Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av Telehealth för att avancera lungcancerscreening (ITALCS)

27 maj 2026 uppdaterad av: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Målet med denna pragmatiska studie är att lära sig om telehälsostrategier kan öka delat beslutsfattande (SDM) för lungcancerscreening (LCS). Den kommer också att lära sig om rättvisa i dessa strategier genom att utföra icke-underlägsenhetsanalyser efter ras och kön. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Ökar patientuppsökande med synkrona och asynkrona telehälsostrategier slutförandet av SDM-besök för LCS?
  2. Är effektiviteten hos dessa telehälsostrategier lika efter ras och kön?

Studien använder en SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) och inkluderar två steg av interventioner. Det första steget av interventionen inkluderar direkt patientuppsökande med en inbjudan att schemalägga antingen ett 1) ​​SDM-besök på telehälsovård eller 2) ett SDM-besök på distans eller personligen. Deltagare som inte svarar på det första stegets insatser får en påminnelse på sms som uppmuntrar slutförande av SDM-besök med eller utan digital vårdsamordning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Årlig lungcancerscreening med lågdosdatortomografi (LDCT) är associerad med minskad lungcancerdödlighet men också med skador. Som sådan rekommenderas, och krävs för ersättning, att patienter genomför ett delat beslutsfattande besök (SDM) innan screening för att diskutera potentiella risker och fördelar i samband med patientvärden. Trots riktlinjer som rekommenderar screening och nationellt försäkringsskydd för LDCT, är upptaget av SDM-besök och efterföljande LDCT anmärkningsvärt lågt. Vi strävar efter att åtgärda dessa luckor genom att jämföra effektiviteten av synkrona och asynkrona telehälsostrategier vid SDM-besök och efterföljande LDCT i en pragmatisk studie med en SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial). De specifika första stegsstrategierna som ska testas är: a) Active Choice Outreach (inbjudan att schemalägga ett telehealth- eller personligt SDM-besök) vs b) Telehealth Only Outreach (inbjudan att schemalägga ett telehealth SDM-besök). De specifika strategierna i andra steget (levereras endast om deltagarna inte svarar på insatser i första steget) är a) SMS-påminnelser som uppmuntrar slutförande av SDM-besök (låg-touch) ensam eller b) i kombination med telefonbaserad digital vårdkoordination (high-touch) ). Vi kommer också att bedöma strategiernas icke-underlägsenhet efter ras och kön för att bedöma jämlikhet i effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare kommer att vara berättigade om:

  1. är mellan 50 och 80 år
  2. har en historia av tobaksanvändning som indikeras av antingen: Dokumenterad 20 pack-år eller mer rökhistoria i deras elektroniska patientjournal (EPJ); ELLER Självrapportering via strukturerad undersökning
  3. röker för närvarande eller tidigare rökt cigaretter
  4. har ingen dokumenterad historia av lungcancer
  5. har ingen dokumenterad historia av lungcancerscreening under de 24 månaderna före studieregistreringen
  6. ha genomfört minst ett primärvårdsbesök på Penn Medicine under de tre åren före studieinskrivningen.

Uteslutningskriterier:

Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivt val (steg 1) + Low Touch (steg 2)
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas alternativet via uppsökande brev att slutföra ett SDM-besök via telehälsa eller personligen (steg 1) och om individer inte schemalägger ett SDM-besök inom 30 dagar (icke-svarare), kommer de att få asynkront sms endast meddelanden (steg 2)
Beteende: Aktivt val
Deltagaren kommer att skicka ett brev som uppmanar dem att genomföra ett SDM-besök antingen personligen eller via telehälsa.
Beteende: Low Touch-strategi
Patienten kommer att skickas asynkrona SMS-påminnelser som uppmuntrar SDM för LCS med inramade meddelanden.
Experimentell: Aktivt val (steg 1) + High Touch (steg 2)
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas alternativet via uppsökande brev att slutföra ett SDM-besök via telehälsa eller personligen (steg 1) och om individer inte schemalägger ett SDM-besök inom 30 dagar (icke-svarare), kommer de att få asynkront sms meddelanden i kombination med synkron digital vårdsamordning (Steg 2).
Beteende: Aktivt val
Deltagaren kommer att skicka ett brev som uppmanar dem att genomföra ett SDM-besök antingen personligen eller via telehälsa.
Beteende: High Touch-strategi
Patienten kommer att skickas asynkrona SMS-påminnelser som uppmuntrar SDM för LCS med inramade meddelanden i kombination med synkron telefonbaserad digital vårdkoordinering.
Experimentell: Endast telehälsa (steg 1) + Low Touch (steg 2)
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas möjligheten via uppsökande brev att slutföra ett SDM-besök endast via telehälsa (steg 1) och om individer inte schemalägger ett SDM-besök inom 30 dagar (icke-svarare), kommer de enbart att få asynkrona textmeddelanden ( Steg 2).
Beteende: Low Touch-strategi
Patienten kommer att skickas asynkrona SMS-påminnelser som uppmuntrar SDM för LCS med inramade meddelanden.
Beteende: Endast telehälsa
Deltagaren kommer att skicka ett brev med inbjudan att genomföra ett SDM-besök endast via telehälsa.
Experimentell: Endast telehälsa (steg 1) + High Touch (steg 2)
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas alternativet via uppsökande brev att genomföra ett SDM-besök endast via telehälsa (steg 1) och om individer inte schemalägger ett SDM-besök inom 30 dagar (icke-svarare), kommer de att få asynkrona textmeddelanden i kombination med synkron digital vårdsamordning (Etapp 2).
Beteende: High Touch-strategi
Patienten kommer att skickas asynkrona SMS-påminnelser som uppmuntrar SDM för LCS med inramade meddelanden i kombination med synkron telefonbaserad digital vårdkoordinering.
Beteende: Endast telehälsa
Deltagaren kommer att skicka ett brev med inbjudan att genomföra ett SDM-besök endast via telehälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande (SDM) för lungcancerscreening (LCS)
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
Slutförande av ett SDM-besök (personligt eller telehälsa) definierat som varje avslutat möte som har dokumenterat SDM för LCS enligt 1) procedurkod (G0296 eller motsvarande), eller dokumentation av SDM-konversation relaterat till LCS i tillhörande förloppsanteckningar.
90 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lågdosdatortomografi (LDCT)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Slutförande av LDCT inom 6 månader från randomiseringsdatumet bland individer som slutför SDM och är fast beslutna att vara berättigade till LCS.
6 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet mot delat beslutsfattande
Tidsram: Upp till 90 dagar efter randomisering

Slutförande av nyckelkomponenter i SDM för LCS inklusive:

  1. diskussion om risker och fördelar med LCS
  2. användning av beslutsstöd
  3. framkalla patientpreferenser
  4. stöd för tobaksavvänjning
Upp till 90 dagar efter randomisering
Trohet mot digital vårdsamordning
Tidsram: Upp till 90 dagar efter randomisering
Slutförande av nyckelkomponenter i digital vårdsamordning inklusive bedömning av digitala behov och beredskap, tillhandahållande av tekniskt stöd, svar på frågor om säkerhet eller säkerhet och hjälp med att koordinera telehälsosamtal.
Upp till 90 dagar efter randomisering
Lungcancerdiagnoser
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Antal personer som diagnostiserats med lungcancer efter randomisering.
12 månader efter randomisering
Räckvidd: SMS-leverans
Tidsram: Upp till 90 dagar efter randomisering
Antalet deltagare som lyckats leverera textmeddelanden dividerat med de som har skickats textmeddelanden i steg 2.
Upp till 90 dagar efter randomisering
Räckvidd: Digital Care Coordination
Tidsram: Upp till 90 dagar efter randomisering
Antalet deltagare som genomför ett digitalt vårdsamordningsbesök dividerat med de som kontaktats av den digitala vårdsamordnaren i steg 2.
Upp till 90 dagar efter randomisering
Räckvidd: Schemaläggning
Tidsram: Upp till 90 dagar efter randomisering
Antalet deltagare som schemalägger ett SDM-besök dividerat med de som skickas initialt uppsökande.
Upp till 90 dagar efter randomisering
Aktualitet
Tidsram: Upp till 12 månader efter randomisering
Antalet dagar mellan randomisering och SDM-slutförande bland försökspersoner som slutför SDM för LCS.
Upp till 12 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine Rendle, PhD, Abramson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 04524
  • P50CA271338 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 850376 (Annan identifierare: Penn IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera