Intervención profiláctica para la prevención de recaídas después del trasplante alogénico en pacientes con SMD de muy alto riesgo según la estratificación IPSS-M

Criterios de inclusión:

1. Edad comprendida entre 18 y 70 años, ambos inclusive, tanto hombres como mujeres. Diagnosticado con SMD según los criterios de la OMS y clasificado como de muy alto riesgo según la puntuación IPSS-M. El paciente debe tener un donante de células madre hematopoyéticas adecuado para el alotrasplante: los donantes emparentados deben tener compatibilidad al menos 5/10 para HLA-A, -B, -C, -DQB1 y -DRB1.
2. Los donantes no emparentados deben tener al menos 8/10 de compatibilidad para HLA-A, -B, -C, -DQB1 y -DRB1. Puntaje del índice de comorbilidad de trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) de ≤ 2. Estado funcional ECOG de 0-2. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y pulmonares adecuadas de la siguiente manera: Creatinina sérica ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN)
3. Función cardíaca: Fracción de eyección ≥ 50%
4. Saturación basal de oxígeno > 92%
5. Bilirrubina total ≤ 1,5× LSN
6. ALT y AST ≤ 2,0× LSN
7. Función pulmonar: DLCO (corregido por hemoglobina) ≥ 40% y FEV1 ≥ 50%. Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a participar en el estudio, y deben firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. No proceder con la reinfusión de células madre después de un acondicionamiento previo al trasplante fallido. Historia de trasplante previo de células madre hematopoyéticas (TCMH). Estado funcional ECOG > 2. Puntaje del índice de comorbilidad de trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) ≥ 3. Cualquier enfermedad sistémica inestable que incluye, entre otras: angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 3 meses, infarto de miocardio dentro de los últimos 3 meses, insuficiencia cardíaca congestiva (clase ≥ III de la New York Heart Association [NYHA]), después de la implantación de un marcapasos que requiera medicación para arritmias graves, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas graves
2. pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Infección activa no controlada: inestabilidad hemodinámica relacionada con la infección, nuevos síntomas o signos de empeoramiento de la infección, evidencia radiológica de nuevos focos infecciosos, fiebre persistente sin signos o síntomas que no puedan excluir la infección. Necesidad de tratamiento para epilepsia de grado ≥2, parálisis, afasia, nuevo infarto cerebral, traumatismo cerebral grave, demencia, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia. Infección por VIH. Hepatitis B activa (VHB) o hepatitis C (VHC) que requiere tratamiento antiviral.
3. pacientes con riesgo de reactivación del VHB, indicado por antígeno de superficie o anticuerpo central de hepatitis B positivo sin terapia antiviral para la hepatitis B. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Hombres y mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a utilizar anticonceptivos durante el tratamiento y durante los 12 meses posteriores al mismo. Alérgico a medicamentos de intervención como azacitidina, decitabina o venetoclax.