Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af Telehealth til at fremme lungekræftscreening (ITALCS)

27. maj 2026 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Målet med dette pragmatiske forsøg er at lære, om telesundhedsstrategier kan øge den fælles beslutningstagning (SDM) for lungekræftscreening (LCS). Den vil også lære om ligeværdigheden af ​​disse strategier ved at udføre ikke-mindreværdsanalyse efter race og køn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Øger patientopsøgende ved hjælp af synkrone og asynkrone telesundhedsstrategier fuldførelsen af ​​SDM-besøg til LCS?
  2. Er effektiviteten af ​​disse telesundhedsstrategier ens efter race og køn?

Undersøgelsen bruger et SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) og inkluderer to faser af interventioner. Den første fase af intervention omfatter direkte patientopsøgende med en invitation til at planlægge enten et 1) telehealth SDM-besøg eller 2) telehealth eller in-person SDM-besøg. Deltagere, der ikke reagerer på interventionerne i første fase, modtager en SMS-påmindelse, der opfordrer til afslutning af SDM-besøg med eller uden digital plejekoordinering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årlig lungekræftscreening ved hjælp af lavdosis computertomografi (LDCT) er forbundet med nedsat lungekræftdødelighed, men også med skader. Som sådan anbefales det og kræves for refusion, at patienter gennemfører et fælles beslutningstagningsbesøg (SDM) før screening for at diskutere potentielle risici og fordele i sammenhæng med patientværdier. På trods af retningslinjer, der anbefaler screening og national forsikringsdækning af LDCT, er optagelsen af ​​SDM-besøg og efterfølgende LDCT bemærkelsesværdig lav. Vi sigter mod at løse disse huller ved at sammenligne effektiviteten af ​​synkrone og asynkrone telehealth-strategier på SDM-besøg og efterfølgende LDCT i et pragmatisk forsøg ved hjælp af et Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design. De specifikke strategier i første fase, der skal testes, er: a) Active Choice Outreach (invitation til at planlægge et telehealth- eller SDM-besøg) vs b) Telehealth Only Outreach (invitation til at planlægge et telehealth SDM-besøg). De specifikke strategier i anden fase (leveres kun, hvis deltagerne ikke reagerer på interventioner i første fase) er a) SMS-påmindelser, der tilskynder til gennemførelse af SDM-besøg (low-touch) alene eller b) i kombination med telefonbaseret digital plejekoordinering (high-touch) ). Vi vil også vurdere ikke-underlegenhed af strategier efter race og køn for at vurdere ligeværdig effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være berettigede, hvis:

  1. er i alderen 50 til 80 år
  2. har en historie med tobaksbrug angivet ved enten: Dokumenteret rygehistorie på 20 år eller mere i deres elektroniske patientjournal (EPJ); ELLER Selvrapportering via struktureret undersøgelse
  3. i øjeblikket ryger eller tidligere røget cigaretter
  4. har ingen dokumenteret historie med lungekræft
  5. har ingen dokumenteret historie med lungekræftscreening i de 24 måneder forud for studieindskrivning
  6. have gennemført mindst ét ​​besøg hos Penn Medicine i de 3 år forud for studieoptagelsen.

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt valg (trin 1) + lavt tryk (trin 2)
Deltagere i denne arm vil blive tilbudt muligheden via opsøgende brev for at gennemføre et SDM-besøg via telehealth eller personligt (trin 1), og hvis enkeltpersoner ikke planlægger et SDM-besøg inden for 30 dage (ikke-responderere), vil de modtage asynkron tekst beskeder alene (trin 2)
Adfærdsmæssigt: Aktivt valg
Deltageren vil få tilsendt et brev, der inviterer dem til at gennemføre et SDM-besøg enten personligt eller via telehealth.
Adfærdsmæssigt: Low Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser, der opmuntrer til SDM til LCS ved hjælp af indrammede meddelelser.
Eksperimentel: Aktivt valg (trin 1) + High Touch (trin 2)
Deltagere i denne arm vil blive tilbudt muligheden via opsøgende brev for at gennemføre et SDM-besøg via telehealth eller personligt (trin 1), og hvis enkeltpersoner ikke planlægger et SDM-besøg inden for 30 dage (ikke-responderere), vil de modtage asynkron tekst beskeder i kombination med synkron digital plejekoordinering (trin 2).
Adfærdsmæssigt: Aktivt valg
Deltageren vil få tilsendt et brev, der inviterer dem til at gennemføre et SDM-besøg enten personligt eller via telehealth.
Adfærdsmæssigt: High Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser, der opmuntrer til SDM til LCS ved hjælp af rammebeskeder i kombination med synkron telefonbaseret digital plejekoordinering.
Eksperimentel: Kun telesundhed (trin 1) + lav berøring (trin 2)
Deltagere i denne arm vil via opsøgende brev blive tilbudt muligheden for at gennemføre et SDM-besøg kun via telehealth (trin 1), og hvis enkeltpersoner ikke planlægger et SDM-besøg inden for 30 dage (ikke-responderere), vil de alene modtage asynkrone tekstbeskeder ( Fase 2).
Adfærdsmæssigt: Low Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser, der opmuntrer til SDM til LCS ved hjælp af indrammede meddelelser.
Adfærdsmæssigt: Kun telesundhed
Deltageren vil kun få tilsendt et brev, der inviterer dem til at gennemføre et SDM-besøg via telehealth.
Eksperimentel: Kun telesundhed (trin 1) + High Touch (trin 2)
Deltagere i denne arm vil via opsøgende brev blive tilbudt muligheden for at gennemføre et SDM-besøg kun via telehealth (trin 1), og hvis enkeltpersoner ikke planlægger et SDM-besøg inden for 30 dage (ikke-responderere), vil de modtage asynkrone tekstbeskeder i kombination med synkron digital plejekoordinering (trin 2).
Adfærdsmæssigt: High Touch-strategi
Patienten vil få tilsendt asynkrone SMS-påmindelser, der opmuntrer til SDM til LCS ved hjælp af rammebeskeder i kombination med synkron telefonbaseret digital plejekoordinering.
Adfærdsmæssigt: Kun telesundhed
Deltageren vil kun få tilsendt et brev, der inviterer dem til at gennemføre et SDM-besøg via telehealth.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delt beslutningstagning (SDM) for lungekræftscreening (LCS)
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
Gennemførelse af et SDM-besøg (personligt eller telesundhed) defineret som ethvert gennemført møde, der har dokumenteret SDM for LCS som angivet ved 1) procedurekode (G0296 eller tilsvarende), eller dokumentation af SDM-samtale relateret til LCS i tilhørende statusnotater.
90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavdosis computertomografi (LDCT)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Gennemførelse af LDCT inden for 6 måneder efter randomiseringsdatoen blandt personer, der gennemfører SDM og er fast besluttet på at være berettiget til LCS.
6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til fælles beslutningstagning
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering

Færdiggørelse af nøglekomponenter i SDM til LCS, herunder:

  1. diskussion af risici og fordele ved LCS
  2. brug af beslutningshjælp
  3. fremkaldelse af patientpræferencer
  4. støtte til rygestop
Op til 90 dage efter randomisering
Troskab til Digital Care Coordination
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Gennemførelse af nøglekomponenter i digital plejekoordinering, herunder vurdering af digitale behov og parathed, levering af teknologisk støtte, besvarelse af spørgsmål om sikkerhed eller sikkerhed og hjælp til at koordinere telesundhedsaftaler.
Op til 90 dage efter randomisering
Lungekræftdiagnoser
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Antal personer diagnosticeret med lungekræft efter randomisering.
12 måneder efter randomisering
Rækkevidde: SMS-levering
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Antallet af deltagere, der har modtaget sms'er, divideret med dem, der har modtaget sms'er i trin 2.
Op til 90 dage efter randomisering
Rækkevidde: Digital Care Coordination
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Antallet af deltagere, der gennemfører et digitalt plejekoordineringsbesøg divideret med dem, der kontaktes af Digital Care Coordinator i trin 2.
Op til 90 dage efter randomisering
Rækkevidde: Planlægning
Tidsramme: Op til 90 dage efter randomisering
Antallet af deltagere, der planlægger et SDM-besøg, divideret med dem, der får tilsendt initial outreach.
Op til 90 dage efter randomisering
Aktualitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Antallet af dage mellem randomisering og SDM-afslutning blandt forsøgspersoner, der gennemfører SDM til LCS.
Op til 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD, Abramson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 04524
  • P50CA271338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 850376 (Anden identifikator: Penn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Aktivt valg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner