- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629571
Effekten av preoperativ utbildning på ångest (Anxiety)
3 oktober 2024 uppdaterad av: Marmara University
Effekten av utbildning som ges till patienter före bukkirurgi på ångest: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effekten av preoperativ utbildning på ångestnivåer hos patienter som genomgår bukkirurgi på ett träningssjukhus i Istanbul.
Studiepopulationen inkluderade patienter som togs in mellan januari och juni 2024.
Efter effektanalys delades patienter in i experimentella (n=40) och kontrollgrupper (n=41).
Försöksgruppen fick preoperativ information, medan kontrollgruppen fick standardvård.
Ångestnivåer bedömdes med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Data analyserades med SPSS, med tester som Mann-Whitney U och Wilcoxon Sign-testerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av denna studie visade sig ångestnivåerna hos patienter som fick preoperativ informationsutbildning i att förebygga eller minska ångest vara lägre än hos patienter som fick rutinvård.
Den lägre poängen indikerade att de upplevde mindre ångest eller kunde hantera sin ångest i experimentgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- MarmaraU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagning till allmänkirurgisk mottagning för bukkirurgi i kategori A-B-C
- måste vara över 18 år
- Att vara läskunnig – att vara författare
- Att vara medveten
- Som inte har en psykiatrisk störning
Uteslutningskriterier:
- Lämna forskningen under studien,
- Grupp D och E bukkirurgi har utförts
- var inte under 18 år
- Medvetslös patient,
- Som har en psykiatrisk störning
- Patienter med kommunikationssvårigheter eller som inte kan turkiska fastställdes som patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Patientutbildning
|
Träning för patienten före operation
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen patientutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI Form TX I, STAI Form TX II
Tidsram: 1 dag före operationen och 1 dag efter operationen
|
I poängsättningen av båda skalorna subtraheras den totala poängen för omvända påståenden från den totala poängen som erhålls från direkta påståenden, och 50 poäng läggs till som ett fast värde för STAI TX-I och 35 poäng för STAI TX-II.
Poängen som erhålls som ett resultat av denna beräkning är individens ångestpoäng.
Poängen som erhålls från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, medan en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
STAI TX-I-tröskeln är 39-40 poäng.
Mild ångest är mellan 20-31 poäng, måttlig ångest är mellan 32-42 poäng och ångest är över 42-44 poäng.
Eftersom den visar hur personen mår i det ögonblicket, oavsett situation och tillstånd den befinner sig i, accepteras tröskeln som 44-45 poäng hos patienter under den preoperativa perioden.
En poäng mellan 40-59 poäng anses vara måttlig och en poäng mellan 60-80 poäng anses vara hög.
|
1 dag före operationen och 1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .