강제 이주민의 정신 건강 개선
강제 이주 인구의 정신 건강을 개선하기 위해 설계된 오픈 소스 인지 행동 치료 프로토콜의 적용
이 프로젝트는 불안, 우울증, 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 문제에 자주 직면하는 페루 리마에 거주하는 베네수엘라 이민자들의 정신 건강 지원을 개선하는 것을 목표로 합니다. 2015년부터 극심한 인플레이션, 식량 부족, 정치적 불안 등 심각한 인도주의적 위기로 인해 수백만 명의 베네수엘라 사람들이 조국을 떠났습니다. 이들 중 상당수는 현재 페루에 거주하고 있으며 그곳에서 정신 건강 서비스를 받는 데 어려움을 겪고 있습니다.
베네수엘라 이주민의 특정 요구를 충족시키기 위해 증거 기반이자 문화적으로 적용되는 새로운 유형의 개입이 이 연구의 초점입니다. 개입은 훈련을 받은 일반 서비스 제공자, 즉 특수 교육을 받았지만 전문적인 정신 건강 전문가가 아닌 지역사회의 사람들이 제공하도록 설계되었습니다. 중재는 매주 6~12회의 온라인 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. 이 세션에서는 인지 재구성(부정적 사고 패턴 변경), 행동 활성화(긍정적 활동 장려), 감정 조절(감정 관리)을 포함한 다양한 치료 기술을 다룹니다. 세션은 원격으로 진행되어 참가자들이 집에서 편안하게 참여할 수 있습니다. 이 접근 방식은 자신의 문화적 배경과 경험을 이해하는 사람으로부터 도움을 받는 것을 더 편안하게 느낄 수 있는 이민자들이 정신 건강 관리에 더 쉽게 접근하고 공감할 수 있도록 하기 위한 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 개입의 효과를 평가하기 위해 90명의 참가자가 두 그룹으로 배정됩니다. 하나는 개입을 받고 다른 그룹은 나중에 참여하기 위해 대기자 명단에 올라갑니다. 조사관은 연구 기간 동안 그리고 후속 조치 간격으로 검증된 설문지를 사용하여 정신 건강 증상의 변화를 측정합니다. 참가자들은 또한 자신의 경험에 대한 피드백을 제공하여 이 접근 방식이 얼마나 수용 가능하고 실행 가능한지에 대한 정보를 제공합니다.
임상시험의 세 가지 목표는 다음과 같습니다.
- 효능: 중재가 참가자의 불안, 우울증 및 PTSD 증상을 효과적으로 감소시키는지 확인합니다.
- 타당성 및 수용성: 참가자와 제공자 모두가 중재가 얼마나 실용적이고 호평을 받는지 평가합니다.
- 조정 요인 이해: 마이그레이션 및 통합과 관련된 개별 경험이 개입 성공에 어떤 영향을 미치는지 탐색합니다.
전통적인 정신 건강 자원에 대한 접근이 부족한 취약 계층에 초점을 맞춤으로써 이 프로젝트는 강제 이주된 사람들을 위한 효과적인 정신 건강 전략에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 만약 성공한다면, 이번 연구 결과는 지역사회 지도자, 비정부기구(NGO), 의료 서비스 제공자에게 베네수엘라 이주민과 자원이 제한된 환경에서 유사한 문제에 직면한 잠재적인 다른 이주민 그룹을 더 잘 지원하는 방법에 대해 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haley Carroll, PhD MS
- 전화번호: 617 414 2035
- 이메일: hcarrol1@bu.edu
연구 장소
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Lima, 페루
- 모병
- Universidad del Pacifico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 베네수엘라 국적을 갖고 있다
- 2014년부터 현재까지 리마에 도착했습니다.
- 18세 이상일 것
또한, 본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상을 획득하거나
- 일반 불안 장애(GAD-7)에서 10점 이상을 획득하거나
- 생활사건 체크리스트(LEC-5)에 나열된 외상 노출 이력이 있고 PTSD 체크리스트(PCL-5)에서 31점 이상을 획득한 경우
제외 기준:
심사 과정에서 다음 질문 중 하나 이상에 긍정적으로 반응하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
- 자살 생각: "누군가가 당신처럼 속상하다고 느낄 때, 인생은 살 가치가 없다고 생각할 수도 있습니다. 무슨 생각으로 이런 생각을 했어?"
- 살인에 대한 생각: "누군가가 당신만큼 속상하다고 느낄 때, 자신을 화나게 하거나 상처를 준 사람을 해치려는 생각을 가질 수도 있습니다. 무슨 생각으로 이런 생각을 했어?"
- 정신병: "정신병이나 정신분열증 진단을 받으셨나요?"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CBT 조정 중재를 받게 됩니다.
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개입은 참가자의 증상 발현에 따라 6-12 세션입니다.
주간 세션은 60분 동안 진행되며 숙련된 일반 제공자가 Meet 또는 유사한 플랫폼을 통해 원격 및 개별적으로 제공됩니다.
중재 방법에는 인지 재구성, 행동 활성화, 기억 및 상황에 대한 노출, 문제 해결 및 감정 조절이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 팔
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CBT 조정 중재 대기자 명단에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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불안은 7개 항목의 범불안장애(GAD-7)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일, 점수 범위는 0~21점입니다.
점수 해석은 0~4: 최소한의 불안, 5~9: 가벼운 불안, 10~14: 중간 정도의 불안, 15+: 심한 불안입니다.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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우울증
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일, 점수 범위는 0~27점입니다.
점수의 해석은 다음과 같습니다: 0-4: 우울증이 없거나 약간 있음, 5-9: 가벼운 우울증, 10-14: 중간 정도의 우울증, 15-19: 중간 정도의 심한 우울증, 20-27: 심한 우울증.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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외상후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 1주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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PTSD는 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 통해 평가됩니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 20개 항목에 대해 얼마나 괴로움을 느꼈는지 평가합니다. 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨집니다. 여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심함을 의미합니다.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 1주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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외상적인 생활 사건
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트는 외상적인 생활 사건을 평가하는 데 사용됩니다.
개인이 나열된 사건 중 하나를 경험했는지 확인하는 것 외에는 공식적인 채점 프로토콜이나 해석이 없습니다.
LEC-5는 총점이나 종합점수를 제공하지 않습니다.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 2주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 연구가 시작될 때 각 참가자에 대해 한 번 평가됩니다.
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모집 타당성은 연구에 등록한 적격 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 연구가 시작될 때 각 참가자에 대해 한 번 평가됩니다.
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보유
기간: 연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 1주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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유지는 모든 연구 방문과 후속 평가를 완료한 참가자 수로 정의됩니다.
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연구 기간 동안(각 참가자당 평균 10개월). 결과는 개입 기간 동안(평균 3개월) 1주마다 평가되며, 개입 완료 후 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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충실도
기간: 개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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충실도는 오디오 녹음 세션에 대한 연구원 평가의 준수 및 역량 점수(0~10)로 정의됩니다.
점수가 높을수록 충실도가 높아집니다.
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개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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참가자 만족도에 대한 제공자의 인식
기간: 개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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세션의 유용성, 즐거움 및 관련성(0~10)에 대한 참가자의 만족도로 정의되며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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참가자의 향후 사용에 대한 공급자 인식
기간: 개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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향후 학습한 자료를 활용하려는 참가자의 계획으로 정의(예/아니요)
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개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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참가자 만족도에 대한 참가자 인식
기간: 개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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세션의 유용성, 즐거움 및 관련성(0~10)에 대한 만족도에 대한 직접적인 참가자 보고서로 정의되며, 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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향후 사용에 대한 참가자의 인식
기간: 개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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향후 학습한 자료를 활용하려는 참가자의 계획으로 정의(예/아니요)
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개입 기간 전체(각 참가자당 평균 3개월). 결과는 중재 기간 동안 1주일마다 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haley Carroll, PhD MS, Boston Medical Center, BUCA School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carroll HA, Guevara T, Gamarra P, Mukunta C, Dorsey S, Gelaye B, Henderson D, Bird MD, Frier LF. Protocol for a randomized pilot trial of COMPASS, an open source, culturally adapted cognitive behavioral therapy program for forcibly displaced Venezuelan adults in Peru. medRxiv [Preprint]. 2026 Mar 25:2026.03.19.26348265. doi: 10.64898/2026.03.19.26348265.
- Carroll HA, Guevara T, Gamarra P, Mukunta C, Dorsey S, Gelaye B, Henderson D, Bird MD, Freier LF. Protocol for a randomized pilot trial of COMPASS, an open-source, culturally adapted cognitive behavioral therapy program for forcibly displaced Venezuelan adults in Peru. PLoS One. 2026 Apr 24;21(4):e0345837. doi: 10.1371/journal.pone.0345837. eCollection 2026.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45280
- 1K23MH127308 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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적응된 인지 행동(CBT) 개입에 대한 임상 시험
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로