Maalla ja vedessä harjoitettavan ohjelman vaikutukset kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Maa- ja vesiharjoitusohjelman vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on tutkia yhdistetyn vesi- ja maaharjoitusohjelman vaikutusta kipuun, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun kroonista alaselkäkipua sairastavilla aikuisilla verrattuna vesiohjelmaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: "Parantaako yhdistetty vesi- ja maaharjoitusohjelma toimintakyvyttömyyttä ja elämänlaatua sekä vähentää kipua kroonista alaselkäkipua sairastavilla aikuisilla?".
Osallistujat suorittavat vesiliikuntaohjelman (kontrolliryhmä) tai yhdistetyn vesi- ja maaharjoitusohjelman (kokeellinen ryhmä).
Tutkijat vertailevat ryhmiä löytääkseen eroja kivussa, toiminnallisessa vajaatoiminnassa ja elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiria, Portugali, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- Portugalin kansalaisuus;
- Yli 18-vuotias;
- Krooninen alaselän kipu, joka kestää vähintään kolme kuukautta ja jonka voimakkuus on vähintään 3 visuaalisen analogisen asteikon mukaan levossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät anna tietoista suostumusta;
- Alaraajoihin säteilevä kipu;
- Äskettäinen raskaus tai synnytys (alle 8 viikkoa sitten);
- Jatkuvat fysioterapiahoidot;
- Vaikeat reumatologiset, neurologiset, neoplastiset, sydän- ja verisuonitaudit tai muut sairaudet, jotka voivat estää täyden osallistumisen interventioon;
- Selkärangan leikkauksen historia;
- Tulehdukselliset, tarttuvat tai pahanlaatuiset selkärangan sairaudet;
- Psyykkiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen ja oireiden arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiharjoitusohjelma + Maaharjoitusohjelma
Tämä interventio sisältää 8 istuntoa 8 viikossa, kerran viikossa. Jokainen harjoitus kestää 25–35 minuuttia ja jaetaan kahteen osaan: ydinvakavuusharjoitukset sekä vartalon ja alaraajojen venyttely. Vakausharjoitukset: Nämä koostuvat isometrisistä harjoituksista, joita ylläpidetään 7-8 sekuntia, 8-12 toistoa, 1 sarja, joissa on lyhyt lepoväli 3 sekuntia toistojen välillä ja 30 sekunnista 1 minuuttiin harjoitusten välillä. Harjoituksia ovat vatsan koverrus, sivusilta (molemmat puolet), selkänojan ojennussilta, alaraajan ojennus vatsasta (molemmalta puolilta) ja vaihtoehtoinen käsien ja jalkojen nosto nelijalkaisesta. Venytysharjoitukset: Osallistujat suorittavat lihasten venytysharjoituksia pitäen maksimivenytyksen 30 sekunnista 1 minuuttiin ja palaamalla alkuperäiseen asentoonsa, minkä jälkeen lepäävät 5-10 sekuntia. Jokainen harjoitus toistetaan kahdesta kolmeen kertaan. Venytykset kohdistuvat reisilihakseen, nivellihakseen, piriformisiin ja tensor fasciae lataeen. |
Tämä interventio sisältää 16 vesiharjoituskertaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan veden lämpötilassa 32-34 °C.
Jokainen istunto suoritetaan 8-12 potilaan ryhmissä ja kestää noin 45 minuuttia.
Tämä interventio sisältää 8 istuntoa 8 viikossa, kerran viikossa.
Jokainen harjoitus kestää 25–35 minuuttia ja jaetaan kahteen osaan: ydinvakavuusharjoitukset sekä vartalon ja alaraajojen venyttely.
|
|
Active Comparator: Vesiharjoitusohjelma
Tämä interventio sisältää 16 vesiharjoituskertaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan veden lämpötilassa 32-34 °C. Jokainen istunto suoritetaan 8-12 potilaan ryhmissä ja kestää noin 45 minuuttia. Vesiliikuntatunnit sisältävät lämmittelyvaiheen: kävely eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin; harjoitusvaihe: aktiiviset liikesarjat selkärangalle, ylä- ja alaraajoille; aerobiset harjoitukset, joissa on hyppyjä ja staattista juoksua eri nopeuksilla; lihasten vahvistaminen, 8-12 toistoa, 1-2 sarjaa, 8-10 harjoitusta mukaan lukien lonkan koukistus, venyttely, adduktio ja sieppaus, polven koukistus ja ojentaminen, polvien pyöräily, hartioiden koukistus, ojennus ja sieppaus, kyynärpään koukistus, ojennus ja pronaatio-supinaatio-, kyykky- ja venytysharjoitukset niskaan, vartaloon ja raajoihin; ja rentoutumis-/jäähdyttelyvaihe: mukaan lukien makuuasennossa ja vähävaikutteiset harjoitukset, kuten hidas kävely, kyykky ja seisominen. |
Tämä interventio sisältää 16 vesiharjoituskertaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan veden lämpötilassa 32-34 °C.
Jokainen istunto suoritetaan 8-12 potilaan ryhmissä ja kestää noin 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kvantitiivinen muuttuja arvioituna Visual Analogue Scale -asteikolla (minimi: 0; maksimi 10).
Korkeammat arvot vastaavat huonompaa tulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kvantitiivinen muuttuja arvioitu Oswestry Disability Index -versiolla 2.0.
(Vähintään 0; enintään 100).
Korkeammat arvot vastaavat huonompaa tulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kvantitiivinen muuttuja arvioitu MOS Short Form Health Survey 36 Item v2 -tutkimuksella.
(Vähintään 0; enintään 100).
Korkeammat arvot vastaavat parempaa tulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kvantitiivinen muuttuja arvioitu Modified-Modified Schober-testillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Liikkeen tai (uudelleen)vamman pelko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kvantitiivinen muuttuja arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia-13 -asteikolla.
(Vähintään 13; enintään 52).
Korkeammat arvot vastaavat huonompaa tulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Opintojohtaja: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Opintojohtaja: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .