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Effets d'un programme basé sur des exercices terrestres et aquatiques sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique

31 juillet 2025 mis à jour par: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Effets d'un programme basé sur des exercices terrestres et aquatiques sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique randomisé] est d'étudier l'effet d'un programme combiné d'exercices aquatiques et terrestres par rapport à un programme aquatique sur la douleur, le handicap fonctionnel et la qualité de vie chez les adultes souffrant de lombalgie chronique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : « Un programme combiné d'exercices aquatiques et terrestres améliore-t-il le handicap fonctionnel et la qualité de vie et réduit-il la douleur chez les adultes souffrant de lombalgie chronique ?

Les participants effectueront un programme d'exercices aquatiques (groupe témoin) ou un programme combiné d'exercices aquatiques et terrestres (groupe expérimental).

Les chercheurs compareront les groupes pour trouver d'éventuelles différences en termes de douleur, de handicap fonctionnel et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leiria, Le Portugal, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes ;
  • Nationalité portugaise ;
  • Agé de plus de 18 ans ;
  • Lombalgie chronique durant trois mois ou plus et avec une intensité de 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique au repos.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes qui refusent de participer ou ne donnent pas leur consentement éclairé ;
  • Douleur irradiant vers le membre inférieur ;
  • Grossesse ou accouchement récent (il y a moins de 8 semaines) ;
  • Traitements de physiothérapie continus ;
  • Maladies rhumatologiques, neurologiques, néoplasiques, cardiovasculaires graves ou autres affections susceptibles d'empêcher la pleine participation à l'intervention ;
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ;
  • Maladies inflammatoires, infectieuses ou malignes de la colonne vertébrale ;
  • Troubles psychiatriques pouvant affecter l’observance et l’évaluation des symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices aquatiques + programme d'exercices terrestres

Cette intervention comprendra 8 séances en 8 semaines, une fois par semaine. Chaque séance durera entre 25 à 35 minutes et sera divisée en deux volets : des exercices de stabilité du tronc et des étirements du tronc et des membres inférieurs.

Exercices de stabilité de base : il s'agira d'exercices isométriques maintenus pendant 7 à 8 secondes, 8 à 12 répétitions, 1 série, avec de brefs intervalles de repos de 3 secondes entre les répétitions et de 30 secondes à 1 minute entre les exercices. Les exercices comprendront un creux abdominal, un pont latéral (des deux côtés), un pont d'extension en décubitus dorsal, une extension des membres inférieurs en position couchée (des deux côtés) et une élévation alternative des bras et des jambes à partir du quadrupède.

Exercices d'étirement : les participants effectueront des exercices d'étirement musculaire, en maintenant l'étirement maximum pendant 30 secondes à 1 minute et en revenant à la position d'origine, suivis de 5 à 10 secondes de repos. Chaque exercice sera répété deux à trois fois. Les étirements cibleront les ischio-jambiers, le psoas-iliaque, le piriforme et le tenseur du fascia lata.

Cette intervention comprendra 16 séances d'un programme d'exercices aquatiques, deux fois par semaine, pendant 8 semaines à une température de l'eau comprise entre 32 et 34°C. Chaque séance se déroulera en groupes de 8 à 12 patients et durera environ 45 minutes.
Cette intervention comprendra 8 séances en 8 semaines, une fois par semaine. Chaque séance durera entre 25 à 35 minutes et sera divisée en deux volets : des exercices de stabilité du tronc et des étirements du tronc et des membres inférieurs.
Comparateur actif: Programme d'exercices aquatiques

Cette intervention comprendra 16 séances d'un programme d'exercices aquatiques, deux fois par semaine, pendant 8 semaines à une température de l'eau comprise entre 32 et 34°C. Chaque séance se déroulera en groupes de 8 à 12 patients et durera environ 45 minutes.

Les séances d'exercices aquatiques comprendront une phase d'échauffement : marche en avant, de côté et en arrière ; une phase d'entraînement : exercices d'amplitudes actives de mouvements de la colonne vertébrale, des membres supérieurs et inférieurs ; exercices d'aérobic avec sauts et course statique à différentes vitesses ; renforcement musculaire, 8 à 12 répétitions, 1 à 2 séries, 8 à 10 exercices comprenant la flexion, l'extension, l'adduction et l'abduction de la hanche, la flexion et l'extension du genou, le cyclisme du genou, la flexion, l'extension et l'abduction de l'épaule, la flexion, l'extension et l'abduction du coude. exercices de pronation-supination, d'accroupissement et d'étirement du cou, du tronc et des membres ; et une phase de relaxation/récupération : comprenant la position couchée sur le dos et des exercices à faible impact tels que la marche lente, l'accroupissement et la position debout.

Cette intervention comprendra 16 séances d'un programme d'exercices aquatiques, deux fois par semaine, pendant 8 semaines à une température de l'eau comprise entre 32 et 34°C. Chaque séance se déroulera en groupes de 8 à 12 patients et durera environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variable quantitative évaluée avec une échelle visuelle analogique (minimum : 0 ; maximum 10). Des valeurs plus élevées correspondent à un pire résultat.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Handicap fonctionnel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variable quantitative évaluée avec Oswestry Disability Index - version 2.0. (Minimum : 0 ; Maximum 100). Des valeurs plus élevées correspondent à un pire résultat.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variable quantitative évaluée avec le formulaire MOS Short Form Health Survey 36 Item v2. (Minimum : 0 ; Maximum 100). Des valeurs plus élevées correspondent à un meilleur résultat.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la colonne lombaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variable quantitative évaluée avec le test de Schober modifié-modifié.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Peur de bouger ou de (re)blesser
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variable quantitative évaluée avec l'échelle Tampa de kinésiophobie-13. (Minimum : 13 ; Maximum 52). Des valeurs plus élevées correspondent à un pire résultat.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Directeur d'études: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Directeur d'études: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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