Оптимизация профилактики внутрибольничной инвалидности посредством многопрофильных вмешательств (OPTIMAge-IT)
22 мая 2026 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Оптимизация профилактики внутрибольничной инвалидности посредством интегрированных многопрофильных мер: проект Age-IT
Целью данного исследования является оценка того, действительно ли многодоменное междисциплинарное вмешательство (MDI), дополненное технологическими решениями, эффективно улучшает функциональный и когнитивный статус госпитализированных пациентов старшего возраста с риском инвалидности или ухудшения слабости. Кроме того, в ходе исследования будет оценена осуществимость и приемлемость проведения этих вмешательств дистанционно с помощью технологий после выписки из больницы.
Участники:
- Получите MDI во время пребывания в больнице и продолжайте дистанционную поддержку на дому в течение 3 месяцев или получайте обычный уход.
- Посещайте амбулаторные клиники для последующего обследования через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование «Оптимизация профилактики внутрибольничной инвалидности посредством интегрированных многодоменных вмешательств (OPTIMAge-IT)» оценит влияние мультидисциплинарного подхода MDI, усиленного технологическими решениями, на функциональный и когнитивный статус госпитализированных пациентов старшего возраста с риском инвалидности или ухудшения состояния. слабость.
Кроме того, в ходе исследования будет оценена осуществимость и приемлемость дистанционного введения ДИ с помощью технологий после выписки из больницы. Используя параллельную кластерную рандомизированную схему, около 300 пациентов будут набраны из восьми отделений неотложной гериатрической помощи (AGU), расположенных в восьми больницах неотложной помощи, равномерно распределенных по Северной, Центральной и Южной Италии.
Подходящие пациенты будут в возрасте 70 лет и старше, с легкой или умеренной слабостью, способными передвигаться с посторонней помощью или без нее, а также способными общаться и сотрудничать с исследовательской группой. Участники будут использовать интеллектуальные технологии, такие как умные часы и планшеты, для управляемой физической активности и удаленного мониторинга. Многопрофильная команда, включающая гериатра, медсестру, физиотерапевта, эксперта по клиническому питанию, нейропсихолога и цифрового тренера, будет помогать пациентам в группе вмешательства, контролируя подход MDI во время госпитализации и в течение 3 месяцев наблюдения. Биомаркеры на основе крови и образцы фекалий для анализа микробиома кишечника будут собраны у пациентов в группе вмешательства, чтобы поддержать стратификацию слабости на исходном уровне и помочь определить траектории функциональных и когнитивных изменений от исходного уровня до последующих оценок.
После выписки пациенты из интервенционной группы будут продолжать MDI дома в течение 12 недель с последующими визитами через 3 и 6 месяцев. Контрольная группа получит контрольный визит через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Bellelli, MD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giuseppe Bellelli, MD
- Номер телефона: 3392777327
- Электронная почта: giuseppe.bellelli@campus.unimib.it
Места учебы
-
-
Lumbardy
-
Monza, Lumbardy, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Контакт:
- Chukwuma Okoye, MD
- Номер телефона: 003902223970
- Электронная почта: chukwuma.okoye@unimib.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >70 лет;
- От легкой до умеренной слабости, определяемой с помощью набора инструментов, согласованных группой исследователей, участвовавших в исследовании (индекс слабости первичной медицинской помощи [PC-FI] от 0,07 до 0,21, шкала клинической слабости [CFS] 4–6);
- Способность ходить с посторонней помощью или без нее.
- Умение общаться и сотрудничать с исследовательской командой;
- Возможность подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице <3 дней;
- Предполагаемый прогноз quoad vitam <12 месяцев;
- Стойкая клиническая нестабильность, на которую указывает балл NEWS2 >5 (оценивается в течение 48 часов после поступления) и/или наличие делирия (4AT >4);
- История шизофрении, большой депрессии, биполярного расстройства или психоза;
- Тяжелые сенсорные нарушения (зрительные и слуховые);
- Наличие назогастрального зонда или чрескожной эндоскопической гастростомы (ЧЭГ);
- Тяжелые нарушения сердечной проводимости (например, атриовентрикулярная блокада третьей степени), неконтролируемая аритмия, новый зубец Q за последние шесть месяцев или депрессия сегмента ST (>3 мм) на электрокардиограмме;
- Терминальная стадия онкологического или органического заболевания (например, цирроз печени С по Чайлд-Пью, заболевание почек V стадии, хроническая обструктивная болезнь легких стадии D по GOLD, терминальная сердечная недостаточность);
- Проживание в доме престарелых до госпитализации;
- Наличие расслаивающейся аневризмы аорты, тяжелого аортального стеноза, острого эндокардита/перикардита, острой тромбоэмболии, неконтролируемой гипертензии (>180/100 мм рт.ст.) или постуральной гипотензии, неконтролируемой гипогликемии, недавнего перелома в течение последнего месяца или любого другого медицинского состояния, препятствующего казни. физической активности согласно клинической оценке;
- Любое состояние, препятствующее безопасному участию в вмешательстве и/или сотрудничестве в исследовании;
- Одновременное участие в других клинических исследованиях;
- Клинические состояния или ситуации, значительно отличающиеся от исследуемого состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или помешать оптимальному участию;
- Отказ участников от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательства включают в себя:
|
Многодоменные вмешательства Группа вмешательства получит персонализированный подход MDI от многопрофильной команды, включающей цифрового тренера, физиотерапевта, эксперта по клиническому питанию, нейропсихолога, гериатра и медсестру.
Этот подход будет включать программу физической активности, меры по питанию, когнитивную тренировку и стимуляцию, согласование приема лекарств, обучение использованию технологической поддержки и групповые занятия.
Также будут предложены экологические изменения в доме.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Центры, рандомизированные в контрольную группу, будут следовать обычным протоколам лечения.
Однако при выписке все участники этой группы получат стандартизированные буклеты с рекомендациями по физическому состоянию, питанию и поведению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние МДИ на двигательную функцию при выписке из АГУ.
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней)
|
Эффект вмешательства с точки зрения двигательной функции, оцениваемый с помощью шкалы коротких физических показателей (SPB, от 0 до 12).
|
Исходный уровень, выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможность применения ДИ на дому при технологической поддержке
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Осуществимость MDI на дому при технологической поддержке, оцениваемая с использованием показателей, сообщаемых пациентами (PREM), анкет, измеряющих восприятие пациентами своего опыта во время получения помощи.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на повторные госпитализации через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние MDI на снижение повторных госпитализаций через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на повторные госпитализации через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние MDI на снижение повторных госпитализаций через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оцените влияние MDI на качество жизни при последующем наблюдении.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Влияние MDI на качество жизни участников при последующем наблюдении, оцениваемое с использованием EuroQol EQ-5D 5L, описательной системы, включающей пять измерений (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, дискомфорт и тревога/депрессия), каждое измерение с пятью уровнями ответа (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, невозможность/экстремальные проблемы).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на внутрибольничную смертность
Временное ограничение: С момента поступления до выписки в среднем 10 дней.
|
Оценить влияние MDI на внутрибольничную смертность
|
С момента поступления до выписки в среднем 10 дней.
|
|
Оценить влияние MDI на смертность при последующем наблюдении.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценить влияние MDI на смертность при последующем наблюдении.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на потребление пищи и статус питания при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Влияние MDI на улучшение рациона питания и статуса питания при последующем наблюдении, оцениваемое с использованием шкалы средиземноморской диеты (MDScale, включающей девять компонентов) и краткой формы мини-оценки питания (MNA-SF, 0–14).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на изменения уровня слабости при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Влияние MDI на снижение слабости при последующем наблюдении, оцениваемое с использованием шкалы клинической слабости (CFS, 0–9) и индекса слабости первичной медицинской помощи (PC-FI).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на осенние события.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Влияние MDI на снижение частоты падений во время госпитализации и дома, оцениваемое по количеству падений и шкале Тинетти (0–28), произошедших в течение периода исследования.
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оценить влияние MDI на внутрибольничные осложнения.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Влияние MDI на снижение частоты внутрибольничных осложнений, таких как сепсис, инфекции мочевыводящих путей, инфекции крови и пролежни.
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените влияние MDI на качество сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Влияние MDI на качество сна во время госпитализации и дома, оцененное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Анкета состоит из комбинации вопросов типа Лайкерта и открытых вопросов (которые позже можно преобразовать в шкалу баллов с использованием соответствующих рекомендаций).
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оценить влияние ДИ на частоту развития делирия во время госпитализации.
Временное ограничение: С момента поступления до выписки в среднем 10 дней.
|
Эффект ДАИ в уменьшении случаев делирия во время госпитализации, диагностируемого в соответствии с международными рекомендациями (DSM V) и оцениваемого с использованием модифицированной Ричмондской шкалы скрининга ажитации (m-RASS, балл от -5 до +4), 4AT (баллы от 0 до +4), 4AT (баллы от 0 до 12) и Шкала оценки бреда (пересмотренная DRS, 13 пунктов, каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2/3)
|
С момента поступления до выписки в среднем 10 дней.
|
|
Оцените влияние MDI на когнитивные функции при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Влияние MDI на когнитивные функции (оценивается с использованием опросника индекса когнитивного резерва (CRIq), когнитивного экзамена Адденбрука - пересмотренный (ACE-R), теста на прохождение маршрута (TMT), части A и B)
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените влияние MDI на функциональные характеристики при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оценивается с использованием базовой повседневной деятельности (ADL 0–6), инструментальной повседневной деятельности (IADL 0–8), индекса Бартеля при последующем наблюдении (0–100).
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените влияние MDI на двигательную активность при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Оценивается по шкале СПББ (0-12), сила хвата (кг)
|
Исходный уровень, от поступления до выписки, в среднем 10 дней, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
Оцените приемлемость технологических решений во время госпитализации и при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней), через 3 и 6 месяцев.
|
Приемлемость технологических решений посредством заполнения специальных анкет.
|
Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней), через 3 и 6 месяцев.
|
|
Оцените влияние затрат MDI на систему здравоохранения.
Временное ограничение: Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней), через 3 и 6 месяцев.
|
Затраты MDI на систему здравоохранения, оцененные через коэффициент дополнительной экономической эффективности
|
Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней), через 3 и 6 месяцев.
|
|
Оценить влияние MDI на продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней)
|
Влияние MDI на сокращение продолжительности пребывания в больнице
|
Выписка (после среднего пребывания в больнице в течение 10 дней)
|
|
Evaluate the participant adherence to the protocol
Временное ограничение: 6 months
|
Evaluate the participant adherence to the protocol assessing the number of drop-out and overall retention rates
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние MDI на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Влияние MDI на образ жизни и малоподвижный образ жизни, артериальное давление, курение, уровень холестерина и глюкозы в крови.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оцените влияние MDI на участников' социальные отношения.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Влияние MDI на улучшение социальных отношений, оцененное с помощью шкалы социальных сетей Люббена (шкала из 12 пунктов)
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние потребления обогащенных продуктов питания на состав микробиоты и изменения кишечника в подгруппе пациентов, не получающих антибиотикотерапию (дополнительное исследование).
Временное ограничение: Исходный уровень, до выписки в среднем 10 дней
|
Оценка влияния потребления обогащенных продуктов питания на анализ кала в подгруппе пациентов, не получающих антибиотикотерапию
|
Исходный уровень, до выписки в среднем 10 дней
|
|
Оцените доступ участников к технологическим ресурсам (и частоту их использования).
Временное ограничение: Через выписку в среднем 10 дней, 3 месяца
|
Количество обращений к приложению.
|
Через выписку в среднем 10 дней, 3 месяца
|
|
Оцените влияние MDI на настроение участников.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Влияние MDI на настроение, оцениваемое с помощью гериатрической шкалы депрессии (GDS, 0–30).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации свободного трийодтиронина/свободного тироксина (FT3/FT4) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние MDI на участников в соответствии с категориями концентрации бета-амилоида в сыворотке (Aβ)
|
Базовый уровень
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние MDI на участников в зависимости от концентрации фосфорилированного тау в сыворотке по треонину 181 (p-tau181), p-tau217, p-tau231
|
Базовый уровень
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ, измеряется в мг/л) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения скорости оседания эритроцитов (СОЭ, измеренная в мм/ч) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации интерлейкина 6 (IL-6, измеряется в пг/мл) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации легкой цепи нейрофиламентов (NF-L, измеряется в пг/мл) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации растворимых рецепторов конечных продуктов гликирования (s-RAGE, измерено в нг/мл) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации фактора роста фибробластов 1 (FGF-1, измеряется в пг/мл) в группе MDI по сравнению с контролем
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Оценить влияние MDI на биомаркеры старения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменения концентрации фактора дифференциации роста 15 (GDF-15, измеряется в пг/мл) в группе MDI по сравнению с контролем.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
- Учебный стул: Giuseppe Bellelli, MD, Università di Milano-Bicocca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Penninx BW, Ferrucci L, Leveille SG, Rantanen T, Pahor M, Guralnik JM. Lower extremity performance in nondisabled older persons as a predictor of subsequent hospitalization. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M691-7. doi: 10.1093/gerona/55.11.m691.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Courel-Ibanez J, Buendia-Romero A, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Impact of Tailored Multicomponent Exercise for Preventing Weakness and Falls on Nursing Home Residents' Functional Capacity. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jan;23(1):98-104.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2021.05.037. Epub 2021 Jun 29.
- Thillainadesan J, Scott IA, Le Couteur DG. Frailty, a multisystem ageing syndrome. Age Ageing. 2020 Aug 24;49(5):758-763. doi: 10.1093/ageing/afaa112.
- Lee H, Lee E, Jang IY. Frailty and Comprehensive Geriatric Assessment. J Korean Med Sci. 2020 Jan 20;35(3):e16. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e16.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Maltais M, Vellas B; MAPT Study Group. Associations of Multidomain Lifestyle Intervention with Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2018 Nov;131(11):1382.e7-1382.e13. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.06.002. Epub 2018 Jul 1.
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Covinsky KE, Pierluissi E, Johnston CB. Hospitalization-associated disability: "She was probably able to ambulate, but I'm not sure". JAMA. 2011 Oct 26;306(16):1782-93. doi: 10.1001/jama.2011.1556.
- Reichardt LA, Aarden JJ, van Seben R, van der Schaaf M, Engelbert RH, Bosch JA, Buurman BM; Hospital-ADL study group. Unravelling the potential mechanisms behind hospitalization-associated disability in older patients; the Hospital-Associated Disability and impact on daily Life (Hospital-ADL) cohort study protocol. BMC Geriatr. 2016 Mar 5;16:59. doi: 10.1186/s12877-016-0232-3.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Psychiatr Clin North Am. 2018 Mar;41(1):1-17. doi: 10.1016/j.psc.2017.10.001. Epub 2017 Dec 22.
- Bellelli G, Nobili A, Annoni G, Morandi A, Djade CD, Meagher DJ, Maclullich AM, Davis D, Mazzone A, Tettamanti M, Mannucci PM; REPOSI (REgistro POliterapie SIMI) Investigators. Under-detection of delirium and impact of neurocognitive deficits on in-hospital mortality among acute geriatric and medical wards. Eur J Intern Med. 2015 Nov;26(9):696-704. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.006. Epub 2015 Aug 31.
- Fortinsky RH, Covinsky KE, Palmer RM, Landefeld CS. Effects of functional status changes before and during hospitalization on nursing home admission of older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M521-6. doi: 10.1093/gerona/54.10.m521.
- Sager MA, Rudberg MA, Jalaluddin M, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Siebens H, Winograd CH. Hospital admission risk profile (HARP): identifying older patients at risk for functional decline following acute medical illness and hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1996 Mar;44(3):251-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb00910.x.
- Bellelli G, Morandi A, Di Santo SG, Mazzone A, Cherubini A, Mossello E, Bo M, Bianchetti A, Rozzini R, Zanetti E, Musicco M, Ferrari A, Ferrara N, Trabucchi M; Italian Study Group on Delirium (ISGoD). "Delirium Day": a nationwide point prevalence study of delirium in older hospitalized patients using an easy standardized diagnostic tool. BMC Med. 2016 Jul 18;14:106. doi: 10.1186/s12916-016-0649-8.
- Lipowski ZJ. Transient cognitive disorders (delirium, acute confusional states) in the elderly. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1426-36. doi: 10.1176/ajp.140.11.1426.
- Lindroth H, Bratzke L, Purvis S, Brown R, Coburn M, Mrkobrada M, Chan MTV, Davis DHJ, Pandharipande P, Carlsson CM, Sanders RD. Systematic review of prediction models for delirium in the older adult inpatient. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e019223. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019223.
- Bellelli G, Mazzone A, Morandi A, Latronico N, Perego S, Zazzetta S, Mazzola P, Annoni G. The Effect of an Impaired Arousal on Short- and Long-Term Mortality of Elderly Patients Admitted to an Acute Geriatric Unit. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):214-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.10.002. Epub 2015 Nov 12.
- Geyskens L, Jeuris A, Deschodt M, Van Grootven B, Gielen E, Flamaing J. Patient-related risk factors for in-hospital functional decline in older adults: A systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac007. doi: 10.1093/ageing/afac007.
- Fisher S, Ottenbacher KJ, Goodwin JS, Graham JE, Ostir GV. Short Physical Performance Battery in hospitalized older adults. Aging Clin Exp Res. 2009 Dec;21(6):445-52. doi: 10.1007/BF03327444.
- Miller DK, Wolinsky FD, Andresen EM, Malmstrom TK, Miller JP. Adverse outcomes and correlates of change in the Short Physical Performance Battery over 36 months in the African American health project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 May;63(5):487-94. doi: 10.1093/gerona/63.5.487.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Полезные ссылки
- Organization WH. World report on ageing and health [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization
- Organization WH. Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity [Internet]. Geneva PP - Geneva: World Health Organization;
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPTIMAge-IT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .