Intervenção profilática para prevenção de recaídas pós-transplante alogênico em pacientes com SMD de muito alto risco com base na estratificação IPSS-M

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 70 anos, inclusive, tanto masculino quanto feminino. Diagnosticado com SMD de acordo com os critérios da OMS e classificado como de muito alto risco pela pontuação IPSS-M. O paciente deve ter um doador de células-tronco hematopoiéticas adequado para transplante alogênico: os doadores relacionados devem ter pelo menos 5/10 correspondência para HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1
2. Os doadores não aparentados devem ter pelo menos 8/10 correspondência para HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1. Pontuação do Índice de Comorbidade de Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) ≤ 2. Status de desempenho ECOG de 0-2. Funções hepáticas, renais, cardíacas e pulmonares adequadas, como segue: Creatinina sérica ≤ 1,5× limite superior do normal (LSN)
3. Função cardíaca: Fração de ejeção ≥ 50%
4. Saturação basal de oxigênio > 92%
5. Bilirrubina total ≤ 1,5× LSN
6. ALT e AST ≤ 2,0× LSN
7. Função pulmonar: DLCO (corrigida para hemoglobina) ≥ 40% e VEF1 ≥ 50%. Os pacientes devem ser capazes de compreender e querer participar do estudo e devem assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. Falha em prosseguir com a reinfusão de células-tronco após condicionamento pré-transplante malsucedido. História de transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). Status de desempenho ECOG> 2. Pontuação do Índice de Comorbidade de Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) ≥ 3. Qualquer doença sistêmica instável, incluindo, mas não se limitando a: angina instável, acidente cerebrovascular ou ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses, infarto do miocárdio dentro nos últimos 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva (classe ≥ III da New York Heart Association [NYHA], pós-implantação de marca-passo que requer medicação para arritmias graves, doenças hepáticas, renais ou metabólicas graves
2. pacientes com hipertensão arterial pulmonar. Infecção ativa e não controlada: instabilidade hemodinâmica relacionada à infecção, novos sintomas ou sinais de agravamento da infecção, evidência radiológica de novos focos infecciosos, febre persistente sem sinais ou sintomas que não possam excluir infecção. Necessidade de tratamento para epilepsia grau ≥2, paralisia, afasia, novo infarto cerebral, trauma cerebral grave, demência, doença de Parkinson, esquizofrenia. Infecção pelo VIH. Hepatite B ativa (HBV) ou hepatite C (HCV) que requer tratamento antiviral
3. pacientes com risco de reativação do VHB, indicado por antígeno de superfície da hepatite B positivo ou anticorpo central sem terapia antiviral para hepatite B. Mulheres grávidas ou amamentando. Homens e mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos durante o tratamento e por 12 meses após o tratamento. Alérgico a medicamentos de intervenção, como azacitidina, decitabina ou venetoclax.