Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a penehiklidin belélegzéséről a perioperatív légzőszervi mellékhatások megelőzésére veszélyeztetett gyermekeknél (PEPSI)
2026. április 9. frissítette: Xiaoliang Gan, Sun Yat-sen University
Penehiklidin belélegzése a perioperatív légzőszervi nemkívánatos események megelőzésére kockázatos gyermekeknél, akik kisebb, elektív műtéten esnek át
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat célja a penehiklidin-hidroklorid belélegzésének hatékonyságának értékelése a perioperatív légzőszervi mellékhatások csökkentésében a veszélyeztetett, kisebb elektív műtéten áteső gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perioperatív légzési nemkívánatos események (PRAE) magas kockázati tényezőivel rendelkező gyermekek továbbra is kihívást jelentenek az általános érzéstelenítésben, a penehiklidin-hidroklorid (PHC) inhalálása kimutatták, hogy csökkenti a posztoperatív pulmonális szövődményeket és javítja a magas kockázatú sebészeti betegek felépülését.
Így a profilaktikus PHC inhaláció ígéretes előnyökkel járhat a PRAE ellen a gyermekkori érzéstelenítésben.
Ezt a klinikai vizsgálatot annak a hipotézisnek a tesztelésére tervezték, hogy azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél a PRAE profilaktikusan legalább 1 kockázati tényezője fennáll a PHC belélegzése érdekében, alacsonyabb a PRAE prevalenciája.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
204
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoliang Gan, PhD
- Telefonszám: 86+13688893908
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yanling Zhu, MD
- Telefonszám: 86+18898600243
- E-mail: zhuyling8@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoliang Gan, MD., PhD.
- Telefonszám: 86-020-8733-1548
- E-mail: ganxl@mail.sysu.edu.cn
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518040
- Toborzás
- Shenzhen Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dongsheng Zhao, MD.
- Telefonszám: 86-0755-2395-9510
- E-mail: 13688808920@139.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-7 éves gyermekgyógyászati betegek.
- Szemészeti műtétet terveznek.
- Úgy ítélték meg, hogy ki van téve a PRAE kockázatának (legalább egy, a szülők által bejelentett PRAE kockázati tényezővel, beleértve a közelmúltban előfordult megfázást, sípoló légzést edzés közben, több mint háromszori zihálást az elmúlt 12 hónapban, éjszakai száraz köhögést, ekcémát vagy a családban előfordult asztma, nátha, ekcéma vagy passzív dohányzás).
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai besorolása ≥ IV.
- Ismert szív- és tüdőbetegségek (pl. korrigálatlan veleszületett szívbetegség, primer vagy szekunder pulmonális hipertónia, daganatok vagy strukturális tüdőbetegségek).
- Súlyos veseműködési zavar (vesepótló terápia szükségessége) vagy súlyos májműködési zavar (Child-Pugh fokú C);
- Neurológiai rendellenességek.
- Neuromuszkuláris betegségek.
- A PHC ellenjavallata.
- β2-receptor aktivátor, M-receptor blokkolók és/vagy glükokortikoidok belélegzése a műtét előtt 1 hónapon belül.
- Allergia az antikolinerg gyógyszerekre.
- Endotracheális tubus (ETT) használata a lélegeztetéshez.
- Ismert nehéz légutak.
- Súlyos felső légúti fertőzések (URTI) és az aneszteziológus a műtét elhalasztását javasolta.
- Részvétel más klinikai vizsgálatban az utolsó hónapban vagy az utolsó vizsgálatban használt vizsgált gyógyszer hat felezési ideje alatt.
- A szülők megtagadják gyermekeik részvételét.
- Elhízás, amelynek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 95. percentilist a WHO-irányelv szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A penehiklidin-hidroklorid csoport
Penehiklidin-hidroklorid inhalálása (0,05 mg/kg dózis, normál sóoldattal hígítva és 5 ml össztérfogatra keverve) porlasztásos terápia céljára a műtét előtt 30 percen belül.
|
A penehiklidin-hidrokloridot normál sóoldattal 5 ml össztérfogatra hígítjuk, és hozzáadjuk a porlasztócsészébe inhalálás céljából.
A betegeket arra kérik, hogy a műtét előtt 30 percen belül lélegezzék be a porlasztott gyógyszer teljes mennyiségét.
A kísérleti gyógyszereket sűrített levegő áramlású sugárporlasztóval adják be.
Minden gyermeket meg kell tanítani, hogy a porlasztást olyan arcmaszk használatával kezdje meg, amely eltakarja az orrát és a száját, miközben a gyermek függőlegesen ül.
A gyermekeket arra ösztönzik, hogy vegyenek mély és lassú lélegzetet, lélegezzenek be a szájon keresztül, és lélegezzenek ki az orron keresztül, hogy a gyógyszerek hatékonyan eljussanak a légutakba.
|
|
Placebo Comparator: A normál sóoldat csoport
Normál sóoldat inhalálása 5 ml össztérfogatban porlasztásos terápiához a műtét előtt 30 percen belül.
|
Az 5 ml össztérfogatú normál sóoldatot a porlasztócsészébe kell belélegezni.
A betegeket arra kérik, hogy a műtét előtt 30 percen belül lélegezzék be a porlasztott gyógyszer teljes mennyiségét.
A kísérleti gyógyszereket sűrített levegő áramlású sugárporlasztóval adják be.
Minden gyermeket meg kell tanítani, hogy a porlasztást olyan arcmaszk használatával kezdje meg, amely eltakarja az orrát és a száját, miközben a gyermek függőlegesen ül.
A gyermekeket arra ösztönzik, hogy vegyenek mély és lassú lélegzetet, lélegezzenek be a szájon keresztül, és lélegezzenek ki az orron keresztül, hogy a gyógyszerek hatékonyan eljussanak a légutakba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PRAE előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a posztoperatív felépülés befejezéséig a PACU-ban (beleértve az érzéstelenítés beindításának fázisait, az érzéstelenítés fenntartását, a posztoperatív sürgősségi és a posztoperatív felépülést), 24 óráig értékelve.
|
A PRAE-k két típusra oszthatók: nagyobb (hörgőgörcs és laryngospasmus) és kisebb (súlyos köhögés, légzésvisszatartás, deszaturáció, felső légúti elzáródás és stridor) események.
Az elsődleges eredmény a PRAE előfordulása.
A betegek légúti nemkívánatos események tekintetében pozitívnak minősülnek, ha a fenti nemkívánatos események közül legalább 1 előfordul.
|
Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a posztoperatív felépülés befejezéséig a PACU-ban (beleértve az érzéstelenítés beindításának fázisait, az érzéstelenítés fenntartását, a posztoperatív sürgősségi és a posztoperatív felépülést), 24 óráig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű LMA beillesztés
Időkeret: Az LMA beillesztés kezdetétől a sikeres LMA beillesztés befejezéséig, 24 óráig értékelve
|
Ez az eredmény magában foglalja a sikeres beillesztésig eltelt időt, a beillesztési kísérletek számát és a beillesztés nehézségeit.
|
Az LMA beillesztés kezdetétől a sikeres LMA beillesztés befejezéséig, 24 óráig értékelve
|
|
A nyálfolyás epizódja és mértéke az LMA eltávolítása során
Időkeret: Az LMA eltávolításának időpontjában legfeljebb 24 óra
|
A nyálfolyás mértékét a következőképpen értékeljük: 1=nincs; 2=minimális, nincs szívás; 3=közepes, szívás 1×; 4=bőséges, szívás>1×.
|
Az LMA eltávolításának időpontjában legfeljebb 24 óra
|
|
A légúti hiperreaktivitás pontszáma
Időkeret: Az LMA eltávolításától az érzéstelenítésből való eszméletvesztésig, 24 óráig értékelve
|
Ezt a pontszámot használják a PRAE súlyosságának értékelésére, figyelembe véve a köhögés intenzitását, a légzésvisszatartást és az oxigén deszaturációt egy 0 (nincs) és 4 (súlyos) skálán.
A maximális pontszám 12, a ≤3-as pontszám pedig enyhe, a 4-től 8-ig mérsékelt, a ≥9-es pedig súlyos.
|
Az LMA eltávolításától az érzéstelenítésből való eszméletvesztésig, 24 óráig értékelve
|
|
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos idő
Időkeret: Az érzéstelenítés kialakulásának és felépülésének szakaszában, 24 óráig értékelve
|
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos idő magában foglalja az LMA eltávolításáig eltelt időt és a PACU tartózkodási idejét.
|
Az érzéstelenítés kialakulásának és felépülésének szakaszában, 24 óráig értékelve
|
|
Agitáció felbukkanása
Időkeret: Az LMA eltávolításától az érzéstelenítésből való eszméletvesztésig, 24 óráig értékelve
|
A felkelt izgatottságot a PACU-ban való tartózkodás alatt értékelik az Aono négyfokú skálájával (1: nyugodt; 2: nem nyugodt, de könnyen vigasztalható; 3: nem könnyen csillapítható, nyugtalan vagy mérsékelten izgatott; 4: harcias, dezorientált vagy izgatott).
Az 1-es és 2-es skálapontozás az EA hiányának, a 3-as és 4-es skála pedig az EA jelenlétének minősül.
|
Az LMA eltávolításától az érzéstelenítésből való eszméletvesztésig, 24 óráig értékelve
|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: A PACU-ba való megérkezéstől a PACU-ból való elbocsátásig, 24 óráig értékelve
|
A posztoperatív fájdalom pontszámát a PACU-ban való tartózkodáson belül értékelik a Wong-Baker fájdalomskála segítségével.
A 4-nél magasabb pontszám közepestől súlyosig terjedő fájdalomnak minősül, amelyet időben kezelni kell.
|
A PACU-ba való megérkezéstől a PACU-ból való elbocsátásig, 24 óráig értékelve
|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
Az SBP változásait rögzítjük.
|
Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
|
A pulzusszám változása (HR)
Időkeret: Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
A HR változásait rögzítjük.
|
Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
|
Az SpO2 változása
Időkeret: Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
Az SpO2 változása rögzítésre kerül.
|
Az alaphelyzetben; 5 perccel a PHC belélegzése után; a PHC belégzésének befejezése; LMA beillesztés; a PACU-ba érkezéskor; LMA előtti maszk eltávolítása; LMA utáni maszk eltávolítása; készen áll a PACU-ból történő kiürítésre, 24 óráig értékelhető
|
|
Egyéb nemkívánatos események
Időkeret: Az inhaláció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig.
|
Egyéb nemkívánatos események, amelyek potenciálisan a vizsgált gyógyszer inhalálásával kapcsolatosak az inhaláció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig, beleértve a posztoperatív hányingert és hányást (PONV), száraz hónapot, tapintást, szédülést, lázat, köhögést, vizeletretenciót és kipirulást.
|
Az inhaláció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig.
|
|
A légúti fertőzések előfordulása a műtétet követő 7 napon belül
Időkeret: A műtét után 7 napon belül.
|
A műtét utáni 7 napon belül légúti fertőzésben szenvedő gyermekeket a posztoperatív követés során rögzítik.
|
A műtét után 7 napon belül.
|
|
A súlyos légúti nemkívánatos események súlyossága, ha előfordulnak
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a posztoperatív felépülés befejezéséig a PACU-ban (beleértve az érzéstelenítés beindításának fázisait, az érzéstelenítés fenntartását, a posztoperatív sürgősségi és a posztoperatív felépülést), 24 óráig értékelve.
|
A fő légúti nemkívánatos események közé tartozik a laryngospasmus és a bronchospasmus.
A gégegörcsöt a súlyossága szerint pontozzák a következőképpen: 1=nincs, 2=részlegesen áthelyezett légúti, 3=részleges-folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP), 4=teljes izomrelaxáns.
A hörgőgörcsöt a súlyossága szerint pontozzák a következőképpen: 1=nincs, 2=csak kilégzés, 3=kilégzés és belégzés, 4=nehezen lélegezhető, kezelést igényel.
|
Az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől a posztoperatív felépülés befejezéséig a PACU-ban (beleértve az érzéstelenítés beindításának fázisait, az érzéstelenítés fenntartását, a posztoperatív sürgősségi és a posztoperatív felépülést), 24 óráig értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- von Ungern-Sternberg BS, Sommerfield D, Slevin L, Drake-Brockman TFE, Zhang G, Hall GL. Effect of Albuterol Premedication vs Placebo on the Occurrence of Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Tonsillectomies: The REACT Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Jun 1;173(6):527-533. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.0788.
- Shen F, Zhang Q, Xu Y, Wang X, Xia J, Chen C, Liu H, Zhang Y. Effect of Intranasal Dexmedetomidine or Midazolam for Premedication on the Occurrence of Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Tonsillectomy and Adenoidectomy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225473. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.25473.
- Tait AR, Malviya S, Voepel-Lewis T, Munro HM, Seiwert M, Pandit UA. Risk factors for perioperative adverse respiratory events in children with upper respiratory tract infections. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):299-306. doi: 10.1097/00000542-200108000-00008.
- Ramgolam A, Hall GL, Sommerfield D, Slevin L, Drake-Brockman TFE, Zhang G, von Ungern-Sternberg BS. Premedication with salbutamol prior to surgery does not decrease the risk of perioperative respiratory adverse events in school-aged children. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):150-157. doi: 10.1093/bja/aex139.
- Tait AR, Voepel-Lewis T, Burke C, Kostrzewa A, Lewis I. Incidence and risk factors for perioperative adverse respiratory events in children who are obese. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):375-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e318164ca9b.
- An MZ, Xu CY, Hou YR, Li ZP, Gao TS, Zhou QH. Effect of intravenous vs. inhaled penehyclidine on respiratory mechanics in patients during one-lung ventilation for thoracoscopic surgery: a prospective, double-blind, randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2023 Sep 19;23(1):353. doi: 10.1186/s12890-023-02653-8.
- Yan T, Liang XQ, Wang GJ, Wang T, Li WO, Liu Y, Wu LY, Yu KY, Zhu SN, Wang DX, Sessler DI. Prophylactic Penehyclidine Inhalation for Prevention of Postoperative Pulmonary Complications in High-risk Patients: A Double-blind Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Apr 1;136(4):551-566. doi: 10.1097/ALN.0000000000004159. Erratum In: Anesthesiology. 2023 Feb 1;138(2):232. doi: 10.1097/ALN.0000000000004203.
- Wang NA, Su Y, Che XM, Zheng H, Shi ZG. Penehyclidine ameliorates acute lung injury by inhibiting Toll-like receptor 2/4 expression and nuclear factor-kappaB activation. Exp Ther Med. 2016 May;11(5):1827-1832. doi: 10.3892/etm.2016.3154. Epub 2016 Mar 11.
- Wang Y, Gao Y, Ma J. Pleiotropic effects and pharmacological properties of penehyclidine hydrochloride. Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 5;12:3289-3299. doi: 10.2147/DDDT.S177435. eCollection 2018.
- Tait AR, Burke C, Voepel-Lewis T, Chiravuri D, Wagner D, Malviya S. Glycopyrrolate does not reduce the incidence of perioperative adverse events in children with upper respiratory tract infections. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):265-70. doi: 10.1213/01.ane.0000243333.96141.40.
- Wudineh DM, Berhe YW, Chekol WB, Adane H, Workie MM. Perioperative Respiratory Adverse Events Among Pediatric Surgical Patients in University Hospitals in Northwest Ethiopia; A Prospective Observational Study. Front Pediatr. 2022 Feb 11;10:827663. doi: 10.3389/fped.2022.827663. eCollection 2022.
- Ramgolam A, Hall GL, Zhang G, Hegarty M, von Ungern-Sternberg BS. Deep or awake removal of laryngeal mask airway in children at risk of respiratory adverse events undergoing tonsillectomy-a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):571-580. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.094. Epub 2018 Jan 27.
- Peterson MB, Gurnaney HG, Disma N, Matava C, Jagannathan N, Stein ML, Liu H, Kovatsis PG, von Ungern-Sternberg BS, Fiadjoe JE; PAWS-COVID-19 Group. Complications associated with paediatric airway management during the COVID-19 pandemic: an international, multicentre, observational study. Anaesthesia. 2022 Mar 23;77(6):649-58. doi: 10.1111/anae.15716. Online ahead of print.
- Oofuvong M, Geater AF, Chongsuvivatwong V, Chanchayanon T, Sriyanaluk B, Saefung B, Nuanjun K. Excess costs and length of hospital stay attributable to perioperative respiratory events in children. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):411-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000557.
- Hii J, Templeton TW, Sommerfield D, Sommerfield A, Matava CT, von Ungern-Sternberg BS. Risk assessment and optimization strategies to reduce perioperative respiratory adverse events in pediatric anesthesia-Part 1 patient and surgical factors. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):209-216. doi: 10.1111/pan.14377. Epub 2021 Dec 20.
- Lin Y, Chen Y, Huang J, Chen H, Shen W, Guo W, Chen Q, Ling H, Gan X. Efficacy of premedication with intranasal dexmedetomidine on inhalational induction and postoperative emergence agitation in pediatric undergoing cataract surgery with sevoflurane. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:289-95. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.027. Epub 2016 May 18.
- Zhu Y, Mai Y, Wang Y, Huang T, Huang J, Lin Y, Zhao D, Gan X. Inhaling penehyclidine to prevent perioperative respiratory adverse events in children at risk undergoing sevoflurane anesthesia (PEPSI trial): study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2026 Apr 2. doi: 10.1186/s13063-026-09671-x. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT2024111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .