- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641570
Efeitos de um programa baseado em exercícios terrestres e aquáticos na dor, mobilidade e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica
Efeitos de um programa baseado em exercícios terrestres e aquáticos na dor, mobilidade e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado] é estudar o efeito de um programa combinado de exercícios aquáticos e terrestres em comparação com um programa aquático na dor, incapacidade funcional e qualidade de vida em adultos com dor lombar crônica. A principal questão que pretende responder é: “Um programa combinado de exercícios aquáticos e terrestres melhora a incapacidade funcional e a qualidade de vida e reduz a dor em adultos com dor lombar crônica?”.
Os participantes realizarão um programa de exercícios aquáticos (grupo controle) ou um programa combinado de exercícios aquáticos e terrestres (grupo experimental).
Os pesquisadores compararão os grupos para encontrar diferenças na dor, incapacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos;
- nacionalidade portuguesa;
- Maior de 18 anos;
- Dor Lombar Crônica com duração de três meses ou mais e com intensidade igual ou superior a 3 na Escala Visual Analógica em repouso.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que se recusam a participar ou não fornecem consentimento informado;
- Dor irradiando para o membro inferior;
- Gravidez ou parto recente (há menos de 8 semanas);
- Tratamentos fisioterapêuticos contínuos;
- Doenças reumatológicas, neurológicas, neoplásicas, cardiovasculares graves ou outras condições que possam impedir a plena participação na intervenção;
- História de cirurgia de coluna;
- Doenças espinhais inflamatórias, infecciosas ou malignas;
- Distúrbios psiquiátricos que podem afetar a adesão e a avaliação dos sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Exercícios Aquáticos + Programa de Exercícios Terrestres
Esta intervenção incluirá 8 sessões em 8 semanas, uma vez por semana. Cada sessão terá duração entre 25 a 35 minutos e será dividida em duas componentes: exercícios de estabilidade do core e alongamento de tronco e membros inferiores. Exercícios de estabilidade central: consistirão em exercícios isométricos mantidos por 7-8 segundos, 8-12 repetições, 1 série, com breves intervalos de descanso de 3 segundos entre as repetições e 30 segundos a 1 minuto entre os exercícios. Os exercícios incluirão esvaziamento abdominal, ponte lateral (ambos os lados), ponte de extensão supina, extensão dos membros inferiores em decúbito ventral (ambos os lados) e elevação alternada de braços e pernas em quadrúpede. Exercícios de alongamento: Os participantes realizarão exercícios de alongamento muscular, mantendo o alongamento máximo por 30 segundos a 1 minuto, e retornando à posição original, seguido de 5 a 10 segundos de descanso. Cada exercício será repetido duas a três vezes. Os alongamentos terão como alvo os isquiotibiais, iliopsoas, piriforme e tensor da fáscia lata. |
Esta intervenção incluirá 16 sessões de um programa de exercícios aquáticos, duas vezes por semana, durante 8 semanas, a uma temperatura da água entre 32-34°C.
Cada sessão será realizada em grupos de 8 a 12 pacientes e durará cerca de 45 minutos.
Esta intervenção incluirá 8 sessões em 8 semanas, uma vez por semana.
Cada sessão terá duração entre 25 a 35 minutos e será dividida em duas componentes: exercícios de estabilidade do core e alongamento de tronco e membros inferiores.
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Comparador Ativo: Programa de exercícios aquáticos
Esta intervenção incluirá 16 sessões de um programa de exercícios aquáticos, duas vezes por semana, durante 8 semanas, a uma temperatura da água entre 32-34°C. Cada sessão será realizada em grupos de 8 a 12 pacientes e durará cerca de 45 minutos. As sessões de exercícios aquáticos incluirão uma fase de aquecimento: caminhar para frente, para os lados e para trás; uma fase de treinamento: exercícios ativos de amplitude de movimento para coluna, membros superiores e inferiores; exercícios aeróbicos com saltos e corrida estática em diversas velocidades; fortalecimento muscular, 8-12 repetições, 1-2 séries, 8-10 exercícios incluindo flexão, extensão, adução e abdução do quadril, flexão e extensão do joelho, ciclismo do joelho, flexão, extensão e abdução do ombro, flexão, extensão do cotovelo, e exercícios de pronação-supinação, agachamento e alongamento para pescoço, tronco e membros; e uma fase de relaxamento/desaquecimento: incluindo decúbito dorsal e exercícios de baixo impacto, como caminhada lenta, agachamento e posição em pé. |
Esta intervenção incluirá 16 sessões de um programa de exercícios aquáticos, duas vezes por semana, durante 8 semanas, a uma temperatura da água entre 32-34°C.
Cada sessão será realizada em grupos de 8 a 12 pacientes e durará cerca de 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Variável quantitativa avaliada com Escala Visual Analógica (Mínimo: 0; Máximo 10).
Valores mais altos correspondem a piores resultados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Deficiência Funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Variável quantitativa avaliada pelo Oswestry Disability Index - versão 2.0.
(Mínimo: 0; Máximo 100).
Valores mais altos correspondem a piores resultados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Variável quantitativa avaliada com MOS Short Form Health Survey 36 Item v2.
(Mínimo: 0; Máximo 100).
Valores mais altos correspondem a melhores resultados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Variável quantitativa avaliada pelo Teste de Schober Modificado-Modificado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medo de movimento ou (re) lesão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Variável quantitativa avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia-13.
(Mínimo: 13; Máximo 52).
Valores mais altos correspondem a piores resultados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Diretor de estudo: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Diretor de estudo: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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