Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et treningsbasert program på land og vann på smerte, mobilitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

31. juli 2025 oppdatert av: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Effekter av et treningsbasert program på land og vann på smerte, mobilitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien] er å studere effekten av et kombinert akvatisk og landbasert treningsprogram sammenlignet med et akvatisk program på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos voksne med kroniske korsryggsmerter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: «Bedre et kombinert akvatisk og landbasert treningsprogram funksjonshemming og livskvalitet og redusere smerter hos voksne med kroniske korsryggsmerter?».

Deltakerne skal utføre et akvatisk treningsprogram (kontrollgruppe) eller et kombinert akvatisk og landbasert treningsprogram (eksperimentell gruppe).

Forskere vil sammenligne grupper for å finne eventuelle forskjeller i smerte, funksjonshemming og livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leiria, Portugal, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn;
  • portugisisk nasjonalitet;
  • Alder over 18 år;
  • Kronisk korsryggsmerter som varer tre måneder eller lenger og med en intensitet på 3 eller høyere på Visual Analog Scale i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som nekter å delta eller ikke gir informert samtykke;
  • Smerte som stråler ut til underekstremiteten;
  • Nylig graviditet eller fødsel (mindre enn 8 uker siden);
  • Pågående fysioterapibehandlinger;
  • Alvorlige revmatologiske, nevrologiske, neoplastiske, kardiovaskulære sykdommer eller andre tilstander som kan hindre full deltakelse i intervensjonen;
  • Historie om spinalkirurgi;
  • Inflammatoriske, smittsomme eller ondartede spinalsykdommer;
  • Psykiatriske lidelser som kan påvirke etterlevelse og symptomvurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aquatic Exercise Program + Land-treningsprogram

Denne intervensjonen vil omfatte 8 økter på 8 uker, en gang i uken. Hver økt vil vare mellom 25 og 35 minutter og vil være delt inn i to komponenter: kjernestabilitetsøvelser og strekking av bagasjerommet og underekstremitetene.

Kjernestabilitetsøvelser: Disse vil bestå av isometriske øvelser som opprettholdes i 7-8 sekunder, 8-12 repetisjoner, 1 sett, med korte hvileintervaller på 3 sekunder mellom repetisjonene og 30 sekunder til 1 minutt mellom øvelsene. Øvelser vil inkludere abdominal uthuling, sidebro (begge sider), liggende ekstensjonsbro, forlengelse av underekstremitet fra liggende (begge sider), og alternativ arm- og benheving fra firbeint.

Strekkøvelser: Deltakerne vil utføre muskelstrekkøvelser, holde maksimal strekk i 30 sekunder til 1 minutt, og gå tilbake til den opprinnelige posisjonen, etterfulgt av 5 til 10 sekunders hvile. Hver øvelse gjentas to til tre ganger. Strekk vil målrette hamstrings, iliopsoas, piriformis og tensor fasciae latae.

Denne intervensjonen vil inkludere 16 økter med et akvatisk treningsprogram, to ganger i uken, over 8 uker ved en vanntemperatur mellom 32-34°C. Hver økt vil bli gjennomført i grupper på 8 til 12 pasienter og vil vare i ca. 45 minutter.
Denne intervensjonen vil omfatte 8 økter på 8 uker, en gang i uken. Hver økt vil vare mellom 25 og 35 minutter og vil være delt inn i to komponenter: kjernestabilitetsøvelser og strekking av bagasjerommet og underekstremitetene.
Aktiv komparator: Vanntreningsprogram

Denne intervensjonen vil inkludere 16 økter med et akvatisk treningsprogram, to ganger i uken, over 8 uker ved en vanntemperatur mellom 32-34°C. Hver økt vil bli gjennomført i grupper på 8 til 12 pasienter og vil vare i ca. 45 minutter.

Vanntreningsøktene vil inkludere en oppvarmingsfase: gå forover, sidelengs og bakover; en treningsfase: aktive utvalg av bevegelsesøvelser for ryggraden, øvre og nedre lemmer; aerobe øvelser med hopp og statisk løping i forskjellige hastigheter; muskelstyrking, 8-12 repetisjoner, 1-2 sett, 8-10 øvelser inkludert hoftefleksjon, ekstensjon, adduksjon og abduksjon, knefleksjon og ekstensjon, knesykling, skulderfleksjon, ekstensjon og abduksjon, albuefleksjon, ekstensjon og pronasjons-supinasjons-, huk- og tøyningsøvelser for nakke, kropp og lemmer; og en avslapnings-/nedkjølingsfase: inkludert liggende liggende og øvelser med lav effekt som sakte gange, huk og stående.

Denne intervensjonen vil inkludere 16 økter med et akvatisk treningsprogram, to ganger i uken, over 8 uker ved en vanntemperatur mellom 32-34°C. Hver økt vil bli gjennomført i grupper på 8 til 12 pasienter og vil vare i ca. 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kvantitativ variabel evaluert med Visual Analogue Scale (Minimum: 0; Maksimum 10). Høyere verdier tilsvarer dårligere resultat.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Funksjonshemning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kvantitativ variabel evaluert med Oswestry Disability Index - versjon 2.0. (Minimum: 0; Maksimum 100). Høyere verdier tilsvarer dårligere resultat.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kvantitativ variabel evaluert med MOS Short Form Health Survey 36 Punkt v2. (Minimum: 0; Maksimum 100). Høyere verdier tilsvarer bedre resultat.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kvantitativ variabel evaluert med Modified-Modified Schober Test.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Frykt for bevegelse eller (gjen)skade
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Kvantitativ variabel evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia-13. (Minimum: 13; Maksimum 52). Høyere verdier tilsvarer dårligere resultat.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studieleder: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studieleder: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere