- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629571
Preoperatiivisen koulutuksen vaikutus ahdistukseen (Anxiety)
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Potilaille ennen vatsan leikkausta annetun koulutuksen vaikutus ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutusta ahdistustasoihin potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus Istanbulin koulutussairaalassa.
Tutkimuspopulaatiossa oli tammi-kesäkuun 2024 välisenä aikana hoitoon otetut potilaat.
Tehoanalyysin jälkeen potilaat jaettiin koeryhmiin (n=40) ja kontrolliryhmiin (n=41).
Koeryhmä sai ennen leikkausta tietoa, kun taas kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa.
Ahdistustasot arvioitiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta.
Tiedot analysoitiin SPSS:llä käyttämällä testejä, kuten Mann-Whitney U- ja Wilcoxon Sign -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksena potilaiden, jotka saivat preoperatiivista tiedotuskoulutusta ahdistuneisuuden ehkäisyyn tai vähentämiseen, ahdistuneisuustasojen havaittiin olevan alhaisempia kuin rutiinihoitoa saaneiden potilaiden.
Alempi pistemäärä osoitti, että he kokivat vähemmän ahdistusta tai pystyivät hallitsemaan ahdistusta koeryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- MarmaraU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääsy yleiskirurgian klinikalle vatsakirurgian luokassa A-B-C
- on oltava yli 18-vuotias
- Olla lukutaito - olla kirjailija
- Olla tietoinen
- Jolla ei ole psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Poistu tutkimuksesta tutkimuksen aikana,
- Ryhmän D ja E vatsan leikkaus on tehty
- älä ole alle 18-vuotias
- tajuton potilas,
- Kenellä on psykiatrinen häiriö
- Potilaiksi määriteltiin potilaat, joilla oli viestintävamma tai jotka eivät osaa turkkia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaskoulutus
|
Potilaan koulutus ennen leikkausta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei potilaskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI-lomake TX I, STAI-lomake TX II
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Molempien asteikkojen pisteytyksessä käänteisten väitteiden kokonaispistemäärä vähennetään suorista lausunnoista saadusta kokonaispistemäärästä ja STAI TX-I:lle lisätään kiinteänä arvona 50 pistettä ja STAI TX-II:lle 35 pistettä.
Tämän laskelman tuloksena saatu pistemäärä on yksilön ahdistuneisuuspiste.
Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti 20 ja 80 välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa.
STAI TX-I -kynnys on 39-40 pistettä.
Lievä ahdistuneisuus on 20-31 pistettä, kohtalainen 32-42 pistettä ja ahdistus yli 42-44 pistettä.
Koska se näyttää miltä henkilö tuntee sillä hetkellä, tilanteesta ja olosuhteista riippumatta, kynnysarvoksi hyväksytään 44-45 pistettä potilailla ennen leikkausta.
Pisteitä 40-59 pistettä pidetään kohtalaisena ja 60-80 pistettä korkeana.
|
1 päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU Banu Gümüş01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .