- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629571
Wpływ edukacji przedoperacyjnej na lęk (Anxiety)
3 października 2024 zaktualizowane przez: Marmara University
Wpływ edukacji pacjentów przed operacją jamy brzusznej na lęk: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu edukacji przedoperacyjnej na poziom lęku u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej w szpitalu szkoleniowym w Stambule.
Badaną populację stanowili pacjenci przyjęci w okresie od stycznia do czerwca 2024 roku.
Po analizie mocy pacjentów podzielono na grupę eksperymentalną (n=40) i kontrolną (n=41).
Grupa eksperymentalna otrzymała informacje przedoperacyjne, natomiast grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę.
Poziom lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Dane analizowano za pomocą SPSS, stosując testy takie jak testy U Manna-Whitneya i testy Wilcoxona Sign.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W wyniku tego badania stwierdzono, że poziom lęku u pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjne szkolenie informacyjne w zakresie zapobiegania lub zmniejszania lęku, był niższy w porównaniu z pacjentami objętymi rutynową opieką.
Niższy wynik wskazywał, że w grupie eksperymentalnej doświadczali mniej lęku lub potrafili sobie z nim radzić.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- MarmaraU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęcie do poradni chirurgii ogólnej w zakresie chirurgii jamy brzusznej w kategorii A-B-C
- musi mieć ukończone 18 lat
- Być piśmiennym – być pisarzem
- Będąc świadomym
- Kto nie ma zaburzeń psychicznych
Kryteria wykluczenia:
- Wyjdź z badania w trakcie trwania badania,
- Przeprowadzono operację jamy brzusznej grupy D i E
- nie mieć mniej niż 18 lat
- Nieprzytomny pacjent,
- Kto ma zaburzenia psychiczne
- Za pacjentów uznano pacjentów z trudnościami w komunikowaniu się lub niemówiących po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Edukacja pacjenta
|
Szkolenie pacjenta przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak edukacji pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz STAI TX I, Formularz STAI TX II
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją i 1 dzień po operacji
|
W punktacji obu skal łączny wynik stwierdzeń odwróconych odejmuje się od całkowitego wyniku uzyskanego ze stwierdzeń bezpośrednich i dodaje 50 punktów jako stałą wartość dla STAI TX-I i 35 punktów dla STAI TX-II.
Wynik uzyskany w wyniku tego obliczenia jest oceną lęku danej osoby.
Wyniki uzyskane w obu skalach teoretycznie wahają się od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
Próg STAI TX-I wynosi 39-40 punktów.
Łagodny lęk wynosi od 20 do 31 punktów, umiarkowany lęk od 32 do 42 punktów, a lęk powyżej 42 do 44 punktów.
Ponieważ pokazuje, jak dana osoba czuje się w danej chwili, niezależnie od sytuacji i warunków, w jakich się znajduje, przyjmuje się, że próg wynosi 44–45 punktów u pacjentów w okresie przedoperacyjnym.
Wynik w przedziale 40-59 punktów uważa się za umiarkowany, a wynik w przedziale 60-80 punktów za wysoki.
|
1 dzień przed operacją i 1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone