Megvalósíthatósági tanulmány és kísérleti hibrid hatékonyság-megvalósítási próba az anyai perinatális mentális zavarok egyetemes megelőzésére, mint normalizált rutin gyakorlatra (e-Perinatal Pilot)
2025. május 2. frissítette: Emma Motrico, University of Seville
Az anyai perinatális mentális rendellenességek egyetemes megelőzése és végrehajtása normalizált rutin gyakorlatként (e-perinatális): Pilot Randomized Control Trial (WP2)
Ez a tanulmány az e-Perinatal projekt része, amelyet az Európai Kutatási Tanács finanszíroz. Ez a kutatási projekt a Medical Research Council (MRC) által a komplex beavatkozások kidolgozására és értékelésére javasolt első három fázist követi (Skivington et al., 2021).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy innovatív, személyre szabott mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely az anyai perinatális mentális egészségügyi rendellenességek megelőzésére szolgál. A kísérleti klaszter-randomizált hibrid 1. típusú klinikai vizsgálat segítségével a tanulmány feltárja a kulcsfontosságú megvalósítási szempontokat és a beavatkozás hatékonyságának előzetes adatait. Ez a tanulmány megalapozza egy jövőbeli teljes körű klinikai vizsgálatot, amelynek célja egy személyre szabott m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságának tesztelése az általános perinatális mentális egészség javítása érdekében, valamint annak bevezetése a rutin prenatális és posztnatális anyai egészségügyi ellátásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kísérleti klinikai tanulmány egy klaszter-randomizált hibrid 1-es típusú klinikai vizsgálat megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja, amelynek célja egy innovatív, személyre szabott mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozás – az e-Perinatal App – megvalósításának és potenciális hatékonyságának felmérése. anyai perinatális mentális egészségügyi zavarok az alapellátásban. Az elsődleges cél annak értékelése, hogy megvalósítható-e az alkalmazás integrálása a rutin prenatális és posztnatális gondozásba, javítva az anyák mentális egészségét a perinatális időszakban. A résztvevők a perinatális időszakban nők és partnereik lesznek.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Az e-Perinatal App elfogadhatóságának felmérése.
- A beavatkozás előzetes hatékonyságának értékelése a nők depresszió és szorongás előfordulásának csökkentésében, partnereik depressziós és szorongásos tüneteinek enyhítésében, valamint a csecsemők egészségének és fejlődésének elősegítésében.
- Az értékelés tervezésével kapcsolatos szempontok értékelése.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a személyre szabott e-perinatális mHealth beavatkozás megvalósítható és elfogadható lesz a várandós és újszülött anyák, partnereik, valamint a rutin prenatális és posztnatális anyai egészségügyi ellátásban részt vevő egészségügyi szakemberek számára.
A résztvevőket (azaz terhes vagy szülés utáni nőket és partnereiket) az alapellátási intézményekből veszik fel. Csoportosítják és besorolják vagy az intervenciós csoportba, amely megkapja az e-Perinatális személyre szabott m-egészségügyi beavatkozást, vagy a kontrollcsoportba, amely a szokásos ellátást folytatja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francisco J. Nieto-Casado, PhD in Psychology
- Telefonszám: +34 684785391
- E-mail: eperinatal@us.es
Tanulmányi helyek
-
-
Seville
-
Mairena del Aljarafe, Seville, Spanyolország, 41927
- Toborzás
- Primary Health Care Center Mairena del Aljarafe - Ciudad Expo
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco J. Nieto-Casado, PhD in Psychology
- Telefonszám: +34 684785391
- E-mail: fncasado@us.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok anyák számára:
- Részvételi meghívót kell kapnia a vizsgálatban részt vevő egészségügyi központok egyik egészségügyi szakemberétől
- Kevesebb, mint 28 hetes terhesnek kell lennie, vagy az elmúlt 5 hónapban szült
- Legalább 18 évesnek kell lennie
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie mobiltelefonhoz és internethez
- Tudnia kell írni, olvasni és megérteni spanyolul
- Személyes e-mail fiókkal kell rendelkeznie
Felvételi kritériumok partnerekre (vagy jelentős másokra):
- A részvételre meghívót kell kapniuk a partnerüktől (anya már részt vesz)
- Legalább 18 évesnek kell lennie
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie mobiltelefonhoz és internethez
- Tudnia kell írni, olvasni és megérteni spanyolul
- Személyes e-mail fiókkal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok anyák számára:
- Strukturált klinikai interjún keresztül teljesítse a szorongás vagy depresszió diagnózisának kritériumait
- Várólistán van, vagy jelenleg pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésben részesül bármilyen mentális egészségi állapot vagy szerhasználat miatt
Partnerek (vagy jelentős mások) kizárási feltételei:
- A partnerekre vonatkozóan nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Viselkedési: E-perinatális személyre szabott MHealth beavatkozás integrálva a rutin anyai gondozásba
Az E-perinatális beavatkozás egyesíti a személyre szabott Mobile Health (MHealth) alkalmazást az egészségügyi szakemberek számára célzott képzéssel a perinatális mentális egészség támogatására a rutin anyai gondozásban.
Az intervenciós karhoz kiosztott résztvevők két hónapig használják az alkalmazást.
Az alkalmazás pszichoedukációs tartalmat, video-vezérelt fizikai tevékenységeket, éberségi gyakorlatokat, hangulatkövetési eszközöket, személyre szabott ajánlásokat kínál szabályalapú algoritmus révén, és a társadalmi-közösségi szolgáltatások.
Az intervenciós karhoz rendelt egészségügyi szakemberek speciális képzést kapnak, hogy az alkalmazást a napi gyakorlatba integrálják, javítva a mentális egészség előmozdítását és támogatását a perinatális időszakban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A szokásos anyai gondozás, ahogyan azt az andalúzi közegészségügyi rendszer (Spanyolország) rutinszerűen nyújtja.
Ez magában foglalja a szülésznők, ápolók és gyermekorvosok tervezett látogatásait az anyák és csecsemők egészségfigyelése érdekében, valamint a szülés oktatási programjaihoz való hozzáférést.
A résztvevők havi pszichoedukációs e -maileket is kapnak (két hónap), amelyek általános információkat tartalmaznak a perinatális mentális egészségről, a terhességről és a csecsemők fejlődéséről.
Az ebben a karban lévő egészségügyi szakemberek nem kapnak speciális képzést a perinatális mentális egészséggel vagy a digitális beavatkozások használatával, és a résztvevők nem férnek hozzá az E-perinatális alkalmazáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai elfogadhatóság
Időkeret: Beiratkozáskor mérve
|
A részvételre hajlandó nők és partnerek száma.
Értékelési módszer: Hozzájárulási űrlapok.
|
Beiratkozáskor mérve
|
|
Végső elfogadhatóság
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
Annak értékelése, hogy a beavatkozás mennyire megfelelő, kielégítő és megvalósítható a végrehajtása után.
Értékelési módszer: Felmérések és félig strukturált interjúk a normalizációs folyamatelmélet alapján.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni mérés (2 hónappal az alapvonal után)
|
A részvételi arány, a toborzási arány és a visszatartási arány (nyomon követési arány) kiszámítása minden értékelési ponton.
Értékelési módszer: Regisztráció és nyomon követési nyilvántartások.
|
A kiindulási és az intervenció utáni mérés (2 hónappal az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Örökbefogadás
Időkeret: Felvétel előtt mérve
|
A vizsgálatban való részvételi hajlandóságukat kifejező egészségügyi alapellátásban (PHC) dolgozók aránya az összes potenciális szakember között a beavatkozás megkezdése előtt.
Értékelési módszer: Regisztrációs nyilvántartás.
|
Felvétel előtt mérve
|
|
Hűség
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
Méri, hogy a PHC szakemberek betartják-e a vizsgálati protokollt.
Értékelési módszer: Felmérések.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Korai alkalmasság
Időkeret: Beiratkozáskor mérve
|
A jogosult nők száma és a nők által részvételre meghívott partnerek száma.
Értékelési módszer: Hozzájárulási űrlapok és felvételi jegyzőkönyvek.
|
Beiratkozáskor mérve
|
|
Végső alkalmasság
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
A beavatkozás alkalmassága és relevanciája a célcsoport és a kontextus számára.
Értékelési módszer: Normalizációs folyamatelmélet alapján félig strukturált interjúk.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Az anyai perinatális depresszió és az anyai perinatális szorongás kumulatív előfordulása
Időkeret: A beiratkozáskor és a beavatkozás után mérve (2 hónappal a kiindulás után)
|
Az anyai perinatális depresszió és szorongás előfordulásának mérése.
Értékelési módszer: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
|
A beiratkozáskor és a beavatkozás után mérve (2 hónappal a kiindulás után)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Beiratkozáskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
Változások a depressziós tünetekben.
Értékelési módszer: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), egy 10 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 0-tól 3-ig értékelnek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Beiratkozáskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Beiratkozáskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
Változások a szorongásos tünetekben.
Értékelési módszer: Az általános szorongásos kérdőív (GAD-7), egy 7 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 0-tól 3-ig értékelnek, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Beiratkozáskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
|
Szülés utáni poszttraumás stressz
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Poszttraumás stressztünetek és klinikai rendellenességek jelenléte nőknél vagy partnereiknél szülés után.
Értékelési módszer: A City Birth Trauma Scale (City-BiTS) 31 elemből álló önbevallásos mérése alapján értékelték.
Egyes tételeket 0-tól 3-ig, másokat 0-tól 2-ig pontoznak, a magasabb pontszámok pedig a születés utáni poszttraumás stressz súlyosságát jelzik.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Jólét
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
Változások a szubjektív jólétben.
Értékelési módszer: A Well-Being Index (WHO-5), egy 5 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb pontszámok jobb szubjektív jólétet jeleznek.
|
Kiinduláskor, beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és követéskor (1 hónappal a beavatkozás után) mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szervezeti felkészültség a változtatás végrehajtására
Időkeret: Felvétel előtt mérve
|
A szervezet felkészültsége a szokásos ellátásban történő változtatások végrehajtására.
Értékelési módszer: A változást végrehajtó szervezeti készenlét (ORIC), 12 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, a magasabb pontszámok pedig a változás végrehajtására való nagyobb készséget jelzik.
|
Felvétel előtt mérve
|
|
Alkalmazás minősége
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
Objektív és szubjektív minőség, valamint az alkalmazás érzékelt hatása.
Értékelési módszer: A Mobile Application Rating Scale (u-MARS) felhasználói verziója, egy 26 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok pedig jobb alkalmazásminőséget jeleznek.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Végrehajtási folyamat
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
Az alkalmazás bevezetési folyamata a komplex beavatkozások végrehajtásában részt vevő egészségügyi szakemberek szemszögéből.
Értékelési módszer: A normalizálási intézkedés fejlesztési kérdőíve (NoMAD), egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok pedig a hatékonyabb megvalósítási folyamatokat jelzik.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Akadályok és elősegítők
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
A felhasználók és az egészségügyi szakemberek tapasztalataiból merítve azonosítja azokat az akadályokat és elősegítőket, amelyek befolyásolják a beavatkozás rutin egészségügyi ellátásba való integrálását.
Értékelési módszer: Félig strukturált interjúk a normalizációs folyamatelmélet (NPT) keretrendszere alapján
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
PHC jellemzők
Időkeret: Felvétel előtt mérve
|
Azon lakosság nagysága, ahol az egészségügyi szolgálat található, és az egészségügyi ellátással foglalkozó szakemberek száma.
Értékelési módszer: A kutatócsoport által kidolgozott kérdőív
|
Felvétel előtt mérve
|
|
A lemorzsolódás okai
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
A nők és partnereik lemorzsolódásának száma és okai (pl. tapasztalt vetélés vagy halvaszületés, az alkalmazással való kapcsolat hiánya).
Értékelési módszer: Feljegyzések és félig strukturált interjúk.
|
A beavatkozás utáni mérés (2 hónappal a kiindulási érték után)
|
|
Szülés előtti és posztnatális kockázatok
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A születés előtti és posztnatális kockázati tényezőket egyaránt méri.
Értékelési módszer: Az Antenatális Kockázati Kérdőív (ANRQ-R), egy 11 elemből álló önbevallási mérőszám.
Egyes tételeket 1-től 5-ig, másokat kategorikus skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Anyai születés előtti kötődés
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri az anya születés előtti kötődésének szintjét a babához.
Értékelési módszer: A Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS), egy 19 tételből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok erősebb anyai születés előtti kötődést jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Apai születés előtti kötődés
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri az apai születés előtti kötődés szintjét a babához.
Értékelési módszer: A Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS), egy 16 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok erősebb apai születés előtti kötődést jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Anyai szülés utáni kötődés
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri az anya posztnatális kötődését a babához.
Értékelési módszer: A Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS), egy 19 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok erősebb anyai posztnatális kötődést jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Apai szülés utáni kötődés
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri a posztnatális kötődés mértékét a babához anyáknál és apáknál egyaránt.
Értékelési módszer: A Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS), egy 19 tételből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok erősebb apai posztnatális kötődést jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Csecsemő temperamentum
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A csecsemő temperamentumának különböző aspektusait méri.
Értékelési módszer: Az Infant Behavior Questionnaire-Revised Short Form (IBQ-R SF), egy 37 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek, a magasabb pontszámok a meghatározott temperamentum-viselkedés magasabb gyakoriságát jelzik.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Párkapcsolati dinamika
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A társszülői kapcsolatok dinamikáját méri.
Értékelési módszer: A Coparenting Relationship Scale (CRS), egy 14 tételből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 0-tól 6-ig értékelnek, a magasabb pontszámok pozitívabb együttszülő dinamikát jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Szülői szerepfelfogás
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri a szülőknek a szülői szerepben betöltött kompetenciájának megítélését.
Értékelési módszer: A Parental Sense of Competence skála (PSOC), egy 21 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 6-ig értékelnek, a magasabb pontszámok a szülői kompetencia erősebb érzését jelzik.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Csecsemőfejlődés
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Különféle fejlődési mérföldköveket mér csecsemőknél.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Partnerségi minőség
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A házastársi vagy élettársi kapcsolat minőségét méri.
Értékelési módszer: A házasság minőségi indexe (QMI), egy 6 tételes önbevallásos mérőszám.
Egyes tételeket 1-től 7-ig, másokat 1-től 10-ig pontoznak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri a résztvevők alvásminőségét.
Értékelési módszer: A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), egy 19 elemből álló önbevallási mérőszám.
Egyes elemeket 0-tól 3-ig, néhányat pedig kategorikus skálán értékelnek, a magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Életminőség
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Az általános életminőséget méri.
Értékelési módszer: Az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EuroQol-5D-5L), 5 tételes önbevallásos mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Az anya fizikai aktivitásának szintjei
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri a fizikai aktivitás szintjét terhes nőknél és anyáknál.
Értékelési módszer: A terhességi fizikai aktivitás kérdőíve (PPAQ), egy 33 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitást jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Apai fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Az apák fizikai aktivitását méri.
Értékelési módszer: Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), egy 7 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet kategorikus skálán értékelnek, a magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitást jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Fizikai állapot
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Méri az általános fizikai állapotot és a fő összetevőket (azaz a kardiorespiratorikus erőnlétet, az izomerőt, a gyorsaságot-agilityt és a hajlékonyságot) terhes nőknél és anyáknál.
Értékelési módszer: A Nemzetközi Fitness Skála (IFIS), egy 5 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, a magasabb pontszámok jobb fizikai állapotot jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Hangulati állapot
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Pozitív és negatív hatásállapotokat mér.
Értékelési módszer: A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS), egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek, a magasabb pontszámok a meghatározott temperamentum-viselkedés magasabb gyakoriságát jelzik.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Alapvető pszichológiai szükségletek
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítését és frusztrációját méri.
Értékelési módszer: Az alapvető pszichológiai szükségletkielégítés és frusztráció skála – Rövid forma (BPNSFS), 12 tételes önbevallási mérőszám.
Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, a magasabb pontszámok magasabb szükségletkielégítést (vagyis szükségletkielégítési alskálát) vagy magasabb szükséglet-frusztrációt (azaz szükséglet frusztráció alskálát) jeleznek.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Gazdasági adatok
Időkeret: Az intervenció utáni (2 hónappal az alapvonal után) mérve mértük
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a betegszabadság napját az előző év során a részt vevő nők körében. Értékelési módszer: Egy post hoc félig strukturált interjú, amely információkat gyűjt a sürgősségi látogatásokról, a kórházi felvételről, az alapellátási látogatásokról (például ápoló, szülésznő, szociális munkás), másodlagos ápolási látogatások és szakemberekkel folytatott konzultációk. |
Az intervenció utáni (2 hónappal az alapvonal után) mérve mértük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SICEIA-2024-001659
- 101042139 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Research Council (ERC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .