- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629571
El efecto de la educación preoperatoria sobre la ansiedad (Anxiety)
3 de octubre de 2024 actualizado por: Marmara University
El efecto de la educación brindada a los pacientes antes de la cirugía abdominal sobre la ansiedad: un estudio controlado aleatorio
Este estudio controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la educación preoperatoria sobre los niveles de ansiedad en pacientes sometidos a cirugía abdominal en un hospital de formación en Estambul.
La población de estudio incluyó pacientes ingresados entre enero y junio de 2024.
Después del análisis de potencia, los pacientes se dividieron en grupos experimentales (n = 40) y de control (n = 41).
El grupo experimental recibió información preoperatoria, mientras que el grupo de control recibió atención estándar.
Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Los datos se analizaron con SPSS, utilizando pruebas como la U de Mann-Whitney y la de Wilcoxon Sign.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Como resultado de este estudio, se encontró que los niveles de ansiedad de los pacientes que recibieron capacitación en información preoperatoria para la prevención o reducción de la ansiedad eran más bajos que los de los pacientes que recibieron atención de rutina.
La puntuación más baja indicó que experimentaron menos ansiedad o pudieron controlarla en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- MarmaraU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la clínica de cirugía general para cirugía abdominal en categoría A-B-C
- debe ser mayor de 18 años
- Ser alfabetizado- ser escritor
- siendo consciente
- ¿Quién no tiene un trastorno psiquiátrico?
Criterios de exclusión:
- Salir de la investigación durante el estudio,
- Se ha realizado cirugía abdominal del grupo D y E.
- no ser menor de 18 años
- Paciente inconsciente,
- ¿Quién tiene un trastorno psiquiátrico?
- Se consideraron pacientes a los pacientes con problemas de comunicación o que no hablaban turco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Educación del paciente
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Entrenamiento del paciente antes de la cirugía.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Sin educación del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario STAI TX I, Formulario STAI TX II
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación y 1 día después de la operación
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En la puntuación de ambas escalas se resta la puntuación total de las afirmaciones invertidas a la puntuación total obtenida de las afirmaciones directas, y se suman 50 puntos como valor fijo para el STAI TX-I y 35 puntos para el STAI TX-II.
La puntuación obtenida como resultado de este cálculo es la puntuación de ansiedad del individuo.
Las puntuaciones obtenidas en ambas escalas varían teóricamente entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
El umbral STAI TX-I es de 39 a 40 puntos.
La ansiedad leve está entre 20 y 31 puntos, la ansiedad moderada está entre 32 y 42 puntos y la ansiedad está por encima de 42 a 44 puntos.
Dado que muestra cómo se siente la persona en ese momento, independientemente de la situación y condiciones en las que se encuentre, se acepta que el umbral es de 44-45 puntos en pacientes en el período preoperatorio.
Una puntuación entre 40 y 59 puntos se considera moderada y una puntuación entre 60 y 80 puntos se considera alta.
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1 día antes de la operación y 1 día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraU Banu Gümüş01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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