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L'effetto dell'educazione preoperatoria sull'ansia (Anxiety)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Marmara University

L'effetto dell'educazione data ai pazienti prima della chirurgia addominale sull'ansia: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato mirava a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria sui livelli di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale presso un ospedale di formazione di Istanbul. La popolazione dello studio comprendeva pazienti ricoverati tra gennaio e giugno 2024. Dopo l'analisi della potenza, i pazienti sono stati divisi in gruppi sperimentali (n=40) e di controllo (n=41). Il gruppo sperimentale ha ricevuto informazioni preoperatorie, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). I dati sono stati analizzati con SPSS, utilizzando test come i test Mann-Whitney U e Wilcoxon Sign.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come risultato di questo studio, i livelli di ansia dei pazienti che hanno ricevuto una formazione informativa preoperatoria sulla prevenzione o riduzione dell’ansia sono risultati inferiori rispetto ai pazienti che hanno ricevuto cure di routine. Il punteggio più basso indicava che sperimentavano meno ansia o erano in grado di gestire la propria ansia nel gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero presso l'ambulatorio di chirurgia generale per chirurgia addominale in categoria A-B-C
  • deve avere più di 18 anni
  • Essere alfabetizzato: essere uno scrittore
  • Essere coscienti
  • Chi non ha un disturbo psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Uscire dalla ricerca durante lo studio,
  • È stato eseguito un intervento chirurgico addominale dei gruppi D ed E
  • non avere meno di 18 anni
  • Paziente incosciente,
  • Chi ha un disturbo psichiatrico
  • Sono stati considerati pazienti i pazienti con disabilità comunicative o che non parlano turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Educazione del paziente
Altro: Istruzione
Formazione per il paziente prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Educazione alla chirurgia
Nessun intervento: Controllare
Nessuna educazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI Modulo TX I,STAI Modulo TX II
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione e 1 giorno dopo l'operazione
Nel punteggio di entrambe le scale, il punteggio totale delle affermazioni invertite viene sottratto dal punteggio totale ottenuto dalle affermazioni dirette e vengono aggiunti 50 punti come valore fisso per STAI TX-I e 35 punti per STAI TX-II. Il punteggio ottenuto come risultato di questo calcolo è il punteggio di ansia dell'individuo. I punteggi ottenuti da entrambe le scale variano teoricamente tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia. La soglia STAI TX-I è 39-40 punti. L'ansia lieve è compresa tra 20 e 31 punti, l'ansia moderata è compresa tra 32 e 42 punti e l'ansia è superiore a 42-44 punti. Poiché mostra come si sente la persona in quel momento, indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova, la soglia è accettata pari a 44-45 punti nei pazienti nel periodo preoperatorio. Un punteggio compreso tra 40 e 59 punti è considerato moderato, mentre un punteggio compreso tra 60 e 80 punti è considerato alto.
1 giorno prima dell'operazione e 1 giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraU Banu Gümüş01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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