Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakkosiirrettyjen väestöjen mielenterveyden parantaminen

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center

Avoimen lähdekoodin kognitiivisen käyttäytymishoitoprotokollan mukauttaminen, joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyttä pakkosiirtolaisissa

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa mielenterveystukea Perun Limassa asuville venezuelalaisille siirtolaisille, jotka kohtaavat usein haasteita, kuten ahdistusta, masennusta ja posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). Vuodesta 2015 lähtien miljoonat venezuelalaiset ovat paenneet maastaan ​​vakavan humanitaarisen kriisin vuoksi, mukaan lukien äärimmäinen inflaatio, elintarvikepula ja poliittinen levottomuus. Monet näistä henkilöistä asuvat nyt Perussa, jossa heillä on vaikeuksia saada mielenterveyspalveluja.

Tämän tutkimuksen painopisteenä on uudenlainen interventio, joka on sekä näyttöön perustuva että kulttuurisesti mukautettu vastaamaan venezuelalaisten siirtolaisten erityistarpeita. Interventio on suunniteltu koulutetuille maallikoille - yhteisön henkilöille, jotka ovat saaneet erityiskoulutusta, mutta eivät ole ammattimaisia ​​mielenterveysalan työntekijöitä. Interventio koostuu 6–12 viikoittaisesta online-istunnosta, joista jokainen kestää noin tunnin. Näissä istunnoissa käsitellään erilaisia ​​terapeuttisia tekniikoita, mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely (negatiivisten ajatusmallien muuttaminen), käyttäytymisen aktivointi (positiiviseen toimintaan rohkaiseminen) ja tunnesääntely (tunteiden hallinta). Istunnot pidetään etänä, jolloin osallistujat voivat liittyä mukavasti kotoaan käsin. Tämän lähestymistavan tarkoituksena on tehdä mielenterveyshuolto helpommin saavutettaviksi ja läheisemmäksi maahanmuuttajille, jotka saattavat tuntea olonsa mukavammaksi saada apua joltakulta, joka ymmärtää heidän kulttuuritaustansa ja kokemuksensa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi 90 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään: yksi, joka vastaanottaa interventiota ja toinen, joka on jonotuslistalla myöhempää osallistumista varten. Tutkijat mittaavat mielenterveysoireiden muutoksia validoiduilla kyselylomakkeilla koko tutkimuksen ajan ja seurantavälein. Osallistujat antavat myös palautetta kokemuksistaan ​​ja kertovat, kuinka hyväksyttävä ja toteutettavissa tämä lähestymistapa on.

Kokeen kolme tavoitetta ovat:

  1. Teho: Selvittää, vähentääkö interventio tehokkaasti ahdistuksen, masennuksen ja PTSD:n oireita osallistujien keskuudessa.
  2. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys: Arvioida, kuinka käytännöllinen ja hyvin vastaanotettu interventio on sekä osallistujien että tarjoajien keskuudessa.
  3. Moderoivien tekijöiden ymmärtäminen: Tutkia, kuinka muuttoliikkeeseen ja integraatioon liittyvät yksilölliset kokemukset vaikuttavat toimenpiteen onnistumiseen.

Keskitymällä haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön, jolla ei useinkaan ole pääsyä perinteisiin mielenterveysresursseihin, tämä projekti pyrkii tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä tehokkaista mielenterveysstrategioista pakkosiirtolaisille. Jos tulokset onnistuvat, havainnot voivat auttaa yhteisön johtajia, kansalaisjärjestöjä (NGO) ja terveydenhuollon tarjoajia informoimaan paremmin venezuelalaisia ​​maahanmuuttajia ja mahdollisesti muita samanlaisia ​​haasteita kohtaavia maahanmuuttajaryhmiä resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haley Carroll, PhD MS
  • Puhelinnumero: 617 414 2035
  • Sähköposti: hcarrol1@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekrytointi
        • Universidad del Pacifico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • on Venezuelan kansalaisuus
  • ovat saapuneet Limaan vuosina 2014 tähän päivään
  • olla 18-vuotias tai vanhempi

Lisäksi voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  • saa vähintään 10 pistettä potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) tai
  • saada 10 pistettä tai enemmän yleisestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD-7) tai
  • sinulla on aiemmin ollut traumaaltistuminen elämäntapahtumien tarkistuslistan (LEC-5) mukaisesti ja pisteet 31 tai enemmän PTSD-tarkistuslistassa (PCL-5)

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän vastaa positiivisesti yhteen tai useampaan seuraavista kysymyksistä seulonnan aikana:

  • Itsemurha-ajatukset: "Kun joku tuntee olevansa yhtä järkyttynyt kuin sinä, hänellä voi olla ajatuksia, ettei elämä ole elämisen arvoista. Mitä tällaisia ​​ajatuksia sinulla on ollut?"
  • Murhaajatukset: "Kun joku tuntee olevansa yhtä järkyttynyt kuin sinä, hänellä saattaa olla ajatuksia vahingoittaa henkilöä, joka on järkyttynyt tai satuttanut häntä. Mitä tällaisia ​​ajatuksia sinulla on ollut?"
  • Psykoosi: "Onko sinulla psykoosi tai skitsofrenia diagnoosi?"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat CBT:n mukautetun intervention.
Käyttäytyminen: Mukautettu kognitiivis-käyttäytymisinterventio (CBT).
Interventio on 6-12 istuntoa riippuen osallistujan oireesittelystä. Viikoittaiset istunnot kestävät 60 minuuttia, ja koulutetut maallikot pitävät ne etänä ja erikseen Meetin tai vastaavan alustan kautta. Interventiomenetelmiä ovat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, käyttäytymisen aktivointi, muistoille ja tilanteille altistuminen, ongelmanratkaisu ja emotionaalinen säätely.
Muut nimet:
  • Kulttuurisesti mukautettu transdiagnostinen CBT-interventio
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat asetetaan jonotuslistalle CBT-sovitettua interventiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä 7-kohtaista yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7). Jokainen kohde pisteytetään 0-3, missä 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä, ja pisteet vaihtelevat 0 - 21. Pisteiden tulkinta on: 0 - 4: Minimaalinen ahdistuneisuus, 5 - 9: Lievä ahdistuneisuus, 10 -14: Keskivaikea ahdistuneisuus ja 15+: Vaikea ahdistus.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Masennus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Masennusta arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Jokainen kohde pisteytetään 0-3, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä, ja pisteet vaihtelevat 0 - 27. Pisteiden tulkinnat ovat: 0-4: Ei tai minimaalinen masennus, 5-9: Lievä masennus, 10-14: Keskivaikea masennus, 15-19: Keskivaikea masennus, 20-27: Vaikea masennus.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
PTSD arvioidaan PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5). Osallistujat arvioivat, kuinka vaivautuneita he ovat olleet viimeisen kuukauden aikana 20 kohteen kohdalla, joista kukin saa arvosanan 0–4, jossa 0 = ei ollenkaan tai 4 = erittäin hyvin. Pisteiden vaihteluväli on 0–80, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin PTSD-oireisiin.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Traumaattiset elämäntapahtumat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Elämäntapahtumien tarkistuslistaa DSM-5:lle (LEC-5) käytetään traumaattisten elämäntapahtumien arvioimiseen. Sillä ei ole virallista pisteytyspöytäkirjaa tai tulkintaa, paitsi sen tunnistamiseksi, onko henkilö kokenut jonkin luetelluista tapahtumista. LEC-5 ei anna kokonais- tai yhdistelmäpistemäärää.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan 2 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen alussa.
Rekrytoinnin toteutettavuus määritellään tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutena.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Tulos arvioidaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen alussa.
Säilytys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Säilyttäminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka suorittivat kaikki opintokäynnit ja seuranta-arvioinnit.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta jokaiselle osallistujalle). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein toimenpiteen aikana (keskimäärin 3 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Uskollisuus
Aikaikkuna: Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Tarkkaisuus määritellään opintojen sitoutumisen ja pätevyyden pisteytyksen (0-10) perusteella, jotka on saatu tutkijahenkilöstön arvioista äänitallenteista istunnoista. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan uskollisuuteen.
Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Tarjoajan käsitys osallistujien tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Määritelty osallistujan tyytyväisyyteen istunnon hyödyllisyyteen, nautintoon ja merkityksellisyyteen (0–10), ja korkeampiin pisteisiin liittyy suurempi tyytyväisyys.
Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Tarjoajan käsitys osallistujien tulevasta käytöstä
Aikaikkuna: Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Määritelty osallistujien suunnitelmiksi käyttää opittua materiaalia tulevaisuudessa (Kyllä/Ei)
Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Osallistujan näkemys osallistujan tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Määritelty osallistujan suoraksi raportiksi heidän tyytyväisyydestään istunnon hyödyllisyyteen, nautintoon ja tarkoituksenmukaisuuteen (0–10), ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tyytyväisyyteen.
Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Osallistujan käsitys tulevasta käytöstä
Aikaikkuna: Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.
Määritelty osallistujien suunnitelmiksi käyttää opittua materiaalia tulevaisuudessa (Kyllä/Ei)
Intervention ajan (keskimäärin 3 kuukautta jokaista osallistujaa kohti). Lopputulos arvioidaan 1 viikon välein intervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Haley Carroll, PhD MS, Boston Medical Center, BUCA School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-45280
  • 1K23MH127308 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa