- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629571
Effekten av preoperativ utdanning på angst (Anxiety)
3. oktober 2024 oppdatert av: Marmara University
Effekten av utdanning gitt til pasienter før abdominal kirurgi på angst: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effekten av preoperativ opplæring på angstnivåer hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi ved et treningssykehus i Istanbul.
Studiepopulasjonen inkluderte pasienter innlagt mellom januar og juni 2024.
Etter kraftanalyse ble pasientene delt inn i eksperimentelle (n=40) og kontroll- (n=41) grupper.
Forsøksgruppen fikk preoperativ informasjon, mens kontrollgruppen fikk standardbehandling.
Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Data ble analysert med SPSS, ved bruk av tester som Mann-Whitney U og Wilcoxon Sign-testene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av denne studien ble angstnivået hos pasienter som fikk preoperativ informasjonstrening i forebygging eller reduksjon av angst funnet å være lavere enn hos pasienter som mottok rutinemessig behandling.
Den lavere skåren indikerte at de opplevde mindre angst eller var i stand til å håndtere angsten i forsøksgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- MarmaraU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opptak til allmennkirurgisk klinikk for abdominalkirurgi i kategori A-B-C
- må være over 18 år
- Å være litterær - å være forfatter
- Å være bevisst
- Som ikke har en psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Gå ut av forskningen under studien,
- Det er utført abdominalkirurgi i gruppe D og E
- ikke være under 18 år
- Bevisstløs pasient,
- Som har en psykiatrisk lidelse
- Pasienter med kommunikasjonsvansker eller som ikke kan tyrkisk ble bestemt som pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasientopplæring
|
Trening for pasienten før operasjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen pasientopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI-skjema TX I,STAI-skjema TX II
Tidsramme: 1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
I skåringen av begge skalaene trekkes den totale poengsummen for omvendte utsagn fra totalskåren fra direkte utsagn, og 50 poeng legges til som en fast verdi for STAI TX-I og 35 poeng for STAI TX-II.
Poengsummen oppnådd som et resultat av denne beregningen er individets angstskåre.
Poengsummene oppnådd fra begge skalaene varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, mens en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
STAI TX-I-terskelen er 39-40 poeng.
Mild angst er mellom 20-31 poeng, moderat angst er mellom 32-42 poeng, og angst er over 42-44 poeng.
Siden den viser hvordan personen har det i det øyeblikket, uavhengig av situasjonen og tilstandene de er i, aksepteres terskelen som 44-45 poeng hos pasienter i den preoperative perioden.
En skår mellom 40-59 poeng regnes som moderat, og en skåre mellom 60-80 poeng regnes som høy.
|
1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .