Optimera förebyggande av sjukhusförvärvade funktionshinder genom multidomäninterventioner (OPTIMAge-IT)
22 maj 2026 uppdaterad av: University of Milano Bicocca
Optimera förebyggande av sjukhusförvärvade funktionshinder genom integrerade multidomäninterventioner: Age-IT Project
Syftet med denna studie är att bedöma huruvida en multidomän, multidisciplinär intervention (MDI), förstärkt av tekniska lösningar, effektivt förbättrar den funktionella och kognitiva statusen hos äldre sjukhuspatienter med risk för funktionshinder eller förvärrad svaghet. Dessutom kommer studien att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att leverera dessa interventioner på distans via teknik efter utskrivning från sjukhus.
Deltagarna kommer att:
- Få en MDI under sin sjukhusvistelse och fortsätt med fjärrstöd hemma i 3 månader, eller få vanlig vård.
- Gå på öppenvårdsmottagningar för uppföljande bedömning vid 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien "Optimering av förebyggande av sjukhusförvärvad funktionsnedsättning genom integrerade multidomäninterventioner (OPTIMAge-IT)" kommer att utvärdera effekten av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för MDI, förstärkt av tekniska lösningar, på den funktionella och kognitiva statusen hos äldre sjukhuspatienter som riskerar att bli handikappade eller förvärras. svaghet.
Dessutom kommer studien att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att leverera MDI på distans via teknik efter utskrivning från sjukhus. Med hjälp av en parallell kluster-randomiserad design kommer cirka 300 patienter att rekryteras från åtta akuta geriatriska enheter (AGU) belägna på åtta akutsjukhus jämnt fördelade över norra, centrala och södra Italien.
Berättigade patienter kommer att vara 70 år eller äldre, med mild till måttlig skörhet, kapabla att röra sig med eller utan assistans och kunna kommunicera och samarbeta med forskargruppen. Deltagarna kommer att använda smarta tekniker, som smarta klockor och surfplattor, för guidad fysisk aktivitet och fjärrövervakning. Ett multidisciplinärt team - inklusive en geriatriker, en sjuksköterska, en sjukgymnast, en klinisk nutritionsexpert, en neuropsykolog och en digital coach - kommer att bistå patienter i interventionsgruppen och övervaka MDI-metoden under sjukhusvistelse och vid 3-månadersuppföljningen. Blodbaserade biomarkörer och fekala prover för tarmmikrobiomanalys kommer att samlas in för patienter i interventionsgruppen, för att stödja skröplighetsstratifiering vid baslinjen och hjälpa till att definiera banorna för funktionella och kognitiva förändringar från baslinje till uppföljningsbedömningar.
Efter utskrivning kommer patienter i interventionsgruppen att fortsätta MDI hemma i 12 veckor, med uppföljningsbesök vid 3 och 6 månader. Kontrollgruppen kommer att få ett uppföljningsbesök vid 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
288
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Bellelli, MD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giuseppe Bellelli, MD
- Telefonnummer: 3392777327
- E-post: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Studieorter
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Italien, 20900
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Chukwuma Okoye, MD
- Telefonnummer: 003902223970
- E-post: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >70 år;
- Mild till måttlig skörhet, definierad av en panel av verktyg som kommit överens om av gruppen av forskare som deltar i studien (Primary Care Frailty Index [PC-FI] mellan 0,07 och 0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4-6);
- Förmåga att gå med eller utan hjälp
- Förmåga att kommunicera och samarbeta med forskargruppen;
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Förväntad sjukhusvistelse <3 dagar;
- Beräknad prognos quoad vitam <12 månader;
- Ihållande klinisk instabilitet, indikerad av en NEWS2-poäng >5 (bedömd inom 48 timmar efter inläggning) och/eller närvaro av delirium (4AT >4);
- Historik av schizofreni, egentlig depression, bipolär sjukdom eller psykos;
- Allvarliga sensoriska brister (visuella och auditiva);
- Förekomst av en nasogastrisk sond eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG);
- Allvarlig hjärtöverledningsstörning (t.ex. tredje gradens atrioventrikulär blockering), okontrollerad arytmi, ny Q-våg under de senaste sex månaderna eller ST-segmentdepression (>3 mm) på elektrokardiogrammet;
- Onkologisk eller organisk sjukdom i terminalt stadium (t.ex. Child-Pugh C cirros, njursjukdom i stadium V, kronisk obstruktiv lungsjukdom i GOLD stadium D, hjärtsvikt i slutstadiet);
- Boende på ett vårdhem före sjukhusinläggning;
- Förekomst av dissekerad aortaaneurysm, svår aortastenos, akut endokardit/perikardit, akut tromboembolism, okontrollerad hypertoni (>180/100 mmHg) eller postural hypotension, okontrollerad hypoglykemi, nyligen genomförd fraktur under den senaste månaden eller något annat medicinskt tillstånd som hindrar exekveringen av fysisk aktivitet enligt klinisk bedömning;
- Varje tillstånd som förhindrar säkert deltagande i interventionen och/eller samarbete med studien;
- Samtidigt deltagande i andra kliniska studier;
- Kliniska tillstånd eller situationer som skiljer sig väsentligt från det tillstånd som studeras, vilket enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa studien eller förhindra optimalt deltagande;
- Deltagarna vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionerna inkluderar:
|
Interventioner med flera domäner Interventionsgruppen kommer att få en personlig MDI-metod från ett multidisciplinärt team, inklusive en digital coach, sjukgymnast, klinisk nutritionsexpert, neuropsykolog, geriatriker och sjuksköterska.
Detta tillvägagångssätt kommer att omfatta fysiska aktivitetsprogram, näringsinsatser, kognitiv träning och stimulering, medicinavstämning, coachning om användning av tekniskt stöd och gruppaktiviteter.
Miljöförändringar i hemmet kommer också att föreslås
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Centers randomiserade till kontrollgruppen kommer att följa vanliga vårdprotokoll.
Alla deltagare i denna grupp kommer dock att få standardiserade broschyrer vid utskrivningen, som ger fysiska, näringsmässiga och beteendemässiga råd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effekten av MDI på motorfunktionen vid urladdning från AGU
Tidsram: Baslinje, utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar)
|
Effekten av interventionen i termer av motorisk funktion, utvärderad med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB, från 0 till 12)
|
Baslinje, utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera genomförbarheten av hembaserad MDI med tekniskt stöd
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Genomförbarheten av hembaserad MDI med tekniskt stöd, utvärderad med Patient Reported Experience Measures (PREMs), frågeformulär som mäter patienternas uppfattning om deras upplevelse när de får vård
|
3 månader och 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på återinläggningar vid 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av MDI för att minska återinläggningar på sjukhus efter 6 månader
|
6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på återinläggningar vid 3 månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månader
|
Effekt av MDI för att minska återinläggningar på sjukhus efter 3 månader
|
3 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på livskvalitet vid uppföljning.
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI på deltagarnas livskvalitet vid uppföljning, utvärderad med EuroQol EQ-5D 5L, ett beskrivande system som omfattar fem dimensioner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, obehag och ångest/depression), varje dimension med fem svarsnivåer (inga problem, små problem, måttliga problem, svåra problem, oförmögen/extrema problem).
|
3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på dödligheten på sjukhus
Tidsram: Från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Utvärdera effekten av MDI på dödligheten på sjukhus
|
Från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Utvärdera effekten av MDI på dödligheten vid uppföljning.
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Utvärdera effekten av MDI på dödligheten vid uppföljning.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på kostintag och näringsstatus vid uppföljning.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI för att förbättra kostintag och näringsstatus vid uppföljning, utvärderad med hjälp av Mediterranean Diet Scale (MDScale, som inkluderar nio komponenter) och Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på förändringar i svaghetsnivåer vid uppföljning.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Effekten av MDI för att minska svaghet vid uppföljning, utvärderad med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS, 0-9) och Primary Care Frailty Index (PC-FI)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på hösthändelser
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI för att minska förekomsten av fall under sjukhusvistelse och hemma, utvärderad genom antalet fall och Tinetti-skalan (0-28) inträffade under studieperioden
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på komplikationer på sjukhus
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI för att minska förekomsten av komplikationer på sjukhus som sepsis, urinvägsinfektioner, blodinfektioner och trycksår.
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på sömnkvaliteten
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI på sömnkvaliteten under sjukhusvistelse och hemma, bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Frågeformuläret består av en kombination av Likert-typ och öppna frågor (som senare kan omvandlas till skalade poäng med hjälp av lämpliga riktlinjer).
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på förekomsten av delirium under sjukhusvistelse
Tidsram: Från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Effekt av MDI för att minska incident delirium under sjukhusvistelse, diagnostiserad enligt internationella riktlinjer (DSM V) och bedömd med hjälp av Modified Richmond Agitation Screening Scale (m-RASS, poäng från -5 till +4), 4AT (poäng, från 0 till 12), och Delirium Rating Scale (DRS-reviderad, 13 artiklar, varje objekt är betygsatt på en skala från 0-2/3)
|
Från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedöm effekten av MDI på kognitiv prestation vid uppföljning.
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Effekten av MDI på kognitiv prestation (bedöms med hjälp av frågeformuläret Cognitive Reserve Index (CRIq), Addenbrooke Cognitive Examination - Revised (ACE-R), Trail Making Test (TMT) del A och B)
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på funktionell prestanda vid uppföljning
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Bedömd med hjälp av Basic Activities of Daily Living (ADL 0-6), Instrumental Activities of Daily Living (IADL 0-8), Barthel Index vid uppföljning (0-100)
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på motorprestanda vid uppföljning.
Tidsram: Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Bedömd med SPPB (0-12), handgreppsstyrka (Kg)
|
Baslinje, från antagning till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar, 3 månader, 6 månader
|
|
Bedöma acceptansen av tekniska lösningar under sjukhusvistelse och vid uppföljning.
Tidsram: Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar), 3 månader och 6 månader
|
Acceptans av tekniska lösningar genom administration av specifika frågeformulär
|
Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar), 3 månader och 6 månader
|
|
Utvärdera kostnadseffekten av MDI på hälso- och sjukvården.
Tidsram: Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar), 3 månader och 6 månader
|
Kostnader för MDI på sjukvårdssystemet, utvärderade genom det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet
|
Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar), 3 månader och 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på sjukhusvistelsens längd.
Tidsram: Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar)
|
Effekt av MDI för att minska längden på sjukhusvistelse
|
Utskrivning (efter en genomsnittlig sjukhusvistelse på 10 dagar)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Tidsram: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effekten av MDI på kardiovaskulära riskfaktorer.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Inverkan av MDI på livsstil och inaktivitet, blodtryck, rökning, kolesterolnivå och blodsocker.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på deltagarna' sociala relationer.
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Effekten av MDI på att förbättra sociala relationer, bedömd med hjälp av Lubben Social Network Scale (12 punkters skala)
|
3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av berikad matkonsumtion på mikrobiotans sammansättning och tarmförändringar i en undergrupp av patienter som inte genomgår antibiotikabehandling (bistudie).
Tidsram: Baslinje, genom urladdning i genomsnitt 10 dagar
|
Utvärdering av effekten av berikad matkonsumtion på avföringsanalys i en undergrupp av patienter som inte genomgår antibiotikabehandling
|
Baslinje, genom urladdning i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedöma deltagarnas tillgång till (och frekvens av användning av) tekniska resurser.
Tidsram: Genom utskrivning i genomsnitt 10 dagar, 3 månader
|
Antal appåtkomster.
|
Genom utskrivning i genomsnitt 10 dagar, 3 månader
|
|
Bedöm effekten av MDI på deltagarnas humör
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Effekt av MDI på humör, bedömd med hjälp av Geriatric Depression Scale (GDS, 0-30)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar av koncentrationen av fritt trijodtyronin/fritt tyroxin (FT3/FT4) i MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje
|
Effekt av MDI på deltagare enligt Serum Amyloid Beta (Aβ) koncentrationskategorier
|
Baslinje
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje
|
Effekt av MDI på deltagare enligt deras serumfosforylerade Tau vid Threonine 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231 koncentrationer
|
Baslinje
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP, mätt i mg/L) koncentration av MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar i erytrocytsedimentationshastighet (ESR, mätt i mm/h) för MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar av interleukin 6 (IL-6, mätt i pg/ml) koncentration av MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar i koncentrationen av neurofilamentens lätta kedja (NF-L, mätt i pg/ml) i MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar på den lösliga receptorn för avancerade glykationsslutprodukter (s-RAGE, mätt i ng/ml) koncentration i MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar av Fibroblast Growth Factor 1-koncentrationen (FGF-1, mätt i pg/ml) i MDI-gruppen jämfört med kontroller
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Utvärdera effekten av MDI på biomarkörer för åldrande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Förändringar i koncentrationen av tillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15, mätt i pg/ml), i MDI-gruppen jämfört med kontroller.
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Studiestol: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Användbara länkar
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPTIMAge-IT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .