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Auswirkungen eines auf Land- und Wasserübungen basierenden Programms auf Schmerzen, Mobilität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

31. Juli 2025 aktualisiert von: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Auswirkungen eines auf Land- und Wasserübungen basierenden Programms auf Schmerzen, Mobilität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung eines kombinierten Wasser- und Landübungsprogramms im Vergleich zu einem Wasserprogramm auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Lebensqualität bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: „Verbessert ein kombiniertes Wasser- und Landübungsprogramm die funktionelle Beeinträchtigung und die Lebensqualität und lindert es die Schmerzen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich?“

Die Teilnehmer führen ein Wasserübungsprogramm (Kontrollgruppe) oder ein kombiniertes Wasser- und Landübungsprogramm (Versuchsgruppe) durch.

Die Forscher werden Gruppen vergleichen, um Unterschiede in Bezug auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und Lebensqualität festzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leiria, Portugal, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter;
  • Portugiesische Staatsangehörigkeit;
  • Über 18 Jahre alt;
  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken, die drei Monate oder länger andauern und eine Intensität von 3 oder höher auf der visuellen Analogskala in Ruhe haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Teilnahme verweigern oder keine Einverständniserklärung abgeben;
  • In die untere Extremität ausstrahlende Schmerzen;
  • Kürzliche Schwangerschaft oder Geburt (vor weniger als 8 Wochen);
  • Laufende physiotherapeutische Behandlungen;
  • Schwere rheumatologische, neurologische, neoplastische, kardiovaskuläre Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die eine vollständige Teilnahme an der Intervention verhindern könnten;
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie;
  • Entzündliche, infektiöse oder bösartige Erkrankungen der Wirbelsäule;
  • Psychiatrische Störungen, die die Therapietreue und die Symptombeurteilung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserübungsprogramm + Landübungsprogramm

Diese Intervention umfasst 8 Sitzungen in 8 Wochen einmal pro Woche. Jede Sitzung dauert zwischen 25 und 35 Minuten und ist in zwei Komponenten unterteilt: Übungen zur Rumpfstabilität und Dehnung des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen.

Kernstabilitätsübungen: Diese bestehen aus isometrischen Übungen, die 7–8 Sekunden lang gehalten werden, 8–12 Wiederholungen, 1 Satz, mit kurzen Pausenintervallen von 3 Sekunden zwischen den Wiederholungen und 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Übungen. Zu den Übungen gehören das Aushöhlen des Bauches, die Seitenbrücke (beide Seiten), die Streckbrücke in Rückenlage, die Streckung der unteren Gliedmaßen aus der Bauchlage (beide Seiten) und das abwechselnde Anheben von Armen und Beinen aus dem Vierfüßlerstand.

Dehnübungen: Die Teilnehmer führen Muskeldehnungsübungen durch, wobei sie die maximale Dehnung 30 Sekunden bis 1 Minute lang halten und dann in die Ausgangsposition zurückkehren, gefolgt von 5 bis 10 Sekunden Pause. Jede Übung wird zwei- bis dreimal wiederholt. Die Dehnübungen zielen auf die Oberschenkelmuskulatur, den Iliopsoas, den Piriformis und den Tensor fasciae latae ab.

Dieser Eingriff umfasst 16 Sitzungen eines Wasserübungsprogramms zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen bei einer Wassertemperatur zwischen 32 und 34 °C. Jede Sitzung wird in Gruppen von 8 bis 12 Patienten durchgeführt und dauert etwa 45 Minuten.
Diese Intervention umfasst 8 Sitzungen in 8 Wochen einmal pro Woche. Jede Sitzung dauert zwischen 25 und 35 Minuten und ist in zwei Komponenten unterteilt: Übungen zur Rumpfstabilität und Dehnung des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen.
Aktiver Komparator: Wasserübungsprogramm

Dieser Eingriff umfasst 16 Sitzungen eines Wasserübungsprogramms zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen bei einer Wassertemperatur zwischen 32 und 34 °C. Jede Sitzung wird in Gruppen von 8 bis 12 Patienten durchgeführt und dauert etwa 45 Minuten.

Zu den Wasserübungen gehört eine Aufwärmphase: Vorwärts-, Seitwärts- und Rückwärtsgehen; eine Trainingsphase: aktive Bewegungsübungen für die Wirbelsäule, die oberen und unteren Gliedmaßen; Aerobic-Übungen mit Sprüngen und statischem Laufen in verschiedenen Geschwindigkeiten; Muskelstärkung, 8–12 Wiederholungen, 1–2 Sätze, 8–10 Übungen einschließlich Hüftbeugung, -streckung, -adduktion und -abduktion, Kniebeugung und -streckung, Knieradfahren, Schulterbeugung, -streckung und -abduktion, Ellenbogenbeugung, -streckung und Pronations-Supinations-, Hock- und Dehnübungen für Nacken, Rumpf und Gliedmaßen; und eine Entspannungs-/Abkühlphase: einschließlich Rückenlage und Übungen mit geringer Belastung wie langsames Gehen, Hocken und Stehen.

Dieser Eingriff umfasst 16 Sitzungen eines Wasserübungsprogramms zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen bei einer Wassertemperatur zwischen 32 und 34 °C. Jede Sitzung wird in Gruppen von 8 bis 12 Patienten durchgeführt und dauert etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Quantitative Variable, bewertet mit visueller Analogskala (Minimum: 0; Maximum 10). Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Quantitative Variable, bewertet mit dem Oswestry Disability Index – Version 2.0. (Minimum: 0; Maximum 100). Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Quantitative Variable, ausgewertet mit MOS Short Form Health Survey 36 Item v2. (Minimum: 0; Maximum 100). Höhere Werte entsprechen einem besseren Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Quantitative Variable, bewertet mit dem modifiziert-modifizierten Schober-Test.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Quantitative Variable, bewertet mit der Tampa Scale of Kinesiophobia-13. (Minimum: 13; Maximum 52). Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studienleiter: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studienleiter: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Kreuzschmerz (cLBP)

Klinische Studien zur Wasserübungsprogramm

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