- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06641570
만성요통 환자의 육상 및 수중 운동 기반 프로그램이 통증, 이동성 및 삶의 질에 미치는 영향
만성 요통 환자의 통증, 이동성 및 삶의 질에 대한 육상 및 수중 운동 기반 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험의 목표]는 만성 요통이 있는 성인의 통증, 기능 장애 및 삶의 질에 대한 수중 프로그램과 비교하여 수중 및 육상 결합 운동 프로그램의 효과를 연구하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 "수중 및 육상 결합 운동 프로그램이 기능적 장애와 삶의 질을 개선하고 만성 요통이 있는 성인의 통증을 줄이는가?"입니다.
참가자들은 수중 운동 프로그램(대조군) 또는 수중 및 육상 결합 운동 프로그램(실험군)을 수행하게 됩니다.
연구자들은 그룹을 비교하여 통증, 기능 장애 및 삶의 질의 차이를 찾습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiria, 포르투갈, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두;
- 포르투갈 국적;
- 18세 이상
- 만성 요통은 3개월 이상 지속되고 휴식 시 시각 아날로그 척도에서 강도가 3 이상인 경우입니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공하지 않는 개인
- 하지로 방사되는 통증;
- 최근 임신 또는 출산(8주 미만)
- 지속적인 물리 치료 치료;
- 중재에 대한 완전한 참여를 방해할 수 있는 심각한 류마티스, 신경, 종양, 심혈관 질환 또는 기타 상태
- 척추 수술의 병력;
- 염증성, 감염성 또는 악성 척추 질환;
- 순응도와 증상 평가에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동 프로그램 + 육상 운동 프로그램
이 개입에는 주 1회, 8주 동안 8회의 세션이 포함됩니다. 각 세션은 25~35분 동안 진행되며 코어 안정성 운동과 몸통 및 하지 스트레칭의 두 가지 구성 요소로 나누어집니다. 코어 안정성 운동: 이 운동은 7~8초 동안 유지되는 등척성 운동, 8~12회 반복, 1세트로 구성되며, 반복 간 3초, 운동 간 30초~1분의 짧은 휴식 간격을 갖습니다. 운동에는 복부 비우기, 측면 브릿지(양쪽), 앙와위 확장 브릿지, 엎드린 자세에서 하지 확장(양쪽), 네발 달린 자세에서 팔과 다리 번갈아 올리기 등이 포함됩니다. 스트레칭 운동 : 참가자는 근육 스트레칭 운동을 실시하며, 30초~1분 동안 최대 스트레칭을 유지한 후 원래 자세로 돌아온 후 5~10초간 휴식을 취합니다. 각 운동은 2~3회 반복됩니다. 스트레칭은 햄스트링, 장요근, 이상근, 대퇴근막장근을 대상으로 합니다. |
이 개입에는 32~34°C의 수온에서 8주에 걸쳐 일주일에 2번씩 16회의 수중 운동 프로그램이 포함됩니다.
각 세션은 8~12명의 환자 그룹으로 진행되며 약 45분 동안 진행됩니다.
이 개입에는 주 1회, 8주 동안 8회의 세션이 포함됩니다.
각 세션은 25~35분 동안 진행되며 코어 안정성 운동과 몸통 및 하지 스트레칭의 두 가지 구성 요소로 나누어집니다.
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활성 비교기: 수중운동 프로그램
이 개입에는 32~34°C의 수온에서 8주에 걸쳐 일주일에 2번씩 16회의 수중 운동 프로그램이 포함됩니다. 각 세션은 8~12명의 환자 그룹으로 진행되며 약 45분 동안 진행됩니다. 수중 운동 세션에는 준비 단계가 포함됩니다: 앞으로, 옆으로, 뒤로 걷기; 훈련 단계: 척추, 상지 및 하지의 활동적인 운동 범위 운동; 다양한 속도로 점프하고 정적으로 달리는 유산소 운동; 근육 강화, 8-12회 반복, 1-2세트, 고관절 굴곡, 신전, 내전 및 외전, 무릎 굴곡 및 신전, 무릎 사이클링, 어깨 굴곡, 신전 및 외전, 팔꿈치 굴곡, 신전 및 외전을 포함하는 8-10가지 운동 목, 몸통, 팔다리를 위한 내전-외전, 쪼그려 앉기 및 스트레칭 운동; 휴식/냉각 단계: 누운 자세로 누워서 천천히 걷기, 쪼그리고 앉기, 서기와 같은 충격이 적은 운동 포함. |
이 개입에는 32~34°C의 수온에서 8주에 걸쳐 일주일에 2번씩 16회의 수중 운동 프로그램이 포함됩니다.
각 세션은 8~12명의 환자 그룹으로 진행되며 약 45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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시각적 아날로그 척도로 평가된 양적 변수(최소: 0, 최대 10).
값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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기능 장애
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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Oswestry Disability Index - 버전 2.0으로 평가된 양적 변수.
(최소: 0, 최대 100).
값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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삶의 질
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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MOS Short Form Health Survey 36 Item v2를 사용하여 평가된 양적 변수.
(최소: 0, 최대 100).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 운동 범위
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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Modified-Modified Schober Test로 평가된 양적 변수.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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움직임이나 (재)부상에 대한 두려움
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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Kinesiophobia-13의 Tampa Scale로 평가된 정량 변수.
(최소: 13, 최대 52).
값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- 연구 책임자: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- 연구 책임자: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수중운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Cukurova University완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한