- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629571
Het effect van preoperatief onderwijs op angst (Anxiety)
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Marmara University
Het effect van voorlichting aan patiënten vóór een buikoperatie op angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel het effect van preoperatieve voorlichting op het angstniveau te evalueren bij patiënten die een buikoperatie ondergingen in een opleidingsziekenhuis in Istanbul.
De onderzoekspopulatie omvatte patiënten die tussen januari en juni 2024 waren opgenomen.
Na poweranalyse werden de patiënten verdeeld in experimentele (n=40) en controlegroepen (n=41).
De experimentele groep ontving preoperatieve informatie, terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg.
De angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Gegevens werden geanalyseerd met SPSS, met behulp van tests zoals de Mann-Whitney U- en Wilcoxon Sign-tests.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als resultaat van dit onderzoek bleek het angstniveau bij patiënten die preoperatieve informatietraining kregen over het voorkomen of verminderen van angst lager te zijn dan bij patiënten die routinematige zorg ontvingen.
De lagere score gaf aan dat ze in de experimentele groep minder angst ervoeren of hun angst konden beheersen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- MarmaraU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in de algemene chirurgiekliniek voor buikchirurgie in de categorie A-B-C
- moet ouder zijn dan 18 jaar
- Geletterd zijn: een schrijver zijn
- Bewust zijn
- Wie heeft er geen psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek verlaten tijdens het onderzoek,
- Groep D en E buikoperaties zijn uitgevoerd
- wees niet jonger dan 18 jaar
- Bewusteloze patiënt,
- Wie heeft een psychiatrische stoornis
- Patiënten met communicatieproblemen of die geen Turks spreken, werden als patiënten aangemerkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Patiënteneducatie
|
Training voor de patiënt vóór de operatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen patiënteneducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI-formulier TX I,STAI-formulier TX II
Tijdsspanne: 1 Dag vóór de operatie en 1 dag na de operatie
|
Bij het scoren van beide schalen wordt de totale score van de omgekeerde uitspraken afgetrokken van de totaalscore verkregen uit directe uitspraken, en worden 50 punten toegevoegd als vaste waarde voor STAI TX-I en 35 punten voor STAI TX-II.
De score die als resultaat van deze berekening wordt verkregen, is de angstscore van het individu.
De scores op beide schalen variëren theoretisch tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, terwijl een lage score duidt op een lage mate van angst.
De STAI TX-I-drempel is 39-40 punten.
Lichte angst ligt tussen de 20 en 31 punten, matige angst ligt tussen de 32 en 42 punten en de angst ligt boven de 42 tot 44 punten.
Omdat het laat zien hoe de persoon zich op dat moment voelt, ongeacht de situatie en omstandigheden waarin hij zich bevindt, wordt de drempel bij patiënten in de preoperatieve periode aanvaard als 44-45 punten.
Een score tussen 40-59 punten wordt als matig beschouwd, en een score tussen 60-80 punten wordt als hoog beschouwd.
|
1 Dag vóór de operatie en 1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .