Optymalizacja zapobiegania niepełnosprawności nabytej w szpitalu poprzez interwencje wielodomenowe (OPTIMAge-IT)
22 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca
Optymalizacja zapobiegania niepełnosprawności nabytej w szpitalu poprzez zintegrowane interwencje wielodomenowe: projekt Age-IT
Celem pracy jest ocena, czy wielodziedzinowa, multidyscyplinarna interwencja (MDI), wzmocniona rozwiązaniami technologicznymi, skutecznie poprawia stan funkcjonalny i poznawczy starszych hospitalizowanych pacjentów, zagrożonych niepełnosprawnością lub pogłębieniem słabości. Ponadto w badaniu zostanie oceniona wykonalność i akceptowalność świadczenia tych interwencji na odległość za pomocą technologii po wypisaniu ze szpitala.
Uczestnicy będą:
- Otrzymaj MDI podczas pobytu w szpitalu i kontynuuj zdalne wsparcie w domu przez 3 miesiące lub skorzystaj ze zwykłej opieki.
- Należy zgłosić się do przychodni w celu oceny kontrolnej po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie „Optymalizacja zapobiegania niepełnosprawności nabytej w szpitalu poprzez zintegrowane interwencje wielodomenowe (OPTIMAge-IT)” oceni wpływ multidyscyplinarnego podejścia MDI, wzmocnionego rozwiązaniami technologicznymi, na stan funkcjonalny i poznawczy starszych hospitalizowanych pacjentów zagrożonych niepełnosprawnością lub jej pogorszeniem słabość.
Ponadto w badaniu zostanie oceniona wykonalność i akceptowalność dostarczania MDI na odległość za pomocą technologii po wypisaniu ze szpitala. Korzystając z równoległego, randomizowanego projektu grupowego, około 300 pacjentów zostanie zrekrutowanych z ośmiu oddziałów ostrej geriatrii (AGU) zlokalizowanych w ośmiu szpitalach ostrych równomiernie rozmieszczonych w północnych, środkowych i południowych Włoszech.
Kwalifikujący się pacjenci będą w wieku 70 lat lub starsi, z łagodną do umiarkowanej słabością, zdolni do poruszania się z pomocą lub bez niej oraz będą w stanie komunikować się i współpracować z zespołem badawczym. Uczestnicy będą korzystać z inteligentnych technologii, takich jak smartwatche i tablety, do prowadzenia aktywności fizycznej i zdalnego monitorowania. Multidyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzi geriatra, pielęgniarka, fizjoterapeuta, ekspert ds. żywienia klinicznego, neuropsycholog i trener cyfrowy, będzie pomagać pacjentom w grupie interwencyjnej, nadzorując podejście MDI podczas hospitalizacji i 3-miesięcznej obserwacji. Od pacjentów w grupie interwencyjnej pobierane będą biomarkery krwi i próbki kału do analizy mikrobiomu jelitowego, aby wesprzeć stratyfikację zespołu słabości na początku badania i pomóc w określeniu trajektorii zmian funkcjonalnych i poznawczych od punktu początkowego do ocen kontrolnych.
Po wypisie pacjenci w grupie interwencyjnej będą kontynuować MDI w domu przez 12 tygodni, z wizytami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach. Grupa kontrolna odbędzie wizytę kontrolną po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
288
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe Bellelli, MD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giuseppe Bellelli, MD
- Numer telefonu: 3392777327
- E-mail: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Chukwuma Okoye, MD
- Numer telefonu: 003902223970
- E-mail: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 70 lat;
- Łagodna do umiarkowanej słabość, zdefiniowana przez panel narzędzi uzgodniony przez grupę badaczy zaangażowanych w badanie (wskaźnik słabości podstawowej opieki zdrowotnej [PC-FI] od 0,07 do 0,21, kliniczna skala słabości [CFS] 4–6);
- Możliwość chodzenia z pomocą lub bez
- Umiejętność komunikacji i współpracy z zespołem badawczym;
- Możliwość podpisania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Przewidywany czas pobytu w szpitalu <3 dni;
- Szacunkowe rokowanie quoad vitam <12 miesięcy;
- Trwała niestabilność kliniczna, na którą wskazuje wynik w skali NEWS2 > 5 (oceniany w ciągu 48 godzin od przyjęcia) i/lub obecność majaczenia (4AT > 4);
- Historia schizofrenii, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy;
- Poważne deficyty sensoryczne (wzrokowe i słuchowe);
- Obecność sondy nosowo-żołądkowej lub przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG);
- Ciężkie zaburzenia przewodzenia serca (np. blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia), niekontrolowana arytmia, nowy załamek Q w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub obniżenie odcinka ST (> 3 mm) w elektrokardiogramie;
- Choroba onkologiczna lub organiczna w terminalnym stadium (np. marskość wątroby typu C w skali Child-Pugh, choroba nerek w stadium V, przewlekła obturacyjna choroba płuc w stopniu D według GOLD, schyłkowa niewydolność serca);
- Pobyt w domu opieki przed przyjęciem do szpitala;
- Obecność rozciętego tętniaka aorty, ciężkiego zwężenia aorty, ostrego zapalenia wsierdzia/zapalenia osierdzia, ostrej choroby zakrzepowo-zatorowej, niekontrolowanego nadciśnienia (>180/100 mmHg) lub niedociśnienia ortostatycznego, niekontrolowanej hipoglikemii, niedawnego złamania w ciągu ostatniego miesiąca lub jakiegokolwiek innego stanu chorobowego utrudniającego wykonanie zabiegu aktywności fizycznej zgodnie z oceną kliniczną;
- Każdy stan uniemożliwiający bezpieczny udział w interwencji i/lub współpracę z badaniem;
- Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych;
- Warunki lub sytuacje kliniczne znacząco różniące się od stanu objętego badaniem, które w opinii badacza mogłyby zakłócać badanie lub uniemożliwiać optymalne uczestnictwo;
- Uczestnicy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencje obejmują:
|
Interwencje wielodomenowe Grupa interwencyjna otrzyma spersonalizowane podejście MDI od multidyscyplinarnego zespołu, w skład którego wchodzi trener cyfrowy, fizjoterapeuta, ekspert ds. żywienia klinicznego, neuropsycholog, geriatra i pielęgniarka.
Podejście to obejmie program aktywności fizycznej, interwencje żywieniowe, trening poznawczy i stymulację, łączenie leków, coaching w zakresie korzystania ze wsparcia technologicznego i zajęcia grupowe.
Zaproponowane zostaną również modyfikacje środowiskowe w domu
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Ośrodki przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą przestrzegać zwykłych protokołów opieki.
Jednakże wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają przy wypisie standardowe ulotki zawierające porady fizyczne, żywieniowe i behawioralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić wpływ MDI na funkcję motoryczną przy wypisie z AGU
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, wypis (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni)
|
Efekt interwencji w zakresie funkcji motorycznych oceniany za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej (SPPB, od 0 do 12)
|
Stan wyjściowy, wypis (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność domowego MDI przy wsparciu technologicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wykonalność domowego MDI ze wsparciem technologicznym, oceniana za pomocą mierników doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta (PREM), kwestionariuszy mierzących postrzeganie przez pacjentów doświadczeń podczas otrzymywania opieki
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na ponowne przyjęcie do szpitala po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na ponowne przyjęcia do szpitala po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wpływ MDI na zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
|
Ocenić wpływ MDI na jakość życia w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na jakość życia uczestników w czasie obserwacji, oceniany za pomocą EuroQol EQ-5D 5L, systemu opisowego składającego się z pięciu wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, dyskomfort i lęk/depresja), każdy wymiar z pięcioma poziomami reakcji (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, problemy niezdolne/skrajne).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na śmiertelność wewnątrzszpitalną
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 10 dni
|
Ocenić wpływ MDI na śmiertelność wewnątrzszpitalną
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 10 dni
|
|
Ocenić wpływ MDI na śmiertelność w czasie obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocenić wpływ MDI na śmiertelność w czasie obserwacji.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Podczas obserwacji należy ocenić wpływ MDI na spożycie i stan odżywienia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na poprawę spożycia diety i stanu odżywienia w okresie obserwacji, oceniany za pomocą Skali Diety Śródziemnomorskiej (MDScale, która obejmuje dziewięć składników) i Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na zmiany w poziomach słabości podczas obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na redukcję słabości w okresie obserwacji, oceniany za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS, 0-9) i Wskaźnika Słabości Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC-FI)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Oceń wpływ MDI na wydarzenia jesienne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na zmniejszenie częstości upadków podczas hospitalizacji i w domu, oceniany poprzez liczbę upadków i Skalę Tinettiego (0-28) występujących w okresie objętym badaniem
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na zmniejszenie częstości występowania powikłań wewnątrzszpitalnych, takich jak posocznica, zakażenia dróg moczowych, zakażenia krwi i odleżyny.
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na jakość snu podczas hospitalizacji i w domu oceniany za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Kwestionariusz składa się z kombinacji pytań typu Likerta i pytań otwartych (które można później przeliczyć na wyniki skalowane, stosując odpowiednie wytyczne).
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na częstość występowania delirium podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 10 dni
|
Wpływ MDI na zmniejszenie częstości występowania delirium podczas hospitalizacji, diagnozowanego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi (DSM V) i ocenianego za pomocą zmodyfikowanej skali przesiewowej pobudzenia Richmond (m-RASS, punktacja od -5 do +4), 4AT (punktacja od 0 do 12) i Skala Oceny Delirium (poprawiona przez DRS, 13 pozycji, każda pozycja jest oceniana w skali 0-2/3)
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 10 dni
|
|
Ocenić wpływ MDI na wydajność poznawczą podczas obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na funkcje poznawcze (oceniane za pomocą kwestionariusza indeksu rezerwy poznawczej (CRIq), badania poznawczego Addenbrooke – poprawione (ACE-R), testu tworzenia szlaków (TMT), części A i B)
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na wydajność funkcjonalną podczas obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniano na podstawie podstawowych czynności życia codziennego (ADL 0-6), instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL 0-8), wskaźnika Barthela podczas obserwacji (0-100)
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Podczas obserwacji należy ocenić wpływ MDI na sprawność motoryczną.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniono za pomocą SPPB (0-12), siły uścisku dłoni (kg)
|
Wartość wyjściowa, od przyjęcia do wypisu, średnio 10 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena akceptowalności rozwiązań technologicznych podczas hospitalizacji i obserwacji.
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni), 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Akceptowalność rozwiązań technologicznych poprzez administrację szczegółowych kwestionariuszy
|
Wypisanie ze szpitala (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni), 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ kosztów MDI na system opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni), 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Koszty MDI w systemie ochrony zdrowia oceniane poprzez przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
|
Wypisanie ze szpitala (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni), 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Wypis (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni)
|
Wpływ MDI na skrócenie czasu pobytu w szpitalu
|
Wypis (po przeciętnym pobycie w szpitalu trwającym 10 dni)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Ramy czasowe: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu MDI na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na styl życia i brak aktywności, ciśnienie krwi, palenie, poziom cholesterolu i glukozy we krwi.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Oceń wpływ MDI na uczestników relacje społeczne.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na poprawę relacji społecznych oceniany za pomocą Skali Sieci Społecznych Lubben (skala 12 pozycji)
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu spożycia wzbogaconej żywności na skład mikroflory i zmiany w jelitach w podgrupie pacjentów niepoddawanych antybiotykoterapii (badanie pomocnicze).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do wypisu, średnio 10 dni
|
Ocena wpływu spożycia żywności wzbogaconej na analizę kału w podgrupie pacjentów niepoddawanych antybiotykoterapii
|
Wartość wyjściowa, do wypisu, średnio 10 dni
|
|
Ocenić dostęp uczestników do zasobów technologicznych (i częstotliwość ich wykorzystania).
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 10 dni i 3 miesiące
|
Liczba dostępów do aplikacji.
|
Do wypisu średnio 10 dni i 3 miesiące
|
|
Ocenić wpływ MDI na nastrój uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wpływ MDI na nastrój oceniany za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS, 0-30)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia wolnej trójjodotyroniny/wolnej tyroksyny (FT3/FT4) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ MDI na uczestników według kategorii stężenia amyloidu beta (Aβ) w surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ MDI na uczestników zgodnie ze stężeniem w surowicy fosforylowanego Tau przy treoninie 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231
|
Linia bazowa
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP, mierzone w mg/l) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR, mierzonej w mm/h) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia interleukiny 6 (IL-6, mierzone w pg/ml) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia łańcucha lekkiego neurofilamentu (NF-L, mierzone w pg/ml) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia rozpuszczalnego receptora końcowych produktów zaawansowanej glikacji (s-RAGE, mierzone w ng/ml) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia czynnika wzrostu fibroblastów 1 (FGF-1, mierzonego w pg/ml) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Ocenić wpływ MDI na biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zmiany stężenia czynnika różnicowania wzrostu 15 (GDF-15 mierzonego w pg/ml) w grupie MDI w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Krzesło do nauki: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Przydatne linki
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPTIMAge-IT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .