for å støtte skrøpelighetsstratifisering ved baseline og bidra til å definere banene for funksjonelle og kognitive endringer fra baseline til oppfølgingsvurderinger.
Etter utskrivning vil pasienter i intervensjonsgruppen fortsette MDI hjemme i 12 uker, med oppfølgingsbesøk ved 3 og 6 måneder. Kontrollgruppen vil få et oppfølgingsbesøk ved 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Bellelli, MD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giuseppe Bellelli, MD
- Telefonnummer: 3392777327
- E-post: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Studiesteder
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Italia, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ta kontakt med:
- Chukwuma Okoye, MD
- Telefonnummer: 003902223970
- E-post: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >70 år;
- Mild til moderat skrøpelighet, definert av et panel med verktøy som er blitt enige om av gruppen av forskere som er involvert i studien (Primary Care Frailty Index [PC-FI] mellom 0,07 og 0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4-6);
- Evne til å gå med eller uten assistanse
- Evne til å kommunisere og samarbeide med forskerteamet;
- Evne til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet sykehusoppholdsvarighet <3 dager;
- Estimert prognose quoad vitam <12 måneder;
- Vedvarende klinisk ustabilitet, indikert med en NEWS2-score >5 (vurdert innen 48 timer etter innleggelse) og/eller tilstedeværelse av delirium (4AT >4);
- Historie med schizofreni, alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller psykose;
- Alvorlige sensoriske mangler (visuelle og auditive);
- Tilstedeværelse av en nasogastrisk sonde eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG);
- Alvorlig hjerteledningsforstyrrelse (f.eks. tredjegrads atrioventrikulær blokkering), ukontrollert arytmi, ny Q-bølge de siste seks månedene eller ST-segmentdepresjon (>3 mm) på elektrokardiogrammet;
- terminal stadium onkologisk eller organisk sykdom (f.eks. Child-Pugh C cirrhose, stadium V nyresykdom, GOLD stadium D kronisk obstruktiv lungesykdom, sluttstadium hjertesvikt);
- Bosted på sykehjem før sykehusinnleggelse;
- Tilstedeværelse av dissekert aortaaneurisme, alvorlig aortastenose, akutt endokarditt/perikarditt, akutt tromboembolisme, ukontrollert hypertensjon (>180/100 mmHg) eller postural hypotensjon, ukontrollert hypoglykemi, nylig brudd i løpet av den siste måneden, eller enhver annen medisinsk tilstand som hindrer utførelsen av fysisk aktivitet i henhold til klinisk vurdering;
- Enhver tilstand som hindrer sikker deltakelse i intervensjonen og/eller samarbeid med studien;
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier;
- Kliniske tilstander eller situasjoner som er vesentlig forskjellig fra tilstanden som studeres, som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien eller forhindre optimal deltakelse;
- Deltakerne nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonene inkluderer:
|
Multidomene-intervensjoner Intervensjonsgruppen vil motta en personlig MDI-tilnærming fra et tverrfaglig team, inkludert en digital coach, fysioterapeut, klinisk ernæringsekspert, nevropsykolog, geriatriker og sykepleier.
Denne tilnærmingen vil omfatte fysisk aktivitetsprogram, ernæringsintervensjoner, kognitiv trening og stimulering, medisinavstemming, coaching om bruk av teknologisk støtte og gruppeaktiviteter.
Det vil også bli foreslått miljøendringer hjemme
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Sentre randomisert til kontrollgruppen vil følge vanlige omsorgsprotokoller.
Imidlertid vil alle deltakerne i denne gruppen motta standardiserte brosjyrer ved utskrivning, som gir fysiske, ernæringsmessige og atferdsmessige råd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av MDI på motorfunksjon ved utslipp fra AGU
Tidsramme: Baseline, utskrivning (etter et gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager)
|
Effekt av intervensjonen når det gjelder motorisk funksjon, vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB, fra 0 til 12)
|
Baseline, utskrivning (etter et gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gjennomførbarheten av hjemmebasert MDI med teknologisk støtte
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Gjennomførbarhet av hjemmebasert MDI med teknologisk støtte, evaluert ved hjelp av Patient Reported Experience Measures (PREMs), spørreskjemaer som måler pasientenes oppfatning av deres opplevelse mens de mottar omsorg
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på reinnleggelser ved 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av MDI for å redusere sykehusreinnleggelser ved 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på reinnleggelser ved 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekt av MDI for å redusere sykehusreinnleggelser etter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på livskvalitet ved oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Effekten av MDI på deltakernes livskvalitet ved oppfølging, evaluert ved hjelp av EuroQol EQ-5D 5L, et beskrivende system som omfatter fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, ubehag og angst/depresjon), hver dimensjon med fem responsnivåer (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand til/ekstreme problemer).
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse, i gjennomsnitt 10 dager
|
Evaluer effekten av MDI på dødelighet på sykehus
|
Fra innleggelse til utskrivelse, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurder effekten av MDI på dødelighet ved oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Vurder effekten av MDI på dødelighet ved oppfølging.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på kostinntak og ernæringsstatus ved oppfølging.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt av MDI for å forbedre kostinntaket og ernæringsstatus ved oppfølging, vurdert ved hjelp av Mediterranean Diet Scale (MDScale, som inkluderer ni komponenter) og Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på endringer i skrøpelighetsnivåer ved oppfølging.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt av MDI for å redusere skrøpelighet ved oppfølging, vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS, 0-9) og Primary Care Frailty Index (PC-FI)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på høsthendelser
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekten av MDI for å redusere forekomsten av fall under sykehusinnleggelse og hjemme, evaluert gjennom antall fall og Tinetti-skalaen (0-28) skjedde innenfor studieperioden
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt av MDI for å redusere forekomsten av komplikasjoner på sykehus som sepsis, urinveisinfeksjoner, blodinfeksjoner og trykksår.
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på søvnkvaliteten
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt av MDI på søvnkvalitet under sykehusinnleggelse og hjemme, vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Spørreskjemaet består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål (som senere kan konverteres til skalerte skårer ved hjelp av passende retningslinjer).
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på forekomsten av delirium under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse, i gjennomsnitt 10 dager
|
Effekt av MDI for å redusere hendelsesdelirium under sykehusinnleggelse, diagnostisert i henhold til internasjonale retningslinjer (DSM V) og vurdert ved hjelp av Modified Richmond Agitation Screening Scale (m-RASS, skåring fra -5 til +4), 4AT (score, fra 0 til 12), og Delirium Rating Scale (DRS-revidert, 13 elementer, hvert element er vurdert på en skala fra 0-2/3)
|
Fra innleggelse til utskrivelse, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurder effekten av MDI på kognitiv ytelse ved oppfølging.
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekten av MDI på kognitiv ytelse (vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Cognitive Reserve Index (CRIq), Addenbrooke Cognitive Examination - Revised (ACE-R), Trail Making Test (TMT) del A og B)
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på funksjonell ytelse ved oppfølging
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdert ved å bruke Basic Activities of Daily Living (ADL 0-6), Instrumental Activities of Daily Living (IADL 0-8), Barthel Index ved oppfølging (0-100)
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på motorisk ytelse ved oppfølging.
Tidsramme: Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdert med SPPB (0-12), håndgrepsstyrke (Kg)
|
Baseline, fra innleggelse til utskrivning, et gjennomsnitt på 10 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurdere aksept av teknologiske løsninger under innleggelse og ved oppfølging.
Tidsramme: Utskrivelse (etter gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager), 3 måneder og 6 måneder
|
Akseptabilitet av teknologiske løsninger gjennom administrasjon av spesifikke spørreskjemaer
|
Utskrivelse (etter gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager), 3 måneder og 6 måneder
|
|
Evaluer kostnadseffekten av MDI på helsevesenet.
Tidsramme: Utskrivelse (etter gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager), 3 måneder og 6 måneder
|
Kostnader for MDI på helsevesenet, evaluert gjennom det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet
|
Utskrivelse (etter gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager), 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på lengden på sykehusoppholdet.
Tidsramme: Utskrivelse (etter et gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager)
|
Effekt av MDI for å redusere lengden på sykehusopphold
|
Utskrivelse (etter et gjennomsnittlig sykehusopphold på 10 dager)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Tidsramme: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningen av MDI på kardiovaskulære risikofaktorer.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Innvirkning av MDI på livsstil og inaktivitet, blodtrykk, røyking, kolesterolnivå og blodsukker.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på deltakerne' sosiale relasjoner.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Effekten av MDI på å forbedre sosiale relasjoner, vurdert ved hjelp av Lubben Social Network Scale (12 elementer skala)
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer virkningen av forbruk av beriket mat på mikrobiotasammensetning og tarmforandringer i en undergruppe av pasienter som ikke gjennomgår antibiotikabehandling (tilleggsstudie).
Tidsramme: Baseline, gjennom utslipp et gjennomsnitt på 10 dager
|
Evaluering av virkningen av beriket matforbruk på avføringsanalyse i en undergruppe av pasienter som ikke gjennomgår antibiotikabehandling
|
Baseline, gjennom utslipp et gjennomsnitt på 10 dager
|
|
Vurdere deltakernes tilgang til (og hyppigheten av bruk av) teknologiske ressurser.
Tidsramme: Gjennom utskrivning i gjennomsnitt 10 dager, 3 måneder
|
Antall apptilganger.
|
Gjennom utskrivning i gjennomsnitt 10 dager, 3 måneder
|
|
Vurder effekten av MDI på humøret til deltakerne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt av MDI på humør, vurdert ved hjelp av Geriatric Depression Scale (GDS, 0-30)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i konsentrasjonen av fritt trijodtyronin/fritt tyroksin (FT3/FT4) i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekt av MDI på deltakere i henhold til Serum Amyloid Beta (Aβ) konsentrasjonskategorier
|
Grunnlinje
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekt av MDI på deltakere i henhold til deres serumfosforylerte Tau ved Threonine 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231 konsentrasjoner
|
Grunnlinje
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP, målt i mg/L) konsentrasjon av MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR, målt i mm/t) for MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer på interleukin 6 (IL-6, målt i pg/ml) konsentrasjon av MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i nevrofilament lettkjede (NF-L, målt i pg/ml) konsentrasjon i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer på den løselige reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (s-RAGE, målt i ng/ml) konsentrasjon i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i Fibroblast Growth Factor 1-konsentrasjonen (FGF-1, målt i pg/mL) i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten av MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Endringer i konsentrasjonen av vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15, målt i pg/mL), i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Studiestol: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Hjelpsomme linker
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTIMAge-IT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .