- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629571
L'effet de l'éducation préopératoire sur l'anxiété (Anxiety)
3 octobre 2024 mis à jour par: Marmara University
L'effet de l'éducation donnée aux patients avant la chirurgie abdominale sur l'anxiété : une étude contrôlée randomisée
Cette étude contrôlée randomisée visait à évaluer l'effet de l'éducation préopératoire sur les niveaux d'anxiété chez les patients subissant une chirurgie abdominale dans un hôpital de formation à Istanbul.
La population étudiée comprenait des patients admis entre janvier et juin 2024.
Après analyse de puissance, les patients ont été divisés en groupes expérimentaux (n = 40) et témoins (n = 41).
Le groupe expérimental a reçu des informations préopératoires, tandis que le groupe témoin a reçu des soins standards.
Les niveaux d’anxiété ont été évalués à l’aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Les données ont été analysées avec SPSS, à l’aide de tests tels que les tests Mann-Whitney U et Wilcoxon Sign.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À la suite de cette étude, les niveaux d'anxiété des patients ayant reçu une formation d'information préopératoire sur la prévention ou la réduction de l'anxiété se sont révélés inférieurs à ceux des patients ayant reçu des soins de routine.
Le score le plus faible indiquait qu'ils éprouvaient moins d'anxiété ou étaient capables de gérer leur anxiété dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- MarmaraU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Admission à la clinique de chirurgie générale pour la chirurgie abdominale en catégorie A-B-C
- doit avoir plus de 18 ans
- Être alphabétisé - être écrivain
- Être conscient
- Qui n'a pas de trouble psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Quitter la recherche pendant l'étude,
- Une chirurgie abdominale des groupes D et E a été réalisée
- ne pas avoir moins de 18 ans
- Patient inconscient,
- Qui a un trouble psychiatrique
- Les patients ayant des troubles de la communication ou ne parlant pas le turc ont été déterminés comme patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Éducation des patients
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Formation du patient avant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune éducation des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire STAI TX I, formulaire STAI TX II
Délai: 1 jour avant l'opération et 1 jour après l'opération
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Dans la notation des deux échelles, le score total des déclarations inversées est soustrait du score total obtenu à partir des déclarations directes, et 50 points sont ajoutés comme valeur fixe pour STAI TX-I et 35 points pour STAI TX-II.
Le score obtenu à la suite de ce calcul est le score d’anxiété de l’individu.
Les scores obtenus aux deux échelles varient théoriquement entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé, tandis qu’un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
Le seuil STAI TX-I est de 39 à 40 points.
L'anxiété légère se situe entre 20 et 31 points, l'anxiété modérée entre 32 et 42 points et l'anxiété est supérieure à 42 et 44 points.
Puisqu'il montre comment la personne se sent à ce moment-là, quelles que soient la situation et les conditions dans lesquelles elle se trouve, le seuil est accepté à 44-45 points chez les patients en période préopératoire.
Un score compris entre 40 et 59 points est considéré comme modéré et un score compris entre 60 et 80 points est considéré comme élevé.
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1 jour avant l'opération et 1 jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .