Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden aikuisten hoidon optimointi kilpirauhashormonien määräämisen avulla

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maria Papaleontiou, University of Michigan
Ehdotettu tutkimus keskittyy uuden mukautetun näyttöön perustuvan monitasoisen intervention, kilpirauhashormonin määrääminen iäkkäillä aikuisilla (D-THIO) testaamiseen kilpirauhashormonien alentamisen (annoksen pienentämisen ja/tai hoidon lopettamisen) tukemiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on kilpirauhashormonien liikahoitoa ja /tai väärinkäyttö ja potilasvahingon vähentäminen. Tämän tutkimuksen tulokset luovat pohjan D-THIO:n laajalle käyttöönotolle ja toimivat mallina sopimattomien lääkkeiden määräämiselle muihin hormonaalisiin sairauksiin ja tiloihin biokemiallisen seurannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen usealla paikalla tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan uutta näyttöön perustuvaa mukautettua monitasoista interventiota, D-THIO:ta (Deprescribing Thyroid Hormone In Older Adults). kliiniset mestarit tukemaan kilpirauhashormonien alentamista iäkkäillä aikuisilla. Suoritamme tyypin 1 hybriditehokkuuden ja toteutuksen kokeen D-THIO vs. tehostettu tavallinen hoito (American Thyroid Association [ATA] tarjoajan lyhennetyt ohjeet, ATA-potilasesite) kolmessa paikassa (University of Michigan, Henry Ford, University of California San Francisco) 150 palveluntarjoajalta (perushoito, endokrinologit, geriatrit, erikoislääkärit) ja 750 heidän yli 65-vuotiaista potilaistaan, jotka saavat ylihoitoa kilpirauhashormonilla. Satunnaisoimme kunkin sivuston palveluntarjoajan tasolla 1:1. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida D-THIO:n tehokkuutta palveluntarjoajien kilpirauhashormonien alentamiseen ja kilpirauhashormonien liikahoidon ja väärinkäytön vähentämiseen EMR:n kautta, 2) arvioida D-THIO:n tehokkuutta palveluntarjoajien ja potilastietoihin. ja asenteet kilpirauhashormonien alentamiseen tutkimuksilla ja 3) tunnistaa D-THIO:n käyttöönottoon liittyviä tekijöitä erilaisissa yleissairaanhoitoympäristöissä kokeen jälkeisten haastattelujen avulla keskeisten sidosryhmien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Perkins, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arti Bhan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan kelpoisuus:

Sisällön kriteerit:

  1. ikä 65 vuotta ja vanhempi
  2. jotka saavat kilpirauhashormonihoitoa ja joiden seerumin kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) on <0,5 mIU/l tai he saavat kilpirauhashormonihoitoa sopimattomasta käyttöaiheesta
  3. Englantia puhuva
  4. ilman kognitiivista heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä, sekundaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen poisto tai sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana, suljetaan pois.

Palveluntarjoajan kelpoisuus:

Sisällytä: Perusterveydenhuollon lääkärit, endokrinologit, geriatrit ja Advanced Practice Providers (APP:t), jotka työskentelevät Michiganin yliopistossa, Henry Ford Health Systemissä tai Kalifornian yliopistossa San Fransicossa (UCSF) ja määräävät kilpirauhashormonia edellä mainituille kelvollisille potilaille, ovat kelvollisia. opiskelua varten.

Poissulkeminen: Palveluntarjoajat, jotka eivät määrää kilpirauhashormonia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-THIO (kilpirauhashormonin kuvaus vanhemmilla aikuisilla)

D-THIO on innovatiivinen sovitettu monitasoinen interventio.

Interventioosaston palveluntarjoajat saavat: 1) johdantokirjeen ja 2) D-THIO:n farmaseuttisen lausunnon EMR-yhteensopivan kirjeen välityksellä.

Hoitajiensa satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä olevat potilaat saavat tutkimuspaketin, joka sisältää: 1) esittelykirjeen ja 2) D-THIO-potilasesitteen (koulutusllinen EMPOWER-esite).
Käyttäytyminen: D-THIO (kilpirauhashormonin kuvaus vanhemmilla aikuisilla)
D-THIO koostuu näyttöön perustuvista farmaseuttisista mielipidekirjeistä palveluntarjoajille, jotka neuvovat 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilailleen kilpirauhashormonien liikahoitoa/väärinkäyttöä sekä EMPOWER-esitteitä ("Eliminating Medications through Patient Ownership of End Results") potilailleen.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito

Tämä käsivarsi saa tehostettua tavallista hoitoa.

Kontrolliryhmässä olevat palveluntarjoajat saavat: 1) johdantokirjeen, jonka ovat allekirjoittaneet PI:n ja toimipaikan PI:t, ja 2) ATA:n hypotyreoosin taskukortin EMR:n kautta.

Kontrolliryhmän potilaat saavat tutkimuspaketin, joka sisältää: 1) esittelykirjeen ja 2) ATA-potilasesitteen.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
American Thyroid Association [ATA] -palveluntarjoajan ohjeet, ATA-potilasesite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhashormonia alentava palveluntarjoajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu niiden potilaiden osuuden perusteella, joilla kilpirauhashormoniannosta on pienennetty ja/tai kilpirauhashormonihoito keskeytetty. Kilpirauhashormonien alentaminen määritellään kilpirauhashormoniannoksen pienentämiseksi ja/tai hoidon lopettamiseksi, ja se arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kautta.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhashormonien ylihoidon väheneminen mitattuna suhteessa potilaisiin, joiden TSH oli normalisoitunut.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kilpirauhashormonien ylihoidon väheneminen mitataan EMR:llä, joka perustuu seerumin TSH-arvoon normaalialueella (=>0,5-6 mIU/L). Arvioimme TSH:ta jatkuvana muuttujana ja kategorisena muuttujana (<0,5, 0,5-6, >6 mIU/L), jotta voidaan rajata myös tahaton TSH yli normaalin ylärajan.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoima keskustelu masentamisesta palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksilla potilasraportin perusteella ja analysoitu binäärimuuttujana (kyllä/ei).
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittama tieto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksilla ja määritellään oikeiden vastausten prosenttiosuutena (vaihteluväli 0-100 %) neljästä kysymyksestä, jotka koskevat kilpirauhashormonihoitoa iäkkäillä aikuisilla (tosi/epätosi), joissa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat lisääntynyttä tietämystä.
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat asenteet masentamiseen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksilla käyttäen validoitua 22-kohtaista tarkistettua potilaiden asenteet kuvaamista (rPATD) -kyselyä [ala-asteikot: koettu lääkkeiden ottamisen rasitus, huoli lääkityksen lopettamisesta, usko lääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuteen (haitat / hyödyt), osallistumisen taso / lääkkeiden tuntemus] ja globaaleja kysymyksiä. Kysymykset, jotka liittyvät taakkaan, huoleen lopettamisesta, hoitoon osallistumisesta ja globaaleista kysymyksistä, pisteytetään siten, että korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa taakkaa, huolta, osallistumista tai yhteisymmärrystä globaalien kysymysten kanssa (5 = täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 2 = eri mieltä, 1 = täysin eri mieltä). Sopivuustekijää koskevat kysymykset pisteytettiin käänteisesti. Siinä tapauksessa korkeampi pistemäärä osoittaa osallistujien uskoa lääkkeiden asianmukaisuuteen.
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat uskomukset lääkkeistä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksilla käyttäen validoitua 18-kohtaista uskomuksia lääkkeitä koskevaa kysymystä (BMQ) ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 2 = eri mieltä, 1 = vahvasti eri mieltä). BMQ on jaettu BMQ-General (ala-asteikot: liikakäyttö ja haitta) ja BMQ-Specific (ala-asteikot: välttämättömyys ja huolenaiheet). Korkeammat pisteet BMQ-General-ala-asteikoissa osoittavat yleisen negatiivisen käsityksen lääkkeistä. Korkeammat pisteet BMQ-spesifisen välttämättömyyden ala-asteikolla osoittavat potilaan tarvetta noudattaa lääkitystä terveyden ylläpitämiseksi, kun taas korkeammat pisteet BMQ-spesifisten huolenaiheiden ala-asteikolla edustavat käsitystä, että haittavaikutukset voivat olla haitallisia, kun lääkkeitä otetaan säännöllisesti.
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Palveluntarjoajan raportoima tietämys
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvioitu kyselyillä palveluntarjoajan raportin perusteella ja määritelty komposiittipisteeksi, joka saadaan neljästä kohteesta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat matalasta korkeaan (5-asteinen Likert-asteikko; 1: matala – 5: korkea); korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tietämystä.
6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Palveluntarjoajan ilmoittama tarkoitus depreskriboida
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Arvioitu kyselyjen avulla palveluntarjoajan raportin mukaan (yksi kohde) vastausvaihtoehdoilla matalista korkeisiin (5-pisteinen Likert-asteikko; 1: erittäin epätodennäköistä - 5: erittäin todennäköistä).
6–12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Palveluntarjoajan ilmoittama itsearvioitu tehokkuus
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Arvioitu palveluntarjoajien kyselyjen avulla käyttäen 9-kohdetta validoitua depreskriptioitsearviointikyselyä, joka on suunniteltu saamaan parempi käsitys siitä, kuinka palveluntarjoajat arvioivat omaa itseluottamustaan vanhempien aikuispotilaidensa lääkkeiden depreskriptiossa (asteikko 0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamusta).
6–12 kuukautta osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Papaleontiou, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00231965
  • 1R01AG079833-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat tunnistamattomat tiedot tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse tutkimuksen PI:lle tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

5 vuoden ajan julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa