Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden integrointi keuhkosyövän seulonnan edistämiseen (ITALCS)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tämän käytännöllisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko etäterveysstrategiat lisätä yhteistä päätöksentekoa (SDM) keuhkosyövän seulonnassa (LCS). Se oppii myös näiden strategioiden tasapuolisuudesta tekemällä ei-alempiarvoisuusanalyysin rodun ja sukupuolen mukaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Lisääkö synkronisia ja asynkronisia etäterveysstrategioita käyttävä potilaiden tavoittaminen LCS:n SDM-käyntien valmistumista?
  2. Onko näiden etäterveysstrategioiden tehokkuus samanlainen rodun ja sukupuolen mukaan?

Tutkimus käyttää SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnittelua ja sisältää kaksi vaihetta interventioita. Intervention ensimmäinen vaihe sisältää suoran potilaan yhteydenoton ja kutsun ajoittaa joko 1) etäterveys-SDM-käynti tai 2) etäterveys- tai henkilökohtainen SDM-käynti. Osallistujat, jotka eivät reagoi ensimmäisen vaiheen interventioihin, saavat tekstiviestimuistutuksen, joka kannustaa SDM-käynnin suorittamiseen digitaalisen hoidon koordinoinnin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittainen keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) liittyy keuhkosyöpäkuolleisuuden vähenemiseen, mutta myös haitoihin. Sellaisenaan on suositeltavaa, ja korvausta vaaditaan, että potilaat käyvät yhteisellä päätöksentekokäynnillä (SDM) ennen seulontaa keskustellakseen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä potilaan arvojen yhteydessä. Huolimatta ohjeista, joissa suositellaan seulontaa ja LDCT:n kansallista vakuutusturvaa, SDM-käyntien ja myöhempien LDCT-tarkastusten määrä on huomattavan alhainen. Pyrimme korjaamaan nämä puutteet vertaamalla synkronisten ja asynkronisten etäterveysstrategioiden tehokkuutta SDM-käynneillä ja myöhemmillä LDCT:llä pragmaattisessa kokeessa, jossa käytetään SMART-mallia (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial). Erityiset testattavat ensimmäisen vaiheen strategiat ovat: a) Active Choice Outreach (kutsu ajoittaa etäterveys- tai henkilökohtainen SDM-käynti) vs. b) Telehealth Only Outreach (kutsu ajoittaa etäterveys-SDM-käynti). Erityiset toisen vaiheen strategiat (toimitetaan vain, jos osallistujat eivät reagoi ensimmäisen vaiheen interventioihin) ovat a) tekstiviestimuistutukset, jotka kannustavat SDM-käynnin suorittamiseen (low-touch) yksin tai b) yhdessä puhelinpohjaisen digitaalisen hoidon koordinoinnin kanssa (high-touch). ). Arvioimme myös strategioiden ei-alempiarvoisuutta rodun ja sukupuolen mukaan arvioidaksemme tehokkuuden tasapuolisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistujat ovat kelvollisia, jos:

  1. ovat 50-80-vuotiaita
  2. sinulla on tupakointihistoria, josta on osoituksena joko: dokumentoitu 20 pakkausvuotta tai enemmän tupakointihistoria heidän sähköisessä sairauskertomuksessaan (EHR); TAI Ilmoita itse strukturoidun kyselyn kautta
  3. polttaa tällä hetkellä tai aiemmin polttanut savukkeita
  4. heillä ei ole dokumentoitua keuhkosyövän historiaa
  5. heillä ei ole dokumentoitua historiaa keuhkosyövän seulonnasta 24 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  6. on käynyt vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin Penn Medicinessä kolmen vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen valinta (vaihe 1) + matala kosketus (vaihe 2)
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan yhteydenottokirjeellä mahdollisuus suorittaa SDM-käynti etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti (vaihe 1), ja jos henkilöt eivät varaa SDM-käyntiä 30 päivän kuluessa (ei-vastaavat), he saavat asynkronisen tekstin. viestit yksin (vaihe 2)
Käyttäytyminen: Aktiivinen valinta
Osallistujalle lähetetään kirje, jossa häntä pyydetään suorittamaan SDM-käynti joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä.
Käyttäytyminen: Low Touch -strategia
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia, jotka kannustavat SDM:ään LCS:lle kehystettyjen viestien avulla.
Kokeellinen: Aktiivinen valinta (vaihe 1) + korkea kosketus (vaihe 2)
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan yhteydenottokirjeellä mahdollisuus suorittaa SDM-käynti etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti (vaihe 1), ja jos henkilöt eivät varaa SDM-käyntiä 30 päivän kuluessa (ei-vastaavat), he saavat asynkronisen tekstin. viestit yhdessä synkronisen digitaalisen hoidon koordinoinnin kanssa (vaihe 2).
Käyttäytyminen: Aktiivinen valinta
Osallistujalle lähetetään kirje, jossa häntä pyydetään suorittamaan SDM-käynti joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä.
Käyttäytyminen: High Touch -strategia
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia, jotka kannustavat SDM:ään LCS:lle käyttämällä kehystettyä viestiä yhdessä synkronisen puhelinpohjaisen digitaalisen hoidon koordinoinnin kanssa.
Kokeellinen: Vain etäterveys (Vaihe 1) + Low Touch (Vaihe 2)
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan lähetyskirjeellä mahdollisuus suorittaa SDM-käynti vain etäterveyden kautta (vaihe 1), ja jos henkilöt eivät varaa SDM-käyntiä 30 päivän kuluessa (ei-vastaavat), he saavat yksin asynkronisia tekstiviestejä ( Vaihe 2).
Käyttäytyminen: Low Touch -strategia
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia, jotka kannustavat SDM:ään LCS:lle kehystettyjen viestien avulla.
Käyttäytyminen: Vain teleterveys
Osallistujalle lähetetään kirje, jossa häntä pyydetään suorittamaan SDM-käynti vain etäterveyden kautta.
Kokeellinen: Vain telehealth (Vaihe 1) + High Touch (Vaihe 2)
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan yhteydenottokirjeellä mahdollisuus suorittaa SDM-käynti vain etäterveyden kautta (vaihe 1), ja jos henkilöt eivät varaa SDM-käyntiä 30 päivän kuluessa (ei-vastaavat), he saavat asynkronisia tekstiviestejä yhdessä synkronisella digitaalisella hoidon koordinoinnilla (vaihe 2).
Käyttäytyminen: High Touch -strategia
Potilaalle lähetetään asynkronisia tekstiviestimuistutuksia, jotka kannustavat SDM:ään LCS:lle käyttämällä kehystettyä viestiä yhdessä synkronisen puhelinpohjaisen digitaalisen hoidon koordinoinnin kanssa.
Käyttäytyminen: Vain teleterveys
Osallistujalle lähetetään kirje, jossa häntä pyydetään suorittamaan SDM-käynti vain etäterveyden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaettu päätöksenteko (SDM) keuhkosyövän seulonnassa (LCS)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
SDM-käynnin loppuun saattaminen (henkilökohtaisesti tai etäterveydenhuollossa), joka määritellään suoritetuksi kohtaamiseksi, joka on dokumentoinut SDM for LCS:n 1) prosessikoodin (G0296 tai vastaava) osoittamalla tavalla, tai LCS:ään liittyvän SDM-keskustelun dokumentointi asiaan liittyvissä edistymismuistiinpanoissa.
90 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
LDCT:n suorittaminen 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisen päivämäärästä henkilöillä, jotka suorittavat SDM:n ja joiden on todettu olevan kelvollisia LCS:ään.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus yhteiselle päätöksenteolle
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen

LCS:n SDM:n avainkomponenttien valmistuminen, mukaan lukien:

  1. keskustelu LCS:n riskeistä ja hyödyistä
  2. päätösavun käyttöä
  3. potilaan mieltymysten tuominen esiin
  4. tupakan lopettamisen tuki
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Uskollisuus digitaalisen hoidon koordinoinnille
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Digitaalisen hoidon koordinoinnin keskeisten osien loppuun saattaminen, mukaan lukien digitaalisten tarpeiden ja valmiuksien arviointi, teknologisen tuen tarjoaminen, turvallisuutta tai turvallisuutta koskeviin kysymyksiin vastaaminen ja etäterveystapaamisten koordinointi.
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Keuhkosyövän diagnoosit
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden ihmisten määrä, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tavoittavuus: Tekstiviestien toimitus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille tekstiviestit on toimitettu onnistuneesti, jaettuna niillä, joille on lähetetty tekstiviestejä vaiheessa 2.
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tavoittavuus: digitaalisen hoidon koordinointi
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Digitaalisen hoidon koordinointikäynnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna niillä, joihin digitaalisen hoidon koordinaattori on ottanut yhteyttä vaiheessa 2.
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tavoittavuus: Ajoitus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
SDM-käynnin ajoittaneiden osallistujien määrä jaettuna niillä, joille on lähetetty alustava tiedotus.
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Ajantasaisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Päivien määrä satunnaistamisen ja SDM:n valmistumisen välillä potilailla, jotka suorittavat SDM:n LCS:n vuoksi.
Jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine Rendle, PhD, Abramson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 04524
  • P50CA271338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 850376 (Muu tunniste: Penn IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa