Ennaltaehkäisevä interventio uusiutumisen ehkäisemiseksi allogeenisen transplantaation jälkeisessä erittäin suuren riskin MDS-potilaissa IPSS-M-kerroitukseen perustuen

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18-70 vuotta mukaan lukien, sekä miehet että naiset. Diagnosoitu MDS WHO:n kriteerien mukaan ja luokiteltu erittäin riskialttiiksi IPSS-M-pisteytyksen perusteella. Potilaalla on oltava sopiva hematopoieettisten kantasolujen luovuttaja allogeeniseen siirtoon: Läheisten luovuttajien on oltava vähintään 5/10 vastaavia HLA-A:n, -B:n, -C:n, -DQB1:n ja -DRB1:n suhteen.
2. Muiden luovuttajien on vastattava vähintään 8/10 HLA-A:ta, -B:tä, -C:tä, -DQB1:tä ja -DRB1:tä varten. Hematopoietic Cell Transplantation-Comorbidity Index (HCT-CI) -pistemäärä ≤ 2. ECOG-suorituskykytila ​​0-2. Maksan, munuaisten, sydämen ja keuhkojen riittävät toiminnot seuraavasti: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN)
3. Sydämen toiminta: ejektiofraktio ≥ 50 %
4. Perustason happisaturaatio > 92 %
5. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN
6. ALT ja AST ≤ 2,0 × ULN
7. Keuhkojen toiminta: DLCO (korjattu hemoglobiinilla) ≥ 40 % ja FEV1 ≥ 50 %. Potilaiden tulee ymmärtää ja olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kantasolujen uudelleeninfuusion epäonnistuminen siirtoa edeltävän käsittelyn epäonnistumisen jälkeen. Aiemman hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) historia. ECOG-suorituskyky > 2. Hematopoietic Cell Transplantation-Comorbidity Index (HCT-CI) -pistemäärä ≥ 3. Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: epästabiili angina pectoris, aivoverisuonihäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana, sydäninfarkti viimeiset 3 kuukautta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka ≥ III), sydämentahdistimen jälkeinen implantaatio, joka vaatii lääkitystä vakaviin rytmihäiriöihin, vakaviin maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksiin
2. keuhkoverenpainetautia sairastaville potilaille. Aktiivinen, hallitsematon infektio: infektioon liittyvä hemodynaaminen epävakaus, uudet oireet tai merkit infektion pahenemisesta, radiologiset todisteet uusista infektiopesäkkeistä, jatkuva kuume ilman merkkejä tai oireita, jotka eivät voi sulkea pois infektiota. Hoidon tarve asteen ≥2 epilepsia, halvaus, afasia, uusi aivoinfarkti, vakava aivovamma, dementia, Parkinsonin tauti, skitsofrenia. HIV-infektio. Aktiivinen hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV), joka vaatii viruslääkitystä
3. potilaat, joilla on riski HBV:n uudelleenaktivoitumiselle, mikä osoittaa positiivisen hepatiitti B:n pinta-antigeenin tai ydinvasta-aineen ilman antiviraalista B-hepatiittihoitoa. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Allerginen interventiolääkkeille, kuten atsasitidiinille, desitabiinille tai venetoklaxille.