- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611228
Optimering af forebyggelse af hospitalserhvervet handicap gennem multidomæneinterventioner (OPTIMAge-IT)
Optimering af forebyggelse af hospitalserhvervet handicap gennem integrerede multidomæne-interventioner: Age-IT-projektet
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en multidomæne, multidisciplinær intervention (MDI), forstærket af teknologiske løsninger, effektivt forbedrer den funktionelle og kognitive status for ældre indlagte patienter med risiko for handicap eller forværring af skrøbelighed. Derudover vil undersøgelsen evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere disse interventioner eksternt via teknologi efter hospitalsudskrivning.
Deltagerne vil:
- Modtag en MDI under deres hospitalsophold og fortsæt med fjernsupport i hjemmet i 3 måneder, eller modtag sædvanlig pleje.
- Gå i ambulatorier til opfølgende vurdering ved 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen "Optimering af forebyggelse af hospitalserhvervet handicap gennem integrerede multidomæne-interventioner (OPTIMAge-IT)" vil evaluere virkningen af en multidisciplinær MDI-tilgang, forstærket af teknologiske løsninger, på den funktionelle og kognitive status for ældre indlagte patienter med risiko for handicap eller forværring. skrøbelighed.
Derudover vil undersøgelsen evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere MDI'er eksternt via teknologi efter hospitalsudskrivning. Ved at bruge et parallelt klynge-randomiseret design vil cirka 300 patienter blive rekrutteret fra otte akutte geriatriske enheder (AGU'er) placeret på otte akutte hospitaler jævnt fordelt på tværs af det nordlige, centrale og sydlige Italien.
Berettigede patienter vil være i alderen 70 år eller ældre, med mild til moderat skrøbelighed, i stand til at bevæge sig med eller uden assistance og i stand til at kommunikere og samarbejde med forskerholdet. Deltagerne vil bruge smarte teknologier, såsom smartwatches og tablets, til guidet fysisk aktivitet og fjernovervågning. Et tværfagligt team - inklusive en geriater, en sygeplejerske, en fysioterapeut, en klinisk ernæringsekspert, en neuropsykolog og en digital coach - vil assistere patienter i interventionsgruppen, supervisere MDI-tilgangen under indlæggelse og ved 3-måneders opfølgning. Blodbaserede biomarkører og fækale prøver til tarmmikrobiomanalyse vil blive indsamlet til patienter i interventionsgruppen for at understøtte skrøbelighedsstratificering ved baseline og hjælpe med at definere forløbene for funktionelle og kognitive ændringer fra baseline til opfølgende vurderinger.
Efter udskrivelsen fortsætter patienter i interventionsgruppen MDI i hjemmet i 12 uger med opfølgningsbesøg ved 3 og 6 måneder. Kontrolgruppen får et opfølgningsbesøg efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Bellelli, MD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giuseppe Bellelli, MD
- Telefonnummer: 3392777327
- E-mail: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Studiesteder
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Italien, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Chukwuma Okoye, MD
- Telefonnummer: 003902223970
- E-mail: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >70 år;
- Mild til moderat skrøbelighed, defineret af et panel af værktøjer vedtaget af gruppen af forskere involveret i undersøgelsen (Primary Care Frailty Index [PC-FI] mellem 0,07 og 0,21, Clinical Frailty Scale [CFS] 4-6);
- Evne til at gå med eller uden assistance
- Evne til at kommunikere og samarbejde med forskerteamet;
- Evne til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet indlæggelsesvarighed <3 dage;
- Estimeret prognose quoad vitam <12 måneder;
- Vedvarende klinisk ustabilitet, angivet ved en NEWS2-score >5 (vurderet inden for 48 timer efter indlæggelsen) og/eller tilstedeværelsen af delirium (4AT >4);
- Anamnese med skizofreni, svær depression, bipolar lidelse eller psykose;
- Alvorlige sensoriske mangler (visuel og auditiv);
- Tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG);
- Alvorlig hjerteledningsforstyrrelse (f.eks. tredjegrads atrioventrikulær blokering), ukontrolleret arytmi, ny Q-bølge inden for de seneste seks måneder eller ST-segmentdepression (>3 mm) på elektrokardiogrammet;
- Onkologisk eller organisk sygdom i terminalstadiet (f.eks. Child-Pugh C cirrhose, stadium V nyresygdom, GOLD stadium D kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt i slutstadiet);
- Bopæl på plejehjem før hospitalsindlæggelse;
- Tilstedeværelse af dissekeret aortaaneurisme, svær aortastenose, akut endocarditis/pericarditis, akut tromboemboli, ukontrolleret hypertension (>180/100 mmHg) eller postural hypotension, ukontrolleret hypoglykæmi, nylig fraktur inden for den sidste måned eller enhver anden medicinsk tilstand, der hindrer udførelsen fysisk aktivitet i henhold til klinisk vurdering;
- Enhver tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i interventionen og/eller samarbejde med undersøgelsen;
- Samtidig deltagelse i andre kliniske undersøgelser;
- Kliniske tilstande eller situationer, der er væsentligt forskellige fra den undersøgte tilstand, som efter investigators mening kunne forstyrre undersøgelsen eller forhindre optimal deltagelse;
- Deltagerne nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionerne omfatter:
|
Multidomæne-interventioner Interventionsgruppen vil modtage en personlig MDI-tilgang fra et tværfagligt team, herunder en digital coach, fysioterapeut, klinisk ernæringsekspert, neuropsykolog, geriater og sygeplejerske.
Denne tilgang vil omfatte fysisk aktivitetsprogram, ernæringsinterventioner, kognitiv træning og stimulering, medicinafstemning, coaching om brugen af teknologisk støtte og gruppeaktiviteter.
Der vil også blive foreslået miljøændringer i hjemmet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Centre, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil følge sædvanlige plejeprotokoller.
Alle deltagere i denne gruppe vil dog modtage standardiserede foldere ved udskrivelsen, der giver fysiske, ernæringsmæssige og adfærdsmæssige råd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten af MDI på motorfunktionen ved udledning fra AGU
Tidsramme: Baseline, udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage)
|
Effekt af interventionen med hensyn til motorisk funktion, vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB, fra 0 til 12)
|
Baseline, udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gennemførligheden af hjemmebaseret MDI med teknologisk støtte
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Gennemførligheden af hjemmebaseret MDI med teknologisk støtte, evalueret ved hjælp af Patient Reported Experience Measures (PREMs), spørgeskemaer, der måler patienternes opfattelse af deres oplevelse, mens de modtager pleje
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på genindlæggelser ved 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af MDI til at reducere hospitalsgenindlæggelser efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på genindlæggelser ved 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekt af MDI til at reducere hospitalsgenindlæggelser efter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på livskvalitet ved opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI på deltagernes livskvalitet ved opfølgning, evalueret ved hjælp af EuroQol EQ-5D 5L, et beskrivende system, der omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, ubehag og angst/depression), hver dimension med fem responsniveauer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer, ude af stand til/ekstrem problemer).
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Evaluer effekten af MDI på hospitalsdødelighed
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
|
Evaluer effekten af MDI på dødeligheden ved opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Evaluer effekten af MDI på dødeligheden ved opfølgning.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på diætindtagelse og ernæringsstatus ved opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI i forbedring af diætindtagelse og ernæringsstatus ved opfølgning, vurderet ved hjælp af Mediterranean Diet Scale (MDScale, der inkluderer ni komponenter) og Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF, 0-14)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på ændringer i skrøbelighedsniveauer ved opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI til at reducere skrøbelighed ved opfølgning, vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS, 0-9) og Primary Care Frailty Index (PC-FI)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på efterårshændelser
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI til at reducere forekomsten af fald under hospitalsindlæggelse og i hjemmet, evalueret ud fra antallet af fald og Tinetti-skalaen (0-28) forekom inden for undersøgelsesperioden
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på komplikationer på hospitalet
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI til at reducere forekomsten af komplikationer på hospitalet som sepsis, urinvejsinfektioner, blodinfektioner og tryksår.
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på søvnkvaliteten
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI på søvnkvalitet under indlæggelse og hjemme, vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Spørgeskemaet består af en kombination af Likert-type og åbne spørgsmål (som senere kan konverteres til skalerede scores ved hjælp af passende retningslinjer).
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på forekomsten af delirium under indlæggelse
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Effekt af MDI til at reducere hændelsesdelirium under hospitalsindlæggelse, diagnosticeret i henhold til internationale retningslinjer (DSM V) og vurderet ved hjælp af Modified Richmond Agitation Screening Scale (m-RASS, score fra -5 til +4), 4AT (score, fra 0 til 12), og Delirium Rating Scale (DRS-revideret, 13 elementer, hver vare er vurderet på en skala fra 0-2/3)
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
|
Vurder effekten af MDI på kognitiv præstation ved opfølgning.
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI på kognitiv ydeevne (vurderet ved hjælp af Cognitive Reserve Index spørgeskemaet (CRIq), Addenbrooke Cognitive Examination - Revised (ACE-R), Trail Making Test (TMT) del A og B)
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på funktionel ydeevne ved opfølgning
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Basic Activities of Daily Living (ADL 0-6), Instrumental Activities of Daily Living (IADL 0-8), Barthel Index ved opfølgning (0-100)
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på motorisk ydeevne ved opfølgning.
Tidsramme: Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af SPPB (0-12), håndgrebsstyrke (Kg)
|
Baseline, fra indlæggelse til udskrivelse, et gennemsnit på 10 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurder acceptabiliteten af teknologiske løsninger under indlæggelse og ved opfølgning.
Tidsramme: Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage), 3 måneder og 6 måneder
|
Acceptabilitet af teknologiske løsninger gennem administration af specifikke spørgeskemaer
|
Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage), 3 måneder og 6 måneder
|
|
Evaluer omkostningsvirkningen af MDI på sundhedssystemet.
Tidsramme: Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage), 3 måneder og 6 måneder
|
Omkostninger ved MDI på sundhedssystemet, evalueret gennem det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
|
Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage), 3 måneder og 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på længden af hospitalsophold.
Tidsramme: Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage)
|
Effekt af MDI til at reducere længden af hospitalsophold
|
Udskrivelse (efter et gennemsnitligt hospitalsophold på 10 dage)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Tidsramme: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningen af MDI på kardiovaskulære risikofaktorer.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Indvirkning af MDI på livsstil og inaktivitet, blodtryk, rygning, kolesterolniveau og blodsukker.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på deltagere' sociale relationer.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Effekten af MDI på forbedring af sociale relationer, vurderet ved hjælp af Lubben Social Network Scale (12 items skala)
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer indvirkningen af beriget fødevareforbrug på mikrobiotasammensætning og tarmændringer i en undergruppe af patienter, der ikke gennemgår antibiotikabehandling (støttestudie).
Tidsramme: Baseline, gennem udledning et gennemsnit på 10 dage
|
Evaluering af indvirkningen af beriget fødevareforbrug på fæcesanalyse i en undergruppe af patienter, der ikke gennemgår antibiotikabehandling
|
Baseline, gennem udledning et gennemsnit på 10 dage
|
|
Vurder deltagernes adgang til (og hyppigheden af brug af) teknologiske ressourcer.
Tidsramme: Gennem Udskrivelse i gennemsnit 10 dage, 3 måneder
|
Antal app-adgange.
|
Gennem Udskrivelse i gennemsnit 10 dage, 3 måneder
|
|
Vurder effekten af MDI på deltagernes humør
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Effekt af MDI på humør, vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS, 0-30)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i koncentrationen af fri triiodothyronin/fri thyroxin (FT3/FT4) i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline
|
Effekt af MDI på deltagere i henhold til Serum Amyloid Beta (Aβ) koncentrationskategorier
|
Baseline
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline
|
Virkning af MDI på deltagere i henhold til deres serumphosphoryleret Tau ved Threonine 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231 koncentrationer
|
Baseline
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP, målt i mg/L) koncentration af MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i erytrocytsedimentationshastighed (ESR, målt i mm/h) for MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i interleukin 6 (IL-6, målt i pg/ml) koncentration af MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i Neurofilament Light Chain (NF-L, målt i pg/ml) koncentration i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer på den opløselige receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (s-RAGE, målt i ng/ml) koncentration i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i Fibroblast Growth Factor 1-koncentrationen (FGF-1, målt i pg/mL) i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Evaluer effekten af MDI på biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i vækstdifferentieringsfaktor 15-koncentrationen (GDF-15, målt i pg/mL), i MDI-gruppen sammenlignet med kontroller.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Studiestol: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Hjælpsomme links
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPTIMAge-IT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidomæne-interventioner
-
Fundacion CITA-alzheimerBiogipuzkoa Health Research InstituteAfsluttetKognitiv tilbagegang | Forebyggelse | Risikofaktorer for demens | MultidomæneinterventionSpanien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Tilmelding efter invitationFor tidlig fødsel | UdviklingsordblindhedItalien
-
University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuErkendelse | Aldring | Velvære, psykologiskSchweiz
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...University of Valencia; Nestle Health Science; Ministerio de Ciencia e Innovación...AfsluttetSkrøbelige ældreSpanien
-
ZHANG Qing-huaAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien