Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen pesun vaikutus kohdunkaulan tulehdukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Sabo, University of Washington
Emättimen pesu on yleinen käytäntö, jota monet naiset pitävät hygieenisenä. Emättimen pesu on kuitenkin yhdistetty lisääntymisterveyden haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien lisääntynyt HIV-tartuntariski. Mekanismi, joka yhdistää emättimen pesun HIV-riskiin, on edelleen tuntematon, mutta se voi liittyä emättimensisäisten pesukäytäntöjen aiheuttamaan lisääntyneeseen tulehdukseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan emättimen pesun lopettaminen vähentää liukoisten tulehduksellisten välittäjien pitoisuuksia kohdunkaulan nesteessä ja immuunisolujen kokonaismäärää limakalvokudoksessa, vähentää kohdunkaulan epiteelin hajoamista ja lisää suojaavien emättimen Lactobacillus spp. kontrolliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emättimen pesu on yleinen käytäntö, jota monet naiset pitävät normaalina ja hygieenisenä. Emättimen pesu on kuitenkin yhdistetty lisääntymisterveyden haitallisiin seurauksiin. Olimme ensimmäiset, jotka havaitsivat yhteyden emättimen pesun ja HIV-tartuntariskin välillä pitkäaikaisessa avoimessa kohorttitutkimuksessamme seksityötä harjoittavista naisista Mombasassa, Keniassa (Mombasan kohortti). Myöhemmät havaintotutkimukset ja laaja yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi ovat tukeneet tätä havaintoa.

On oletettu, että emättimen pesun ja HIV-tartunnan yhdistävä mekanismi sisältää emättimen mikrobiotan hajoamisen. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden emättimen pesun ja emättimen mikrobien hajoamisen välillä, toiset eivät ole. Olemme löytäneet ristiriitaisia ​​todisteita emättimen pesun ja HIV:n saamiseen liittyvien korkeampien emättimen bakteeripitoisuuksien välisestä yhteydestä. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että voi olla muita mekanismeja, jotka yhdistävät emättimen pesun ja HIV-tartuntariskin, kuten emättimen pesun suora vaikutus kohdunkaulan tulehdukseen, HIV-kohdesolujen kerääntymiseen ja limakalvoesteen hajoamiseen. Alustavissa tutkimuksissamme havaitsimme emättimen pesun ja kohdunkaulan nesteen korkeampien IL-1-beetapitoisuuksien ja kohdunkaulan biopsioiden CD4+ T-solujen välisen yhteyden, joka oli riippumaton BV:stä, mikä sai meidät olettamaan, että emättimen pesu voi lisätä HIV-herkkyyttä aiheuttamalla pysyviä IL-1-reitin aktivaatio, HIV-herkkien kohdesolujen värvääminen ja limakalvoesteen hajoaminen.

Käytännön mahdollisista haitoista huolimatta kulttuuriset ja käyttäytymisnormit voivat vaikeuttaa emättimen pesun lopettamista. Tämän haasteen ratkaisemiseksi suoritimme pilottitoimenpiteen, joka perustuu transteoreettiseen käyttäytymismuutoksen malliin emättimen pesun vähentämiseksi. Kuukauden kuluttua kaikki osallistujat ilmoittivat emättimen pesun vähentämisestä tai lopettamisesta, ja 6-12 kuukauden kohdalla 52 % naisista ilmoitti jatkaneensa pidättäytymistä emättimen pesusta. Vaikka tutkimuksessa ei ollutkaan valtaa tutkia eroja emättimen pesuun liittyvissä biologisissa tuloksissa, havaitsimme vähemmän limakalvovaurioita kolposkopialla, korkeampia viljeltyjen Lactobacillus-lajien (spp.) esiintyvyyttä ja useiden tulehdusta edistävien sytokiinien pienempiä pitoisuuksia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa todennäköiset mekanismit, jotka yhdistävät emättimen pesun ja HIV-tartuntariskin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen emättimen pesun lopettamisen interventiosta (perustuu käyttäytymismuutoksen transteoreettiseen malliin) määrittääksemme, johtaako emättimen pesun väheneminen limakalvojen homeostaasin paranemiseen ja kohdunkaulan ja emättimen tulehduksen vähenemiseen mittaamalla i) kohdunkaulan ja emättimen tulehdus. sytokiinipitoisuudet; ii) kohdunkaulan immuunisolut biopsianäytteistä; iii) musiinien ja epiteelin tiiviiden liitosproteiinien ilmentyminen; iv) viljelykelpoisten Lactobacillus spp:n läsnäolo; ja v) valittujen Lactobacillus spp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michelle Sabo, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 206-685-4456
  • Sähköposti: sabo@uw.edu

Opiskelupaikat

      • Mombasa, Kenia
        • Rekrytointi
        • Pwani Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle C Sabo, MDPHD
          • Puhelinnumero: 4408217962
          • Sähköposti: sabo@uw.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raportoi emättimen pesua introituksen jälkeen viime viikolla
  • Nainen, 18-50 v
  • Kohdunkaulan läsnäolo
  • Tietoinen suostumus saatu ja lomake allekirjoitettu
  • HIV-seronegatiivinen
  • Ei-raskaana (virtsan β-hCG negatiivinen)
  • Valmis pidättäytymään seksistä 14 päivää biopsian jälkeen
  • Postmenarche ja pre-menopaussi

Poissulkemiskriteerit:

  • <3 kuukautta synnytyksen jälkeen tai nykyinen imetys
  • Nykyiset kuukautiset (voi ilmoittautua kuukautisten jälkeen)
  • Verenvuotohäiriön historia
  • Näkyvä kohdunkaulan poikkeavuus, joka vaatii arviointia
  • Lääketieteellinen vasta-aihe tutkimusprotokollalle
  • Näkyviä kohdunkaulan haavaumia tai vaurioita
  • Positiivinen testi tippurille, klamydialle, trichomonasille tai märkävalmisteelle ja tutkimustulokset, jotka viittaavat vulvovaginaaliseen kandidiaasiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emättimen pesun lopettaminen (interventio)
Interventio koostuu kolmesta pienryhmäopetustilaisuudesta, joissa keskitytään emättimen pesun lopettamiseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain pienryhmän (~10 naista per ryhmä) istuntoihin, jotka on rakennettu käyttämällä transteoreettista käyttäytymismuutosmallia edistämään emättimen pesun lopettamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naiset palaavat viikoittain (vastatakseen tutkimuskyselyihin), mutta eivät osallistu ryhmäkoulutusistuntoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan sytokiinien pitoisuudet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Kohdunkaulan sytokiinit mitataan kohdunkaulan nesteestä (kerätty Softcup-lisäyksellä 15 minuutin ajan) käyttämällä Luminex-alustaa, joka on multiplex-helmiin perustuva immunomääritys.
Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Aktivoidut CD4+ T-solut ja antigeenia esittelevät solut per mg kohdunkaulan biopsiakudosta
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Pilkotut kohdunkaulan biopsianäytteet värjätään ja analysoidaan mielenkiinnon kohteena olevien immuunisolujen havaitsemiseksi virtaussytometriaa käyttäen
Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Solujen prosenttiosuus, joka ekspressoi musiinia tai tiiviitä liitosproteiineja
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Musiinin ja tiiviiden liitosproteiinien ilmentyminen havaitaan immunofluoresoivalla värjäyksellä kiinteistä kohdunkaulan biopsiakudosleikkeistä ja kvantifioidaan
Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Viljelykelpoisten Lactobacillus spp
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Rogosa- ja Columbia-veriagarit rokotetaan tutkimuskäynneillä otetuilla emättimen vanupuikoilla ja viljelykelpoisia lajeja omaavien naisten määrä mitataan.
Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Kiinnostavien Lactobacillus spp.:n pitoisuudet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)
Lactobacillus spp. kiinnostava mitataan qPCR:llä, joka suoritetaan DNA:lle, joka on uutettu tutkimuskäynneillä kerätyistä emättimen vanupuikoista
Kerätty lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautuminen, aika nolla), toimenpiteen lopussa (tutkimusviikko 4) ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimusviikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Sabo, Md, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa