Effecten van een op land en water gebaseerd oefenprogramma op pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn
Effecten van een op land en water gebaseerd programma op pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het bestuderen van het effect van een gecombineerd oefenprogramma in het water en op het land vergeleken met een waterprogramma op pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij volwassenen met chronische lage rugpijn. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: "Verbetert een gecombineerd oefenprogramma in het water en op het land de functionele beperkingen en kwaliteit van leven en vermindert het de pijn bij volwassenen met chronische lage rugpijn?".
Deelnemers voeren een oefenprogramma in het water uit (controlegroep) of een gecombineerd oefenprogramma in het water en op het land (experimentele groep).
Onderzoekers zullen groepen vergelijken om eventuele verschillen in pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht;
- Portugese nationaliteit;
- Ouder dan 18 jaar;
- Chronische lage rugpijn die drie maanden of langer duurt en met een intensiteit van 3 of hoger op de visueel analoge schaal in rust.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die weigeren deel te nemen of geen geïnformeerde toestemming geven;
- Pijn uitstralend naar de onderste ledematen;
- Recente zwangerschap of bevalling (minder dan 8 weken geleden);
- Lopende fysiotherapiebehandelingen;
- Ernstige reumatologische, neurologische, neoplastische, hart- en vaatziekten of andere aandoeningen die volledige deelname aan de interventie zouden kunnen verhinderen;
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie;
- Ontstekings-, infectieuze of kwaadaardige ziekten van de wervelkolom;
- Psychische stoornissen die de therapietrouw en symptoombeoordeling kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wateroefeningsprogramma + Landoefeningsprogramma
Deze interventie omvat 8 sessies in 8 weken, één keer per week. Elke sessie duurt tussen de 25 en 35 minuten en is verdeeld in twee componenten: rompstabiliteitsoefeningen en het strekken van de romp en de onderste ledematen. Core Stability-oefeningen: deze bestaan uit isometrische oefeningen die 7-8 seconden worden aangehouden, 8-12 herhalingen, 1 set, met korte rustintervallen van 3 seconden tussen herhalingen en 30 seconden tot 1 minuut tussen de oefeningen. Oefeningen omvatten het uithollen van de buik, de zijbrug (beide kanten), de extensiebrug in rugligging, de extensie van de onderste ledematen vanuit de buikligging (beide kanten) en het afwisselend optillen van armen en benen vanaf een viervoeter. Rekoefeningen: Deelnemers voeren spierrekoefeningen uit, waarbij ze de maximale rek gedurende 30 seconden tot 1 minuut vasthouden en terugkeren naar de oorspronkelijke positie, gevolgd door 5 tot 10 seconden rust. Elke oefening wordt twee tot drie keer herhaald. Rekoefeningen zijn gericht op de hamstrings, iliopsoas, piriformis en tensor fasciae latae. |
Deze interventie omvat 16 sessies van een wateroefeningsprogramma, tweemaal per week, gedurende 8 weken bij een watertemperatuur tussen 32-34°C.
Elke sessie wordt uitgevoerd in groepen van 8 tot 12 patiënten en duurt ongeveer 45 minuten.
Deze interventie omvat 8 sessies in 8 weken, één keer per week.
Elke sessie duurt tussen de 25 en 35 minuten en is verdeeld in twee componenten: rompstabiliteitsoefeningen en het strekken van de romp en de onderste ledematen.
|
|
Actieve vergelijker: Watertrainingsprogramma
Deze interventie omvat 16 sessies van een wateroefeningsprogramma, tweemaal per week, gedurende 8 weken bij een watertemperatuur tussen 32-34°C. Elke sessie wordt uitgevoerd in groepen van 8 tot 12 patiënten en duurt ongeveer 45 minuten. De wateroefeningen omvatten een warming-upfase: vooruit, zijwaarts en achteruit lopen; een trainingsfase: actieve bewegingsoefeningen voor de wervelkolom, bovenste en onderste ledematen; aërobe oefeningen met sprongen en statisch hardlopen met verschillende snelheden; spierversterking, 8-12 herhalingen, 1-2 sets, 8-10 oefeningen inclusief heupflexie, extensie, adductie en abductie, knieflexie en -extensie, kniecycli, schouderflexie, extensie en abductie, elleboogflexie, extensie en pronatie-supinatie-, hurk- en rekoefeningen voor de nek, romp en ledematen; en een ontspannings-/afkoelfase: inclusief liggende liggende en oefeningen met weinig impact, zoals langzaam lopen, hurken en staan. |
Deze interventie omvat 16 sessies van een wateroefeningsprogramma, tweemaal per week, gedurende 8 weken bij een watertemperatuur tussen 32-34°C.
Elke sessie wordt uitgevoerd in groepen van 8 tot 12 patiënten en duurt ongeveer 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwantitatieve variabele geëvalueerd met visueel analoge schaal (minimaal: 0; maximaal 10).
Hogere waarden komen overeen met een slechter resultaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwantitatieve variabele geëvalueerd met Oswestry Disability Index - versie 2.0.
(Minimaal: 0; maximaal 100).
Hogere waarden komen overeen met een slechter resultaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwantitatieve variabele geëvalueerd met MOS Short Form Health Survey 36 Item v2.
(Minimaal: 0; maximaal 100).
Hogere waarden komen overeen met een beter resultaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwantitatieve variabele geëvalueerd met Modified-Modified Schober Test.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Angst voor beweging of (her)blessure
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kwantitatieve variabele geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia-13.
(Minimaal: 13; maximaal 52).
Hogere waarden komen overeen met een slechter resultaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Studie directeur: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Studie directeur: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .