Optimalisatie van de preventie van in het ziekenhuis opgelopen invaliditeit door middel van multidomeininterventies (OPTIMAge-IT)
22 mei 2026 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
Optimalisatie van de preventie van in het ziekenhuis opgelopen handicaps door middel van geïntegreerde multidomeininterventies: het Age-IT-project
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een multidomein, multidisciplinaire interventie (MDI), versterkt door technologische oplossingen, effectief de functionele en cognitieve status verbetert van oudere gehospitaliseerde patiënten met een risico op invaliditeit of verslechtering van de kwetsbaarheid. Bovendien zal de studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het op afstand leveren van deze interventies via technologie na ontslag uit het ziekenhuis.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een MDI tijdens hun ziekenhuisverblijf en ga drie maanden door met ondersteuning op afstand, of ontvang de gebruikelijke zorg.
- Ga naar de polikliniek voor follow-upbeoordeling na 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie "Optimizing Prevention of Hospital-Acquired Disability Through Integrated Multidomain Interventions (OPTIMAge-IT)" zal de impact evalueren van een multidisciplinaire MDI-aanpak, versterkt door technologische oplossingen, op de functionele en cognitieve status van oudere gehospitaliseerde patiënten die het risico lopen op invaliditeit of verslechtering. kwetsbaarheid.
Bovendien zal de studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het op afstand leveren van MDI's via technologie na ontslag uit het ziekenhuis. Met behulp van een parallel clustergerandomiseerd ontwerp zullen ongeveer 300 patiënten worden gerekruteerd uit acht acute geriatrische eenheden (AGU's) in acht acute ziekenhuizen, gelijkmatig verdeeld over Noord-, Midden- en Zuid-Italië.
Patiënten die in aanmerking komen, zijn 70 jaar of ouder, hebben een milde tot matige kwetsbaarheid, kunnen zich met of zonder hulp verplaatsen en kunnen communiceren en samenwerken met het onderzoeksteam. Deelnemers zullen slimme technologieën gebruiken, zoals smartwatches en tablets, voor begeleide fysieke activiteit en monitoring op afstand. Een multidisciplinair team -waaronder een geriater, een verpleegkundige, een fysiotherapeut, een klinisch voedingsdeskundige, een neuropsycholoog en een digitale coach- zal patiënten in de interventiegroep bijstaan en de MDI-aanpak begeleiden tijdens de ziekenhuisopname en bij de follow-up na 3 maanden. Op bloed gebaseerde biomarkers en fecale monsters voor analyse van het darmmicrobioom zullen worden verzameld voor patiënten in de interventiegroep, om de stratificatie van kwetsbaarheid bij baseline te ondersteunen en de trajecten van functionele en cognitieve veranderingen vanaf baseline tot follow-upbeoordelingen te helpen definiëren.
Na ontslag zullen patiënten in de interventiegroep de MDI thuis voortzetten gedurende 12 weken, met vervolgbezoeken na 3 en 6 maanden. De controlegroep krijgt na zes maanden een vervolgbezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giuseppe Bellelli, MD
Studie Contact Back-up
- Naam: Giuseppe Bellelli, MD
- Telefoonnummer: 3392777327
- E-mail: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Studie Locaties
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Italië, 20900
- Werving
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Contact:
- Chukwuma Okoye, MD
- Telefoonnummer: 003902223970
- E-mail: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >70 jaar;
- Milde tot matige kwetsbaarheid, gedefinieerd door een panel van instrumenten waarover overeenstemming is bereikt door de groep onderzoekers die bij de studie betrokken zijn (Primary Care Frailty Index [PC-FI] tussen 0,07 en 0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4-6);
- Mogelijkheid om met of zonder hulp te lopen
- Vermogen om te communiceren en samen te werken met het onderzoeksteam;
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte verblijfsduur in het ziekenhuis <3 dagen;
- Geschatte prognose quoad vitam <12 maanden;
- Aanhoudende klinische instabiliteit, aangegeven door een NEWS2-score >5 (beoordeeld binnen 48 uur na opname) en/of de aanwezigheid van delirium (4AT >4);
- Geschiedenis van schizofrenie, ernstige depressie, bipolaire stoornis of psychose;
- Ernstige sensorische tekorten (visueel en auditief);
- Aanwezigheid van een neussonde of percutane endoscopische gastrostomie (PEG);
- Ernstige hartgeleidingsstoornis (bijv. derdegraads atrioventriculair blok), ongecontroleerde aritmie, nieuwe Q-golf in de afgelopen zes maanden of ST-segmentdepressie (> 3 mm) op het elektrocardiogram;
- Oncologische of organische ziekte in het terminale stadium (bijv. Child-Pugh C-cirrose, nierziekte stadium V, chronische obstructieve longziekte GOLD stadium D, hartfalen in het eindstadium);
- Verblijf in een verpleeghuis vóór ziekenhuisopname;
- Aanwezigheid van een ontleed aorta-aneurysma, ernstige aortastenose, acute endocarditis/pericarditis, acute trombo-embolie, ongecontroleerde hypertensie (>180/100 mmHg) of orthostatische hypotensie, ongecontroleerde hypoglykemie, recente fractuur in de afgelopen maand of een andere medische aandoening die de executie belemmert van fysieke activiteit volgens klinisch oordeel;
- Elke omstandigheid die veilige deelname aan de interventie en/of medewerking aan het onderzoek verhindert;
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken;
- Klinische omstandigheden of situaties die aanzienlijk verschillen van de onderzochte aandoening en die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zouden kunnen verstoren of een optimale deelname in de weg zouden kunnen staan;
- Deelnemers weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventies omvatten:
|
Multidomeininterventies De interventiegroep krijgt een gepersonaliseerde MDI-aanpak van een multidisciplinair team, waaronder een digitale coach, fysiotherapeut, klinische voedingsdeskundige, neuropsycholoog, geriater en verpleegkundige.
Deze aanpak omvat een programma voor fysieke activiteit, voedingsinterventies, cognitieve training en stimulatie, medicatieafstemming, coaching bij het gebruik van technologische hulpmiddelen en groepsactiviteiten.
Ook milieuaanpassingen in huis zullen worden voorgesteld
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Centra die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de gebruikelijke zorgprotocollen volgen.
Alle deelnemers in deze groep ontvangen echter bij ontslag gestandaardiseerde folders met lichamelijk, voedings- en gedragsadvies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de motorische functie bij ontslag uit de AGU
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen)
|
Effect van de interventie op motorisch functioneren, beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB, van 0 tot 12)
|
Uitgangssituatie, ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van thuisgebaseerde MDI met technologische ondersteuning
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Haalbaarheid van thuisgebaseerde MDI met technologische ondersteuning, geëvalueerd met behulp van Patient Reported Experience Measures (PREM's), vragenlijsten die de perceptie van patiënten over hun ervaring tijdens het ontvangen van zorg meten
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op heropnames na zes maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verminderen van ziekenhuisheropnames na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op heropnames na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Effect van de MDI op het verminderen van ziekenhuisheropnames na 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de kwaliteit van leven tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op de levenskwaliteit van de deelnemers bij de follow-up, geëvalueerd met behulp van de EuroQol EQ-5D 5L, een beschrijvend systeem dat vijf dimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, ongemak en angst/depressie), elke dimensie met vijf antwoordniveaus (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen).
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Evalueer het effect van de MDI op de sterfte in het ziekenhuis
|
Van opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de mortaliteit bij follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Evalueer het effect van de MDI op de mortaliteit bij follow-up.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de inname via de voeding en de voedingsstatus tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verbeteren van de voedingsinname en voedingsstatus bij follow-up, beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Scale (MDScale, die negen componenten omvat) en Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op veranderingen in kwetsbaarheidsniveaus tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verminderen van kwetsbaarheid bij follow-up, beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS, 0-9) en Primary Care Frailty Index (PC-FI)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op herfstgebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verminderen van de incidentie van vallen tijdens ziekenhuisopname en thuis, geëvalueerd aan de hand van het aantal valpartijen en de Tinetti-schaal (0-28) die plaatsvonden binnen de onderzoeksperiode
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verminderen van de incidentie van complicaties in het ziekenhuis, zoals sepsis, urineweginfecties, bloedinfecties en decubitus.
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op de slaapkwaliteit tijdens ziekenhuisopname en thuis, beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De vragenlijst bestaat uit een combinatie van Likert-vragen en open vragen (die later kunnen worden omgezet in geschaalde scores met behulp van geschikte richtlijnen).
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de incidentie van delirium tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Effect van de MDI op het verminderen van incidenteel delirium tijdens ziekenhuisopname, gediagnosticeerd volgens internationale richtlijnen (DSM V) en beoordeeld met behulp van de Modified Richmond Agitation Screening Scale (m-RASS, scorend van -5 tot +4), 4AT (scorend, van 0 tot 12), en Delirium Rating Scale (DRS-herzien, 13 items, elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2/3)
|
Van opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de cognitieve prestaties bij de follow-up.
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op cognitieve prestaties (beoordeeld met behulp van de Cognitive Reserve Index-vragenlijst (CRIq), Addenbrooke Cognitive Examination - Revised (ACE-R), Trail Making Test (TMT) deel A en B)
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de functionele prestaties bij de follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL 0-6), instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL 0-8), Barthel Index bij follow-up (0-100)
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de motorische prestaties bij follow-up.
Tijdsspanne: Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van SPPB (0-12), handgreepsterkte (kg)
|
Basislijn, vanaf opname tot en met ontslag, gemiddeld 10 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeel de aanvaardbaarheid van technologische oplossingen tijdens de ziekenhuisopname en bij de follow-up.
Tijdsspanne: Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen), 3 maanden en 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid van technologische oplossingen door het afnemen van specifieke vragenlijsten
|
Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen), 3 maanden en 6 maanden
|
|
Evalueer de kostenimpact van de MDI op het gezondheidszorgsysteem.
Tijdsspanne: Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen), 3 maanden en 6 maanden
|
Kosten van de MDI voor het gezondheidszorgsysteem, geëvalueerd aan de hand van de incrementele kosteneffectiviteitsratio
|
Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen), 3 maanden en 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen)
|
Effect van de MDI op het verkorten van de duur van het ziekenhuisverblijf
|
Ontslag (na een gemiddeld verblijf in het ziekenhuis van 10 dagen)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Tijdsspanne: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van de MDI op cardiovasculaire risicofactoren.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Impact van MDI op levensstijl en inactiviteit, bloeddruk, roken, cholesterolgehalte en bloedglucose.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op de deelnemers. sociale relaties.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op het verbeteren van sociale relaties, beoordeeld met behulp van de Lubben Social Network Scale (schaal van 12 items)
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer de impact van verrijkte voedselconsumptie op de samenstelling van de microbiota en darmveranderingen bij een subgroep van patiënten die geen antibioticatherapie ondergaan (aanvullend onderzoek).
Tijdsspanne: Basislijn, tot ontslag gemiddeld 10 dagen
|
Evaluatie van de impact van verrijkte voedselconsumptie op fecale analyse bij een subgroep van patiënten die geen antibioticatherapie ondergaan
|
Basislijn, tot ontslag gemiddeld 10 dagen
|
|
Beoordeel de toegang van deelnemers tot (en frequentie van gebruik van) technologische bronnen.
Tijdsspanne: Door ontslag gemiddeld 10 dagen, 3 maanden
|
Aantal app-toegangen.
|
Door ontslag gemiddeld 10 dagen, 3 maanden
|
|
Beoordeel het effect van de MDI op de stemming van de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Effect van de MDI op de stemming, beoordeeld met behulp van de geriatrische depressieschaal (GDS, 0-30)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de concentratie vrij triiodothyronine/vrij thyroxine (FT3/FT4) in de MDI-groep vergeleken met de controlegroep
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Effect van de MDI op deelnemers volgens de concentratiecategorieën Serum Amyloid Beta (Aβ).
|
Basislijn
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Effect van de MDI op deelnemers volgens hun serumgefosforyleerde tau bij threonine 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231-concentraties
|
Basislijn
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de hooggevoelige concentratie C-reactief proteïne (hs-CRP, gemeten in mg/l) van de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR, gemeten in mm/uur) van de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de interleukine 6 (IL-6, gemeten in pg/ml) concentratie van de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de concentratie Neurofilament Light Chain (NF-L, gemeten in pg/ml) in de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de concentratie van de Soluble Receptor for Advanced Glycation End-products (s-RAGE, gemeten in ng/ml) in de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de fibroblastgroeifactor 1-concentratie (FGF-1, gemeten in pg/ml) in de MDI-groep vergeleken met controles
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Evalueer het effect van de MDI op biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Veranderingen in de concentratie van groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15, gemeten in pg/ml) in de MDI-groep vergeleken met controles.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Studie stoel: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Nuttige links
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTIMAge-IT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .