Toteutettavuustutkimus ja pilottihybriditehokkuus-toteutuskoe äidin perinataalisten mielenterveyshäiriöiden yleisestä ehkäisystä normalisoituna rutiinikäytäntönä (e-Perinatal Pilot)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Emma Motrico, University of Seville
Äidin perinataalisten mielenterveyshäiriöiden yleinen ehkäisy ja sen toteuttaminen normalisoituna rutiinikäytäntönä (e-Perinatal): Pilot Randomized Control Trial (WP2)
Tämä tutkimus on osa Euroopan tutkimusneuvoston rahoittamaa e-Perinatal-projektia. Tämä tutkimusprojekti seuraa kolmea ensimmäistä vaihetta, joita Medical Research Council (MRC) suosittelee monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin (Skivington et al., 2021).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen, henkilökohtaisen mobiiliterveyshuollon (mHealth) toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu estämään äidin perinataalisia mielenterveyshäiriöitä. Pilottiklusterisatunnaistetulla hybridityypin 1 kliinisellä tutkimuksella tutkimuksessa tarkastellaan keskeisiä toteutusnäkökohtia ja alustavia tietoja interventioiden tehokkuudesta. Tämä tutkimus luo pohjan tulevalle täydelliselle kliiniselle tutkimukselle, jonka tarkoituksena on testata yksilöllisen mHealth-intervention tehokkuutta yleisen perinataalisen mielenterveyden parantamiseksi ja sen soveltamista rutiininomaiseen synnytystä edeltävään ja postnataaliseen äitien terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii klusteri-satunnaistetun kliinisen tyypin 1 hybriditutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tavoitteena on arvioida innovatiivisen, henkilökohtaisen mobiiliterveyden (mHealth) -intervention - e-Perinatal App - toteutusta ja mahdollista tehokkuutta. äitien perinataaliset mielenterveyshäiriöt perusterveydenhuollossa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän sovelluksen integroinnin toteutettavuutta rutiininomaiseen synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon, mikä parantaa äitien mielenterveyden tuloksia perinataalijakson aikana. Osallistujat ovat perinataalikauden naisia ja heidän kumppaninsa.
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat mm.
- e-Perinatal-sovelluksen hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
- Arvioida intervention alustavaa tehokkuutta naisten masennuksen ja ahdistuneisuuden vähentämisessä, kumppanien masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden lievittämisessä sekä pikkulasten terveyden ja kehityksen edistämisessä.
- Arvioida arviointisuunnitteluun liittyvää näkökohtaa.
Tutkimuksessa oletetaan, että henkilökohtainen e-Perinataalinen mHealth-interventio on sekä mahdollista että hyväksyttävää raskaana oleville ja vastasyntyneille äideille, heidän kumppaneilleen ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat rutiininomaiseen synnytystä edeltävään ja postnataaliseen äitien terveydenhuoltoon.
Osallistujat (eli raskaana olevat tai synnyttäneet naiset ja heidän kumppaninsa) rekrytoidaan perusterveydenhuollosta. Heidät ryhmitetään ja jaetaan joko interventioryhmään, joka saa e-Perinatal-henkilökohtaisen mHealth-intervention, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa normaalilla hoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco J. Nieto-Casado, PhD in Psychology
- Puhelinnumero: +34 684785391
- Sähköposti: eperinatal@us.es
Opiskelupaikat
-
-
Seville
-
Mairena del Aljarafe, Seville, Espanja, 41927
- Rekrytointi
- Primary Health Care Center Mairena del Aljarafe - Ciudad Expo
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco J. Nieto-Casado, PhD in Psychology
- Puhelinnumero: +34 684785391
- Sähköposti: fncasado@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kriteerit äideille:
- Sinun on saatava osallistumiskutsu terveydenhuollon ammattilaiselta jossakin tutkimukseen osallistuvasta terveyskeskuksesta
- Sinun on oltava raskaana alle 28 viikkoa tai synnyttänyt viimeisen 5 kuukauden aikana
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Pitää olla pääsy matkapuhelimeen ja internetiin
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää espanjaa
- Pitää olla henkilökohtainen sähköpostitili
Osallistumiskriteerit kumppaneille (tai muille merkittäville):
- Täytyy saada kutsu osallistua kumppaniltaan (äiti osallistuu jo)
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Pitää olla pääsy matkapuhelimeen ja internetiin
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää espanjaa
- Pitää olla henkilökohtainen sähköpostitili
Äitien poissulkemiskriteerit:
- Täytä ahdistuneisuuden tai masennuksen diagnoosikriteerit strukturoidun kliinisen haastattelun avulla
- Olet jonotuslistalla tai saa parhaillaan psykologista tai farmakologista hoitoa minkä tahansa mielenterveysongelman tai päihteiden käytön vuoksi
Kumppanien (tai muiden merkittävien) poissulkemiskriteerit:
- Kumppaneille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Käyttäytyminen: E-Perusepersonaloitu mHealth-interventio integroituna rutiininomaiseen äitienhoitoon
E-Perisperinataalinen interventio yhdistää henkilökohtaisen mobiilin terveydenhuollon (MHealth) -sovelluksen kohdennettuun koulutukseen terveydenhuollon ammattilaisille perinataalisen mielenterveyden tukemiseksi rutiininomaisessa äitien hoidossa.
Interventiovarsille osoitetut osallistujat käyttävät sovellusta kahden kuukauden ajan.
Sovellus tarjoaa psykokoulutussisältöä, videoohjattuja fyysisiä aktiviteetteja, tietoisuusharjoituksia, mielialan seurantatyökaluja, henkilökohtaisia suosituksia sääntöpohjaisen algoritmin ja sosiaalisen yhteisön ominaisuuksien kautta.
Interventiovarsiin osoitetut terveydenhuollon ammattilaiset saavat erikoistuneen koulutuksen sovelluksen integroimiseksi päivittäiseen käytäntöönsä parantaen heidän kykyään edistää ja tukea mielenterveyttä perinataalin aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Standardi äitien hoito, kuten Andalusian kansanterveydenhuoltojärjestelmä (Espanja) tarjoaa rutiininomaisesti.
Tähän sisältyy aikataulun mukaiset kätilöt, sairaanhoitajat ja lastenlääkärit äitien ja lapsen terveydenhuollon seurantaan sekä synnytyksen koulutusohjelmiin.
Osallistujat saavat myös kuukausittaiset psykokoulutusviestit (kaksi kuukautta), jotka sisältävät yleistä tietoa perinataalisesta mielenterveydestä, raskaudesta ja lapsen kehityksestä.
Tämän käsivarren terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa erikoistunutta perinataalista mielenterveyttä tai digitaalisten interventioiden käytöstä, eikä osallistujilla ole pääsyä E-Perisperinataaliseen sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen hyväksyntä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä mitattu
|
Osallistumiskelpoisten naisten ja kumppanien määrä.
Arviointimenetelmä: Suostumuslomakkeet.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä mitattu
|
|
Lopullinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arviointi siitä, kuinka tarkoituksenmukainen, tyydyttävä ja toteutettavissa interventio on sen toteuttamisen jälkeen.
Arviointimenetelmä: Normalisointiprosessiteoriaan perustuvat kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja interventiossa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistumisprosentin, rekrytointinopeuden ja retentioasteen (seurantaaste) laskeminen kaikissa arviointipisteissä.
Arviointimenetelmä: Rekisteröinti- ja seurantatiedot.
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja interventiossa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Mitattu ennen rekrytointia
|
Tutkimukseen osallistumista ilmaisevien perusterveydenhuollon ammattilaisten osuus kaikista mahdollisista ammattilaisista ennen toimenpiteen aloittamista.
Arviointimenetelmä: Rekisteröintiasiakirjat.
|
Mitattu ennen rekrytointia
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa PHC-ammattilaisten tutkimusprotokollan noudattamista.
Arviointimenetelmä: Kyselyt.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Varhainen soveltuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä mitattu
|
Tukikelpoisten naisten ja naisten kutsumien kumppaneiden lukumäärä.
Arviointimenetelmä: Suostumuslomakkeet ja rekrytointiasiakirjat.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä mitattu
|
|
Lopullinen sopivuus
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toimenpiteen soveltuvuus ja relevanssi kohderyhmälle ja kontekstille.
Arviointimenetelmä: Normalisointiprosessiteoriaan perustuvat puolistrukturoidut haastattelut.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Äidin perinataalisen masennuksen ja äidin perinataalisen ahdistuksen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä ja toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Äidin perinataalisen masennuksen ja ahdistuksen ilmaantuvuuden mittaaminen.
Arviointimenetelmä: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä ja toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Muutokset masennusoireissa.
Arviointimenetelmä: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), 10 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa.
Arviointimenetelmä: yleinen ahdistuneisuuskysely (GAD-7), 7 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Postnataalinen posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Posttraumaattisten stressioireiden ja kliinisen häiriön esiintyminen naisilla tai heidän kumppanillaan synnytyksen jälkeen.
Arviointimenetelmä: Arvioitu City Birth Trauma Scale (City-BiTS) -asteikolla, joka on 31-kohtainen itsearviointimitta.
Jotkut kohteet pisteytetään 0–3 ja toiset 0–2, ja korkeammat pisteet osoittavat synnytyksen jälkeisen posttraumaattisen stressin vakavuutta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Muutokset subjektiivisessa hyvinvoinnissa.
Arviointimenetelmä: Well-Being Index (WHO-5), 5 kohdan itseraportointimittari.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen
Aikaikkuna: Mitattu ennen rekrytointia
|
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen tavanomaisessa hoidossa.
Arviointimenetelmä: Organisaation valmiusmuutosta toteuttava ORIC (Organisation Readiness Implementing Change), 12 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta muutosten toteuttamiseen.
|
Mitattu ennen rekrytointia
|
|
Sovelluksen laatu
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Objektiivinen ja subjektiivinen laatu sekä sovelluksen koettu vaikutus.
Arviointimenetelmä: Mobiilisovellusten luokitusasteikon (u-MARS) käyttäjäversio, 26 pisteen itseraportin mitta.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sovelluksen laatua.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toteutusprosessi
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sovelluksen käyttöönottoprosessi monimutkaisten interventioiden toteuttamiseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta.
Arviointimenetelmä: NoMAD (Normalization Measure Development Questionnaire), 20 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampia toteutusprosesseja.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tunnistaa esteet ja fasilitaattorit, jotka vaikuttavat interventioiden integroimiseen rutiininomaiseen terveydenhuoltoon käyttäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemusten pohjalta.
Arviointimenetelmä: Puolistrukturoidut haastattelut normalisointiprosessiteorian (NPT) mukaisesti
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
PHC ominaisuudet
Aikaikkuna: Mitattu ennen rekrytointia
|
PHC:n sijaintiväestön koko ja PHC-ammattilaisten määrä.
Arviointimenetelmä: Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake
|
Mitattu ennen rekrytointia
|
|
Syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Naisten ja heidän kumppaniensa keskeyttämisen lukumäärä ja syyt (esim. kokenut keskenmeno tai kuolleena syntymä, sovelluksen käytön puute).
Arviointimenetelmä: Tallenteet ja puolistrukturoidut haastattelut.
|
Mitattu intervention jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset riskit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa sekä synnytystä edeltäviä että postnataalisia riskitekijöitä.
Arviointimenetelmä: Antenatal Risk Questionnaire (ANRQ-R), 11 kohdan itseraportointimitta.
Jotkut kohteet pisteytetään 1–5 ja toiset pisteytetään kategorisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Äidin synnytystä edeltävä kiinnitys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa äidin synnytystä edeltävän kiintymyksen tason vauvaan.
Arviointimenetelmä: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS), 19 pisteen itseraportin mitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa äidin synnytystä edeltävää kiintymystä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Isän synnytystä edeltävä kiinnitys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa isän synnytystä edeltävän kiintymyksen tason vauvaan.
Arviointimenetelmä: Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS), 16 kohdan itseraportin mitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa isän synnytystä edeltävää kiintymystä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen kiintymys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa äidin synnytyksen jälkeisen kiintymyksen tason vauvaan.
Arviointimenetelmä: Äidin synnytyksen jälkeinen kiintymysasteikko (MPAS), 19 pisteen itseraportin mitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa äidin synnytyksen jälkeistä kiintymystä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Isän synnytyksen jälkeinen kiintymys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa synnytyksen jälkeistä kiintymystä vauvaan sekä äideillä että isillä.
Arviointimenetelmä: Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS), 19 kohdan itseraportointimittari.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa isän synnytyksen jälkeistä kiintymystä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa vauvan temperamentin eri puolia.
Arviointimenetelmä: Infant Behavior Questionnaire-Revised Short Form (IBQ-R SF), 37 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen esine pisteytetään 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat määritellyn temperamenttikäyttäytymisen yleistymistä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Yhteisparentumisdynamiikka
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa rinnakkaisten suhteiden dynamiikkaa.
Arviointimenetelmä: Coparenting Relationship Scale (CRS), 14-kohdan itseraportointimittari.
Jokainen kohta pisteytetään 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa rinnakkaiskasvatusdynamiikkaa.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Vanhemman roolin käsitys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa vanhempien käsitystä pätevyydestään vanhemman roolissa.
Arviointimenetelmä: Parental Sense of Competence -asteikko (PSOC), 21 pisteen itseraportin mitta.
Jokainen asia pisteytetään 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa vanhemman pätevyyden tunnetta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Vauvan kehitys
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa erilaisia kehitysvaiheita vauvoilla.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kumppanuuden laatu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa avio- tai parisuhteen laatua.
Arviointimenetelmä: Quality of Marriage Index (QMI), 6 kohdan itseraportointimittari.
Jotkut kohteet pisteytetään 1-7 ja toiset 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa osallistujien unen laatua.
Arviointimenetelmä: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19 kohteen itseraportin mitta.
Jotkut kohteet pisteytetään 0-3 ja jotkut kategorisella asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa yleistä elämänlaatua.
Arviointimenetelmä: The European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EuroQol-5D-5L), 5-osainen itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa raskaana olevien naisten ja äitien fyysistä aktiivisuutta.
Arviointimenetelmä: Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ), 33 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Isän fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa isien fyysistä aktiivisuutta.
Arviointimenetelmä: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 7 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään kategorisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa raskaana olevien naisten ja äitien yleistä fyysistä kuntoa ja pääkomponentteja (eli sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa, nopeutta, ketteryyttä ja joustavuutta).
Arviointimenetelmä: Kansainvälinen kunto-asteikko (IFIS), 5-osainen itseraportointimitta.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä kuntoa.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Tunnelma tila
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutustiloja.
Arviointimenetelmä: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), 20 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen esine pisteytetään 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat määritellyn temperamenttikäyttäytymisen yleistymistä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Mittaa psykologisten perustarpeiden tyydytystä ja turhautumista.
Arviointimenetelmä: Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikko – lyhyt lomake (BPNSFS), 12 kohdan itseraportointimitta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarvetyytyväisyyttä (ts. tarvetyytyväisyysalaasteikko) tai korkeampaa tarveturhautuneisuutta (ts. turhautuneisuuden alaasteikko).
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Taloudelliset tiedot
Aikaikkuna: Mitattuna interventiossa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa terveydenhuoltopalvelun käyttö- ja sairausloman päivät edellisen vuoden aikana osallistuvien naisten keskuudessa. Arviointimenetelmä: Post hoc-puolijärjestelmähaastattelu, joka kerää tietoja hätävierailuista, sairaalahoidosta, perusterveydenhuollon vierailuista (esim. Sairaanhoitaja, kätilö, sosiaalityöntekijä), keskiasteen käyntejä ja asiantuntijoiden kanssa neuvotteluja. |
Mitattuna interventiossa (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SICEIA-2024-001659
- 101042139 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Research Council (ERC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .