- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629571
Vliv předoperační edukace na úzkost (Anxiety)
3. října 2024 aktualizováno: Marmara University
Vliv vzdělání pacientů před abdominální operací na úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zhodnotit vliv předoperační edukace na úroveň úzkosti u pacientů podstupujících břišní operaci ve výcvikové nemocnici v Istanbulu.
Populace studie zahrnovala pacienty přijaté mezi lednem a červnem 2024.
Po analýze síly byli pacienti rozděleni do experimentální (n=40) a kontrolní (n=41) skupiny.
Experimentální skupina dostávala předoperační informace, zatímco kontrolní skupina dostávala standardní péči.
Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Data byla analyzována pomocí SPSS za použití testů, jako je Mann-Whitney U a Wilcoxonův test.
Přehled studie
Detailní popis
V důsledku této studie bylo zjištěno, že úrovně úzkosti u pacientů, kteří absolvovali předoperační informační školení v oblasti prevence nebo snížení úzkosti, jsou nižší než u pacientů, kteří dostávali běžnou péči.
Nižší skóre naznačovalo, že v experimentální skupině zažívali méně úzkosti nebo byli schopni úzkost zvládat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- MarmaraU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nástup na kliniku všeobecné chirurgie pro břišní chirurgii v kategorii A-B-C
- musí být starší 18 let
- Být gramotný - být spisovatel
- Být při vědomí
- Kdo nemá psychiatrickou poruchu
Kritéria vyloučení:
- Ukončete výzkum během studie,
- Byla provedena břišní operace skupiny D a E
- nebýt mladší 18 let
- Pacient v bezvědomí,
- Kdo má psychickou poruchu
- Jako pacienti byli stanoveni pacienti s poruchami komunikace nebo nemluvící turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Edukace pacientů
|
Školení pro pacienta před operací
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná edukace pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI formulář TX I, STAI formulář TX II
Časové okno: 1 den před operací a 1 den po operaci
|
Při bodování obou škál se celkové skóre obrácených výroků odečte od celkového skóre získaného z přímých výroků a přičte se 50 bodů jako pevná hodnota pro STAI TX-I a 35 bodů pro STAI TX-II.
Skóre získané jako výsledek tohoto výpočtu je skóre úzkosti jedince.
Skóre získané z obou škál se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Prahová hodnota STAI TX-I je 39-40 bodů.
Mírná úzkost je mezi 20-31 body, střední úzkost je mezi 32-42 body a úzkost je nad 42-44 body.
Protože ukazuje, jak se člověk v tu chvíli cítí, bez ohledu na situaci a podmínky, ve kterých se nachází, je prahová hodnota akceptována jako 44-45 bodů u pacientů v předoperačním období.
Skóre mezi 40-59 body je považováno za střední a skóre mezi 60-80 body je považováno za vysoké.
|
1 den před operací a 1 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školství
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie