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Optimierung der Prävention von im Krankenhaus erworbenen Behinderungen durch Multidomäneninterventionen (OPTIMAge-IT)

22. Mai 2026 aktualisiert von: University of Milano Bicocca

Optimierung der Prävention von im Krankenhaus erworbenen Behinderungen durch integrierte Multidomäneninterventionen: das Age-IT-Projekt

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine multidisziplinäre Intervention (MDI) mit mehreren Domänen, unterstützt durch technologische Lösungen, den funktionellen und kognitiven Status älterer Krankenhauspatienten, bei denen das Risiko einer Behinderung oder einer Verschlechterung der Gebrechlichkeit besteht, wirksam verbessert. Darüber hinaus wird die Studie die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung dieser Interventionen per Fernzugriff über Technologie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie während ihres Krankenhausaufenthalts eine MDI und setzen Sie die Fernunterstützung zu Hause für drei Monate fort oder erhalten Sie die übliche Pflege.
  • Besuchen Sie ambulante Kliniken zur Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie „Optimierung der Prävention von im Krankenhaus erworbenen Behinderungen durch integrierte Multidomäneninterventionen (OPTIMAge-IT)“ wird die Auswirkungen eines multidisziplinären MDI-Ansatzes, der durch technologische Lösungen verbessert wird, auf den funktionellen und kognitiven Status älterer Krankenhauspatienten bewerten, bei denen das Risiko einer Behinderung oder einer Verschlechterung besteht Gebrechlichkeit.

Darüber hinaus wird die Studie die Machbarkeit und Akzeptanz der Fernverabreichung von MDIs über Technologie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewerten. Unter Verwendung eines parallelen, Cluster-randomisierten Designs werden etwa 300 Patienten aus acht Akut-Geriatrie-Einheiten (AGUs) rekrutiert, die sich in acht Akutkrankenhäusern befinden, die gleichmäßig über Nord-, Mittel- und Süditalien verteilt sind.

Geeignete Patienten sind mindestens 70 Jahre alt, leicht bis mittelschwer gebrechlich, können mit oder ohne Hilfe gehen und sind in der Lage, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten. Die Teilnehmer nutzen intelligente Technologien wie Smartwatches und Tablets für geführte körperliche Aktivitäten und Fernüberwachung. Ein multidisziplinäres Team – bestehend aus einem Geriater, einer Krankenschwester, einem Physiotherapeuten, einem Experten für klinische Ernährung, einem Neuropsychologen und einem digitalen Coach – unterstützt die Patienten in der Interventionsgruppe und überwacht den MDI-Ansatz während des Krankenhausaufenthalts und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung. Für Patienten in der Interventionsgruppe werden blutbasierte Biomarker und Stuhlproben für die Analyse des Darmmikrobioms gesammelt, um die Gebrechlichkeitsstratifizierung zu Studienbeginn zu unterstützen und dabei zu helfen, die Verläufe funktioneller und kognitiver Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung zu definieren.

Nach der Entlassung setzen die Patienten in der Interventionsgruppe die MDI 12 Wochen lang zu Hause fort, mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Die Kontrollgruppe erhält nach 6 Monaten einen Nachuntersuchungsbesuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Giuseppe Bellelli, MD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Lumbardy
      • Monza, Lumbardy, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >70 Jahre;
  • Leichte bis mittelschwere Gebrechlichkeit, definiert durch eine Reihe von Instrumenten, die von der Gruppe der an der Studie beteiligten Forscher vereinbart wurden (Primary Care Frailty Index [PC-FI] zwischen 0,07 und 0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4–6);
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfe zu gehen
  • Fähigkeit zur Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam;
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Krankenhausaufenthaltsdauer <3 Tage;
  • Geschätzte Prognose quoad vitam <12 Monate;
  • Anhaltende klinische Instabilität, angezeigt durch einen NEWS2-Score >5 (bewertet innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme) und/oder das Vorliegen eines Delirs (4AT >4);
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, schwerer Depression, bipolarer Störung oder Psychose;
  • Schwere sensorische Defizite (visuell und auditiv);
  • Vorhandensein einer Magensonde oder einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG);
  • Schwere Erregungsleitungsstörung des Herzens (z. B. atrioventrikulärer Block dritten Grades), unkontrollierte Arrhythmie, neue Q-Welle in den letzten sechs Monaten oder ST-Streckensenkung (>3 mm) im Elektrokardiogramm;
  • Onkologische oder organische Erkrankungen im Endstadium (z. B. Child-Pugh-C-Zirrhose, Nierenerkrankung im Stadium V, chronisch obstruktive Lungenerkrankung im GOLD-Stadium D, Herzinsuffizienz im Endstadium);
  • Aufenthalt in einem Pflegeheim vor der Krankenhauseinweisung;
  • Vorliegen eines präparierten Aortenaneurysmas, schwerer Aortenstenose, akuter Endokarditis/Perikarditis, akuter Thromboembolie, unkontrollierter Hypertonie (>180/100 mmHg) oder orthostatischer Hypotonie, unkontrollierter Hypoglykämie, kürzlich aufgetretener Fraktur innerhalb des letzten Monats oder einer anderen medizinischen Erkrankung, die die Durchführung behindert der körperlichen Aktivität nach klinischer Beurteilung;
  • Jeder Zustand, der eine sichere Teilnahme an der Intervention und/oder Zusammenarbeit mit der Studie verhindert;
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  • Klinische Zustände oder Situationen, die sich erheblich von dem untersuchten Zustand unterscheiden und nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen oder eine optimale Teilnahme verhindern könnten;
  • Die Teilnehmer verweigerten die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Zu den Interventionen gehören:

  • Körperliche Bewegung: Maßgeschneiderte Sitzungen mit dem VIVIFRAIL-Übungsprotokoll, überwacht mit Beschleunigungsmessern und unterstützt durch ein Kit für körperliche Aktivität.
  • Ernährung: Mittelmeerdiät mit Aufklärung über Nährstoffbalance und Vermeidung hochverarbeiteter Lebensmittel.
  • Gesundheit & Schlaf: Förderung gesunder Gewohnheiten, Sturzprävention, Schlafhygiene und gezielte Behandlung von Schlafstörungen.
  • Polypharmakotherapie: Überprüfung und Anpassung der Medikamente nach Bedarf.
  • Kognition: Kognitive Rehabilitation mithilfe von Technologie und Lehrvideos.
  • Umgebung: Anpassungen zur Schaffung einer „älterfreundlichen“ Akutstation, einschließlich geänderter Routinen und verlängerter Besuchszeiten.
Multidomäneninterventionen Die Interventionsgruppe erhält einen personalisierten MDI-Ansatz von einem multidisziplinären Team, zu dem ein digitaler Coach, ein Physiotherapeut, ein klinischer Ernährungsexperte, ein Neuropsychologe, ein Geriater und eine Krankenschwester gehören. Dieser Ansatz umfasst körperliche Aktivitätsprogramme, Ernährungsinterventionen, kognitives Training und Stimulation, Medikamentenabstimmung, Coaching zum Einsatz technologischer Hilfsmittel und Gruppenaktivitäten. Es werden auch Umweltmodifikationen zu Hause vorgeschlagen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zentren, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, befolgen die üblichen Pflegeprotokolle. Allerdings erhalten alle Teilnehmer dieser Gruppe bei der Entlassung standardisierte Broschüren mit Ratschlägen zu körperlicher Betätigung, Ernährung und Verhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die motorische Funktion bei der Entlassung aus der AGU
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen)
Auswirkung des Eingriffs auf die Motorik, bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB, von 0 bis 12)
Ausgangswert, Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit von MDI zu Hause mit technologischer Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Machbarkeit von MDI zu Hause mit technologischer Unterstützung, bewertet mithilfe von Patient Reported Experience Measures (PREMs), Fragebögen, die die Wahrnehmung der Patienten über ihre Erfahrungen während der Pflege messen
3 Monate und 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Wiederaufnahmen nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Reduzierung von Krankenhauswiedereinweisungen nach 6 Monaten
6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Wiederaufnahmen nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung des MDI auf die Reduzierung von Krankenhauswiedereinweisungen nach 3 Monaten
3 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Lebensqualität bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Auswirkung des MDI auf die Lebensqualität der Teilnehmer bei der Nachuntersuchung, bewertet mit dem EuroQol EQ-5D 5L, einem Beschreibungssystem, das jeweils fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Unbehagen und Angst/Depression) umfasst mit fünf Antwortstufen (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, nicht möglich/extreme Probleme).
3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 10 Tage
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Krankenhaussterblichkeit
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 10 Tage
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Mortalität bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Mortalität bei der Nachuntersuchung.
3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Nahrungsaufnahme und den Ernährungszustand bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Verbesserung der Nahrungsaufnahme und des Ernährungszustands bei der Nachuntersuchung, bewertet anhand der Mediterranean Diet Scale (MDScale, die neun Komponenten umfasst) und der Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Veränderungen des Gebrechlichkeitsgrads bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Reduzierung der Gebrechlichkeit bei der Nachuntersuchung, bewertet anhand der Clinical Frailty Scale (CFS, 0-9) und des Primary Care Frailty Index (PC-FI)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Herbstereignisse
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Die Wirkung des MDI auf die Reduzierung der Sturzhäufigkeit während des Krankenhausaufenthalts und zu Hause, bewertet anhand der Anzahl der Stürze und der Tinetti-Skala (0-28), trat innerhalb des Studienzeitraums auf
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Verringerung der Häufigkeit von Komplikationen im Krankenhaus wie Sepsis, Harnwegsinfektionen, Blutinfektionen und Druckgeschwüren.
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Schlafqualität
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Auswirkung des MDI auf die Schlafqualität während des Krankenhausaufenthalts und zu Hause, bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der Fragebogen besteht aus einer Kombination von Likert-Fragen und offenen Fragen (die später mithilfe geeigneter Richtlinien in skalierte Bewertungen umgewandelt werden können).
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Häufigkeit von Delir während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 10 Tage
Wirkung des MDI auf die Reduzierung von Delirvorfällen während des Krankenhausaufenthalts, diagnostiziert nach internationalen Richtlinien (DSM V) und bewertet mit der Modified Richmond Agitation Screening Scale (m-RASS, Bewertung von -5 bis +4), 4AT (Bewertung von 0 bis 12) und Delir-Bewertungsskala (DRS-überarbeitet, 13 Punkte, jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-2/3 bewertet)
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 10 Tage
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die kognitive Leistung bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Auswirkung des MDI auf die kognitive Leistung (bewertet anhand des Cognitive Reserve Index-Fragebogens (CRIq), der Addenbrooke Cognitive Examination – Revised (ACE-R) und des Trail Making Test (TMT), Teile A und B)
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die funktionelle Leistung bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewertet anhand grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL 0–6), instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL 0–8) und Barthel-Index bei der Nachuntersuchung (0–100).
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Motorleistung bei der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewertet anhand von SPPB (0-12), Handgriffstärke (kg)
Basislinie, von der Aufnahme bis zur Entlassung, durchschnittlich 10 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Akzeptanz technologischer Lösungen während des Krankenhausaufenthalts und bei der Nachsorge.
Zeitfenster: Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen), 3 Monaten und 6 Monaten
Akzeptanz technologischer Lösungen durch die Verwaltung spezifischer Fragebögen
Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen), 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie die Kostenauswirkungen der MDI auf das Gesundheitssystem.
Zeitfenster: Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen), 3 Monaten und 6 Monaten
Kosten der MDI für das Gesundheitssystem, bewertet anhand des inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisses
Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen), 3 Monaten und 6 Monaten
Bewerten Sie die Auswirkung des MDI auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen)
Wirkung des MDI auf die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer
Entlassung (nach einem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von 10 Tagen)
Evaluate the participant adherence to the protocol
Zeitfenster: 6 months
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen des MDI auf kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Einfluss von MDI auf Lebensstil und Inaktivität, Blutdruck, Rauchen, Cholesterinspiegel und Blutzucker.
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Ergebnisse der Teilnehmer. soziale Beziehungen.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Verbesserung sozialer Beziehungen, bewertet anhand der Lubben Social Network Scale (12-Punkte-Skala)
3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen des Verzehrs angereicherter Lebensmittel auf die Mikrobiota-Zusammensetzung und Darmveränderungen bei einer Untergruppe von Patienten, die sich keiner Antibiotikatherapie unterziehen (Zusatzstudie).
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Bewertung der Auswirkungen des Verzehrs angereicherter Lebensmittel auf die Stuhlanalyse bei einer Untergruppe von Patienten, die sich keiner Antibiotikatherapie unterziehen
Ausgangswert, bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Bewerten Sie den Zugang der Teilnehmer zu technologischen Ressourcen (und die Häufigkeit ihrer Nutzung).
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage und 3 Monate
Anzahl der App-Zugriffe.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage und 3 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf die Stimmung der Teilnehmer
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Wirkung des MDI auf die Stimmung, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (GDS, 0-30)
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration von freiem Triiodthyronin/freiem Thyroxin (FT3/FT4) in der MDI-Gruppe im Vergleich zu Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Grundlinie
Wirkung des MDI auf die Teilnehmer gemäß den Konzentrationskategorien von Serum-Amyloid Beta (Aβ).
Grundlinie
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Grundlinie
Wirkung des MDI auf die Teilnehmer gemäß ihren serumphosphorylierten Tau-Konzentrationen bei Threonin 181 (p-tau181), p-tau217 und p-tau231
Grundlinie
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP, gemessen in mg/L) der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Erythrozytensedimentationsrate (ESR, gemessen in mm/h) der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Interleukin-6-Konzentration (IL-6, gemessen in pg/ml) der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration der Neurofilament-Leichtkette (NF-L, gemessen in pg/ml) in der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration des löslichen Rezeptors für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (s-RAGE, gemessen in ng/ml) in der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 1 (FGF-1, gemessen in pg/ml) in der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
Ausgangswert: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung des MDI auf Biomarker des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Veränderungen der Konzentration des Wachstumsdifferenzierungsfaktors 15 (GDF-15, gemessen in pg/ml) in der MDI-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
  • Studienstuhl: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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