Effetti di un programma basato su esercizi terrestri e acquatici su dolore, mobilità e qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica
Effetti di un programma basato su esercizi terrestri e acquatici su dolore, mobilità e qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato] è studiare l'effetto di un programma combinato di esercizi acquatici e terrestri rispetto a un programma acquatico sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla qualità della vita negli adulti con lombalgia cronica. La domanda principale a cui si intende rispondere è: "Un programma combinato di esercizi acquatici e terrestri migliora la disabilità funzionale e la qualità della vita e riduce il dolore negli adulti con lombalgia cronica?".
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi acquatici (gruppo di controllo) o un programma combinato di esercizi acquatici e terrestri (gruppo sperimentale).
I ricercatori confronteranno i gruppi per trovare eventuali differenze nel dolore, nella disabilità funzionale e nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Leiria, Portogallo, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi;
- Nazionalità portoghese;
- Di età superiore ai 18 anni;
- Lombalgia cronica della durata di tre mesi o più e con un'intensità pari o superiore a 3 sulla scala analogica visiva a riposo.
Criteri di esclusione:
- Individui che rifiutano di partecipare o non forniscono il consenso informato;
- Dolore che si irradia all'arto inferiore;
- Gravidanza o parto recente (meno di 8 settimane fa);
- Trattamenti fisioterapici in corso;
- Gravi patologie reumatologiche, neurologiche, neoplastiche, cardiovascolari o altre condizioni che potrebbero impedire la piena partecipazione all’intervento;
- Storia della chirurgia spinale;
- Malattie spinali infiammatorie, infettive o maligne;
- Disturbi psichiatrici che possono influenzare l’aderenza e la valutazione dei sintomi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi acquatici + Programma di esercizi a terra
Questo intervento comprenderà 8 sessioni in 8 settimane, una volta alla settimana. Ogni sessione durerà dai 25 ai 35 minuti e sarà divisa in due componenti: esercizi di stabilità del core e stretching del tronco e degli arti inferiori. Esercizi di stabilità del core: consisteranno in esercizi isometrici mantenuti per 7-8 secondi, 8-12 ripetizioni, 1 serie, con brevi intervalli di riposo di 3 secondi tra le ripetizioni e da 30 secondi a 1 minuto tra gli esercizi. Gli esercizi includeranno lo svuotamento addominale, il ponte laterale (entrambi i lati), il ponte di estensione supina, l'estensione degli arti inferiori da prono (entrambi i lati) e il sollevamento alternato di braccia e gambe da quadrupede. Esercizi di stretching: i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching muscolare, mantenendo l'allungamento massimo per 30 secondi a 1 minuto e tornando alla posizione originale, seguiti da 5 a 10 secondi di riposo. Ogni esercizio verrà ripetuto due o tre volte. Gli allungamenti mireranno ai muscoli posteriori della coscia, all'ileopsoas, al piriforme e al tensore della fascia lata. |
Questo intervento comprenderà 16 sessioni di un programma di esercizi acquatici, due volte a settimana, per 8 settimane ad una temperatura dell'acqua compresa tra 32-34°C.
Ogni sessione sarà condotta in gruppi da 8 a 12 pazienti e durerà circa 45 minuti.
Questo intervento comprenderà 8 sessioni in 8 settimane, una volta alla settimana.
Ogni sessione durerà dai 25 ai 35 minuti e sarà divisa in due componenti: esercizi di stabilità del core e stretching del tronco e degli arti inferiori.
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Comparatore attivo: Programma di esercizi acquatici
Questo intervento comprenderà 16 sessioni di un programma di esercizi acquatici, due volte a settimana, per 8 settimane ad una temperatura dell'acqua compresa tra 32-34°C. Ogni sessione sarà condotta in gruppi da 8 a 12 pazienti e durerà circa 45 minuti. Le sessioni di esercizi acquatici comprenderanno una fase di riscaldamento: camminata in avanti, lateralmente e all'indietro; una fase di allenamento: esercizi di movimento attivo per la colonna vertebrale, gli arti superiori e inferiori; esercizi aerobici con salti e corsa statica a varie velocità; rafforzamento muscolare, 8-12 ripetizioni, 1-2 serie, 8-10 esercizi tra cui flessione, estensione, adduzione e abduzione dell'anca, flessione ed estensione del ginocchio, ciclismo con il ginocchio, flessione, estensione e abduzione della spalla, flessione, estensione e abduzione del gomito esercizi di pronazione-supinazione, accovacciamento e stretching per collo, tronco e arti; e una fase di rilassamento/defaticamento: compresi la posizione supina e esercizi a basso impatto come camminare lentamente, accovacciarsi e stare in piedi. |
Questo intervento comprenderà 16 sessioni di un programma di esercizi acquatici, due volte a settimana, per 8 settimane ad una temperatura dell'acqua compresa tra 32-34°C.
Ogni sessione sarà condotta in gruppi da 8 a 12 pazienti e durerà circa 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabile quantitativa valutata con scala analogica visiva (minimo: 0; massimo 10).
Valori più alti corrispondono a risultati peggiori.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabile quantitativa valutata con Oswestry Disability Index - versione 2.0.
(Minimo: 0; Massimo 100).
Valori più alti corrispondono a risultati peggiori.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabile quantitativa valutata con MOS Short Form Health Survey 36 Elemento v2.
(Minimo: 0; Massimo 100).
Valori più alti corrispondono a risultati migliori.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della colonna lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabile quantitativa valutata con il test di Schober modificato-modificato.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Paura del movimento o del (ri) infortunio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabile quantitativa valutata con la scala Tampa della Kinesiofobia-13.
(Minimo: 13; Massimo 52).
Valori più alti corrispondono a risultati peggiori.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Direttore dello studio: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Direttore dello studio: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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