Effekter av ett land- och vattenträningsbaserat program på smärta, rörlighet och livskvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekter av ett land- och vattenträningsbaserat program på smärta, rörlighet och livskvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kliniska prövning] är att studera effekten av ett kombinerat vatten- och landbaserat träningsprogram jämfört med ett vattenprogram på smärta, funktionshinder och livskvalitet hos vuxna med kronisk ländryggssmärta. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: "Bättrar ett kombinerat vatten- och landbaserat träningsprogram funktionshinder och livskvalitet och minskar smärta hos vuxna med kronisk ländryggssmärta?".
Deltagarna kommer att utföra ett vattenträningsprogram (kontrollgrupp) eller ett kombinerat vatten- och landbaserat träningsprogram (experimentell grupp).
Forskare kommer att jämföra grupper för att hitta eventuella skillnader i smärta, funktionshinder och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen;
- portugisisk nationalitet;
- Ålder över 18 år;
- Kronisk ländryggssmärta som varar tre månader eller längre och med en intensitet på 3 eller högre på Visual Analogue Scale i vila.
Uteslutningskriterier:
- Individer som vägrar att delta eller inte ger informerat samtycke;
- Smärta som strålar ut till den nedre extremiteten;
- Nylig graviditet eller förlossning (mindre än 8 veckor sedan);
- Pågående sjukgymnastikbehandlingar;
- Allvarliga reumatologiska, neurologiska, neoplastiska, kardiovaskulära sjukdomar eller andra tillstånd som skulle kunna förhindra fullständigt deltagande i interventionen;
- Historik av spinalkirurgi;
- Inflammatoriska, infektionssjukdomar eller maligna ryggradssjukdomar;
- Psykiatriska störningar som kan påverka följsamhet och symtombedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aquatic Exercise Program + Land-träningsprogram
Denna intervention kommer att omfatta 8 sessioner under 8 veckor, en gång i veckan. Varje pass varar mellan 25 och 35 minuter och kommer att delas upp i två komponenter: core stabilitetsövningar och stretching av bålen och nedre extremiteterna. Stabilitetsövningar: Dessa kommer att bestå av isometriska övningar i 7-8 sekunder, 8-12 repetitioner, 1 set, med korta vilointervaller på 3 sekunder mellan repetitioner och 30 sekunder till 1 minut mellan övningarna. Övningarna kommer att inkludera bukhålning, sidobrygga (båda sidor), liggande förlängningsbrygga, förlängning av nedre extremiteter från liggande (båda sidor) och omväxlande arm- och benhöjning från fyrfoting. Stretchövningar: Deltagarna kommer att utföra muskelsträckningsövningar, hålla den maximala sträckningen i 30 sekunder till 1 minut och återgå till den ursprungliga positionen, följt av 5 till 10 sekunders vila. Varje övning kommer att upprepas två till tre gånger. Stretches kommer att riktas mot hamstrings, iliopsoas, piriformis och tensor fasciae latae. |
Denna intervention kommer att omfatta 16 pass av ett vattenträningsprogram, två gånger i veckan, under 8 veckor vid en vattentemperatur mellan 32-34°C.
Varje session kommer att genomföras i grupper om 8 till 12 patienter och tar cirka 45 minuter.
Denna intervention kommer att omfatta 8 sessioner under 8 veckor, en gång i veckan.
Varje pass varar mellan 25 och 35 minuter och kommer att delas upp i två komponenter: core stabilitetsövningar och stretching av bålen och nedre extremiteterna.
|
|
Aktiv komparator: Vattenträningsprogram
Denna intervention kommer att omfatta 16 pass av ett vattenträningsprogram, två gånger i veckan, under 8 veckor vid en vattentemperatur mellan 32-34°C. Varje session kommer att genomföras i grupper om 8 till 12 patienter och tar cirka 45 minuter. Vattenträningspassen kommer att innehålla en uppvärmningsfas: gå framåt, i sidled och bakåt; en träningsfas: aktiva rörelseomfångsövningar för ryggraden, övre och nedre extremiteterna; aeroba övningar med hopp och statisk löpning i olika hastigheter; muskelförstärkning, 8-12 repetitioner, 1-2 set, 8-10 övningar inklusive höftflexion, extension, adduktion och abduktion, knäflexion och -extension, knäcykling, axelflexion, extension och abduktion, armbågsflexion, extension och pronations-supination, huk- och stretchövningar för nacke, bål och armar och ben; och en avslappnings-/nedkylningsfas: inklusive liggande liggande och övningar med låg effekt som långsam gång, huk och stående. |
Denna intervention kommer att omfatta 16 pass av ett vattenträningsprogram, två gånger i veckan, under 8 veckor vid en vattentemperatur mellan 32-34°C.
Varje session kommer att genomföras i grupper om 8 till 12 patienter och tar cirka 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Kvantitativ variabel utvärderad med Visual Analogue Scale (Minst: 0; Max 10).
Högre värden motsvarar sämre resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Kvantitativ variabel utvärderad med Oswestry Disability Index - version 2.0.
(Minst: 0; Max 100).
Högre värden motsvarar sämre resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Kvantitativ variabel utvärderad med MOS Short Form Health Survey 36 Item v2.
(Minst: 0; Max 100).
Högre värden motsvarar bättre resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång för ländryggen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Kvantitativ variabel utvärderad med Modified-Modified Schober Test.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
|
Rädsla för rörelse eller (åter)skada
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Kvantitativ variabel utvärderad med Tampa Scale of Kinesiophobia-13.
(Minst: 13; Max 52).
Högre värden motsvarar sämre resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Studierektor: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Studierektor: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .