Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu zaměřeného na suchozemské a vodní cvičení na bolest, mobilitu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

31. července 2025 aktualizováno: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Účinky programu zaměřeného na suchozemské a vodní cvičení na bolest, mobilitu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované klinické studie] je studovat účinek kombinovaného cvičebního programu ve vodě a na zemi ve srovnání s programem ve vodě na bolest, funkční postižení a kvalitu života u dospělých s chronickou bolestí dolní části zad. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: „Zlepšuje kombinovaný cvičební program ve vodě a na zemi funkční postižení a kvalitu života a snižuje bolest u dospělých s chronickou bolestí dolní části zad?“.

Účastníci provedou cvičební program ve vodě (kontrolní skupina) nebo kombinovaný cvičební program ve vodě a na zemi (experimentální skupina).

Výzkumníci budou porovnávat skupiny, aby našli rozdíly v bolesti, funkčním postižení a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Leiria, Portugalsko, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Oba pohlaví;
  • portugalská státní příslušnost;
  • Věk nad 18 let;
  • Chronická bolest dolní části zad trvající tři měsíce nebo déle a s intenzitou 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici v klidu.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit nebo neposkytnou informovaný souhlas;
  • Bolest vyzařující do dolní končetiny;
  • Nedávné těhotenství nebo porod (před méně než 8 týdny);
  • Průběžné fyzikální terapie;
  • Závažná revmatologická, neurologická, neoplastická, kardiovaskulární onemocnění nebo jiné stavy, které by mohly bránit plné účasti na intervenci;
  • Historie operace páteře;
  • Zánětlivá, infekční nebo maligní onemocnění páteře;
  • Psychiatrické poruchy, které mohou ovlivnit adherenci a hodnocení symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní cvičební program + suchozemský cvičební program

Tato intervence bude zahrnovat 8 sezení za 8 týdnů, jednou týdně. Každé cvičení bude trvat 25 až 35 minut a bude rozděleno do dvou částí: cvičení základní stability a protažení trupu a dolních končetin.

Cvičení základní stability: Tato cvičení se budou skládat z izometrických cvičení udržovaných po dobu 7-8 sekund, 8-12 opakování, 1 série, s krátkými intervaly odpočinku 3 sekundy mezi opakováními a 30 sekund až 1 minuta mezi cviky. Cvičení bude zahrnovat vyhloubení břicha, boční můstek (obě strany), extenzní můstek na zádech, extenzi dolních končetin z břicha (na obě strany) a střídavé zvedání paží a nohou ze čtyřnožek.

Protahovací cvičení: Účastníci provedou cviky na protažení svalů, maximální protažení udrží po dobu 30 sekund až 1 minutu a vrátí se do původní polohy, po které bude následovat 5 až 10 sekund odpočinku. Každé cvičení se bude opakovat dvakrát až třikrát. Úseky se zaměří na hamstringy, iliopsoas, piriformis a tensor fasciae latae.
Jiný: Program vodních cvičení
Tato intervence bude zahrnovat 16 sezení programu vodních cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů při teplotě vody mezi 32-34°C. Každé sezení bude probíhat ve skupinách po 8 až 12 pacientech a bude trvat asi 45 minut.
Jiný: Pozemní cvičební program
Tato intervence bude zahrnovat 8 sezení za 8 týdnů, jednou týdně. Každé cvičení bude trvat 25 až 35 minut a bude rozděleno do dvou částí: cvičení základní stability a protažení trupu a dolních končetin.
Aktivní komparátor: Program vodních cvičení

Tato intervence bude zahrnovat 16 sezení programu vodních cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů při teplotě vody mezi 32-34°C. Každé sezení bude probíhat ve skupinách po 8 až 12 pacientech a bude trvat asi 45 minut.

Cvičení ve vodě bude zahrnovat zahřívací fázi: chůze vpřed, do stran a vzad; tréninková fáze: aktivní cvičení rozsahu pohybu na páteř, horní a dolní končetiny; aerobní cvičení se skoky a statickým během při různých rychlostech; posilování svalů, 8-12 opakování, 1-2 série, 8-10 cviků včetně flexe v kyčli, extenze, addukce a abdukce, flexe a extenze kolen, cyklistika v kolenou, flexe, extenze a abdukce ramen, flexe, extenze a cvičení pronace-supinace, dřepu a protahování krku, trupu a končetin; a fáze relaxace/ochlazování: včetně lehu na zádech a cvičení s nízkým dopadem, jako je pomalá chůze, dřep a stání.
Jiný: Program vodních cvičení
Tato intervence bude zahrnovat 16 sezení programu vodních cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů při teplotě vody mezi 32-34°C. Každé sezení bude probíhat ve skupinách po 8 až 12 pacientech a bude trvat asi 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvantitativní proměnná hodnocená pomocí vizuální analogové škály (minimum: 0; maximum 10). Vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Funkční postižení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvantitativní proměnná hodnocená pomocí Oswestry Disability Index - verze 2.0. (Minimum: 0; Maximum 100). Vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvantitativní proměnná hodnocená pomocí MOS Short Form Health Survey 36 Item v2. (Minimum: 0; Maximum 100). Vyšší hodnoty odpovídají lepšímu výsledku.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvantitativní proměnná hodnocená pomocí Modified-Modified Schober Test.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Strach z pohybu nebo (znovu)zranění
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kvantitativní proměnná hodnocená pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia-13. (Minimum: 13; Maximum 52). Vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Politécnico de Leiria

Spolupracovníci

Instituto Politécnico de Castelo Branco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Ředitel studie: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Ředitel studie: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)

Klinické studie na Program vodních cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit