- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629571
O efeito da educação pré-operatória na ansiedade (Anxiety)
3 de outubro de 2024 atualizado por: Marmara University
O efeito da educação dada aos pacientes antes da cirurgia abdominal sobre a ansiedade: um estudo randomizado e controlado
Este estudo randomizado e controlado teve como objetivo avaliar o efeito da educação pré-operatória nos níveis de ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia abdominal em um hospital de treinamento em Istambul.
A população do estudo incluiu pacientes internados entre janeiro e junho de 2024.
Após análise de poder, os pacientes foram divididos em grupos experimental (n=40) e controle (n=41).
O grupo experimental recebeu informações pré-operatórias, enquanto o grupo controle recebeu cuidados padrão.
Os níveis de ansiedade foram avaliados por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Os dados foram analisados no SPSS, utilizando testes como Mann-Whitney U e Wilcoxon Sign.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como resultado deste estudo, os níveis de ansiedade dos pacientes que receberam treinamento de informações pré-operatórias na prevenção ou redução da ansiedade foram inferiores aos dos pacientes que receberam cuidados de rotina.
A pontuação mais baixa indicou que eles sentiram menos ansiedade ou foram capazes de controlar a ansiedade no grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- MarmaraU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão na clínica de cirurgia geral para cirurgia abdominal na categoria A-B-C
- deve ter mais de 18 anos
- Ser alfabetizado- ser escritor
- Estar consciente
- Quem não tem transtorno psiquiátrico
Critérios de exclusão:
- Saia da pesquisa durante o estudo,
- Foi realizada cirurgia abdominal dos grupos D e E
- não tenha menos de 18 anos
- Paciente inconsciente,
- Quem tem transtorno psiquiátrico
- Pacientes com dificuldades de comunicação ou que não falam turco foram determinados como pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Educação do paciente
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Treinamento para o paciente antes da cirurgia
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Sem educação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário STAI TX I, Formulário STAI TX II
Prazo: 1 dia antes da operação e 1 dia depois da operação
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Na pontuação de ambas as escalas, a pontuação total das afirmações invertidas é subtraída da pontuação total obtida nas afirmações diretas, sendo somados 50 pontos como valor fixo para o IDATE TX-I e 35 pontos para o IDATE TX-II.
A pontuação obtida com esse cálculo é a pontuação de ansiedade do indivíduo.
As pontuações obtidas em ambas as escalas variam teoricamente entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
O limite STAI TX-I é de 39 a 40 pontos.
A ansiedade leve está entre 20-31 pontos, a ansiedade moderada está entre 32-42 pontos e a ansiedade está acima de 42-44 pontos.
Por mostrar como a pessoa se sente naquele momento, independente da situação e das condições em que se encontra, o limite é aceito como 44-45 pontos em pacientes em pré-operatório.
Uma pontuação entre 40 e 59 pontos é considerada moderada e uma pontuação entre 60 e 80 pontos é considerada alta.
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1 dia antes da operação e 1 dia depois da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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