Prophylaktische Intervention zur Rückfallprävention nach allogener Transplantation bei MDS-Patienten mit sehr hohem Risiko basierend auf der IPSS-M-Stratifizierung

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen. Gemäß WHO-Kriterien wurde MDS diagnostiziert und nach IPSS-M-Bewertung als sehr risikoreich eingestuft. Der Patient muss über einen geeigneten hämatopoetischen Stammzellspender für die allogene Transplantation verfügen: Verwandte Spender müssen mindestens zu 5/10 hinsichtlich HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 übereinstimmen
2. Nicht verwandte Spender müssen zu mindestens 8/10 hinsichtlich HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 übereinstimmen. Hämatopoetischer Zelltransplantations-Komorbiditätsindex (HCT-CI)-Score von ≤ 2. ECOG-Leistungsstatus von 0-2. Ausreichende Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenfunktionen wie folgt: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
3. Herzfunktion: Ejektionsfraktion ≥ 50 %
4. Ausgangssauerstoffsättigung > 92 %
5. Gesamtbilirubin ≤ 1,5× ULN
6. ALT und AST ≤ 2,0× ULN
7. Lungenfunktion: DLCO (korrigiert um Hämoglobin) ≥ 40 % und FEV1 ≥ 50 %. Die Patienten müssen in der Lage sein, die Studie zu verstehen und bereit zu sein, daran teilzunehmen, und sie müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Nach erfolgloser Konditionierung vor der Transplantation wird die Stammzellreinfusion nicht fortgesetzt. Vorgeschichte einer früheren hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT). ECOG-Leistungsstatus > 2. Hämatopoetischer Zelltransplantations-Komorbiditätsindex (HCT-CI)-Score ≥ 3. Jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Unfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb der letzten 3 Monate, Myokardinfarkt innerhalb in den letzten 3 Monaten, Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse ≥ III), Postschrittmacherimplantation, die Medikamente gegen schwere Arrhythmien erfordert, schwere Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
2. Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie. Aktive, unkontrollierte Infektion: hämodynamische Instabilität im Zusammenhang mit einer Infektion, neue Symptome oder Anzeichen einer Verschlechterung der Infektion, radiologischer Nachweis neuer Infektionsherde, anhaltendes Fieber ohne Anzeichen oder Symptome, die eine Infektion nicht ausschließen können. Behandlungsbedarf bei Epilepsie Grad ≥2, Lähmung, Aphasie, neuem Hirninfarkt, schwerem Hirntrauma, Demenz, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie. HIV-Infektion. Aktive Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV), die eine antivirale Behandlung erfordert
3. Patienten mit dem Risiko einer HBV-Reaktivierung, angezeigt durch positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Kernantikörper ohne antivirale Therapie gegen Hepatitis B. Schwangere oder stillende Frauen. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung keine Verhütungsmittel anwenden möchten. Allergisch gegen Interventionsmedikamente wie Azacitidin, Decitabin oder Venetoclax.