- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06629571
A preoperatív nevelés hatása a szorongásra (Anxiety)
2024. október 3. frissítette: Marmara University
A betegeknek a hasi műtét előtt adott oktatás hatása a szorongásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat a műtét előtti oktatásnak a szorongásszintre gyakorolt hatását kívánta értékelni az isztambuli kiképző kórházban hasi műtéten átesett betegeknél.
A vizsgálati populációba 2024 januárja és júniusa között felvett betegek kerültek.
A teljesítményelemzést követően a betegeket kísérleti (n=40) és kontroll (n=41) csoportokra osztottuk.
A kísérleti csoport preoperatív információkat, míg a kontrollcsoport standard ellátást kapott.
A szorongásos szintet a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékeltük.
Az adatokat SPSS segítségével elemeztük olyan tesztek segítségével, mint a Mann-Whitney U és a Wilcoxon Sign teszt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány eredményeként a szorongás megelőzésére vagy csökkentésére vonatkozó preoperatív információs képzésben részesült betegek szorongásos szintje alacsonyabb volt, mint a rutinszerű ellátásban részesülőké.
Az alacsonyabb pontszám azt jelezte, hogy a kísérleti csoportban kevesebb szorongást tapasztaltak, vagy tudták kezelni a szorongást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- MarmaraU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az általános sebészeti szakrendelésre hasi sebészetre A-B-C kategóriában
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- Írni-olvasni - írónak lenni
- Tudatosnak lenni
- Akinek nincs pszichiátriai zavara
Kizárási kritériumok:
- Lépjen ki a kutatásból a vizsgálat alatt,
- D és E csoportos hasi műtétet végeztek
- ne legyen 18 évesnél fiatalabb
- Eszméletlen beteg,
- Akinek pszichiátriai zavara van
- A kommunikációs fogyatékkal élő vagy törökül nem tudó betegeket betegként határozták meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Betegoktatás
|
A beteg képzése a műtét előtt
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs betegoktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI Form TX I, STAI Form TX II
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 1 nappal a műtét után
|
Mindkét skála pontozásánál a fordított állítások összpontszámát levonjuk a közvetlen állításokból kapott összpontszámból, és fix értékként 50 pontot adunk hozzá a STAI TX-I és 35 pontot a STAI TX-II esetében.
A számítás eredményeként kapott pontszám az egyén szorongásos pontszáma.
A mindkét skálán kapott pontszámok elméletileg 20 és 80 között változnak.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, míg az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi.
A STAI TX-I küszöbértéke 39-40 pont.
Az enyhe szorongás 20-31 pont között van, a közepes szorongás 32-42 pont között, a szorongás 42-44 pont felett van.
Mivel ez azt mutatja meg, hogy az adott személy hogyan érzi magát abban a pillanatban, függetlenül attól, hogy milyen helyzetben van és milyen körülmények között van, a küszöbérték 44-45 pont a műtét előtti időszakban.
A 40-59 pont közötti pontszám közepesnek, a 60-80 pont közötti pontszám magasnak számít.
|
1 nappal a műtét előtt és 1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarmaraU Banu Gümüş01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .