Intervention prophylactique pour la prévention des rechutes après une transplantation allogénique chez les patients atteints de SMD à très haut risque basée sur la stratification IPSS-M

Critères d'intégration :

1. Âge compris entre 18 et 70 ans inclus, hommes et femmes. Diagnostiqué avec SMD selon les critères de l'OMS et classé à très haut risque par le score IPSS-M. Le patient doit avoir un donneur de cellules souches hématopoïétiques approprié pour une greffe allogénique : les donneurs apparentés doivent être compatibles à au moins 5/10 pour HLA-A, -B, -C, -DQB1 et -DRB1.
2. Les donneurs non apparentés doivent être compatibles à au moins 8/10 pour HLA-A, -B, -C, -DQB1 et -DRB1. Score de l'indice de transplantation-comorbidité de cellules hématopoïétiques (HCT-CI) ≤ 2. Statut de performance ECOG de 0-2. Fonctions hépatiques, rénales, cardiaques et pulmonaires adéquates comme suit : Créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
3. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ≥ 50 %
4. Saturation de base en oxygène > 92 %
5. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN
6. ALT et AST ≤ 2,0 × LSN
7. Fonction pulmonaire : DLCO (corrigée pour l'hémoglobine) ≥ 40 % et FEV1 ≥ 50 %. Les patients doivent être capables de comprendre et disposés à participer à l'étude, et doivent signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Échec de la réinfusion de cellules souches après un conditionnement pré-transplantation infructueux. Antécédents de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Statut de performance ECOG > 2. Score de l'indice de transplantation de cellules hématopoïétiques (HCT-CI) ≥ 3. Toute maladie systémique instable, y compris, sans toutefois s'y limiter : angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 3 derniers mois, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois. au cours des 3 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive (classe ≥ III de la New York Heart Association [NYHA]), implantation d'un stimulateur cardiaque nécessitant des médicaments pour les arythmies sévères, les maladies graves du foie, des reins ou du métabolisme
2. patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire. Infection active et incontrôlée : instabilité hémodynamique liée à l'infection, nouveaux symptômes ou signes d'aggravation de l'infection, signes radiologiques de nouveaux foyers infectieux, fièvre persistante sans signes ou symptômes ne pouvant exclure une infection. Nécessité d'un traitement pour l'épilepsie de grade ≥ 2, la paralysie, l'aphasie, un nouvel infarctus cérébral, un traumatisme cérébral grave, la démence, la maladie de Parkinson, la schizophrénie. Infection par le VIH. Hépatite B (VHB) active ou hépatite C (VHC) nécessitant un traitement antiviral
3. patients à risque de réactivation du VHB, indiqué par un antigène de surface ou un anticorps central positif de l'hépatite B sans traitement antiviral pour l'hépatite B. Femmes enceintes ou allaitantes. Hommes et femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser de contraception pendant le traitement et pendant 12 mois après le traitement. Allergique aux médicaments d'intervention tels que l'azacitidine, la décitabine ou le vénétoclax.