A szárazföldi és vízi gyakorlatokon alapuló program hatásai a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalmára, mobilitására és életminőségére
A szárazföldi és vízi gyakorlatokon alapuló program hatása a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalmára, mobilitására és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak] az a célja, hogy tanulmányozza a kombinált vízi és szárazföldi edzésprogram hatását egy vízi programmal összehasonlítva a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és az életminőségre krónikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: "Javítja-e a kombinált vízi és szárazföldi edzésprogram a funkcionális fogyatékosságot és az életminőséget, valamint csökkenti-e a fájdalmat krónikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél?".
A résztvevők vízi edzésprogramot (kontrollcsoport) vagy kombinált vízi és szárazföldi edzésprogramot (kísérleti csoport) hajtanak végre.
A kutatók összehasonlítják a csoportokat, hogy megtalálják a fájdalom, a funkcionális fogyatékosság és az életminőség különbségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiria, Portugália, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem;
- portugál állampolgárság;
- 18 év felettiek;
- Krónikus deréktáji fájdalom, amely három hónapig vagy tovább tart, és nyugalmi állapotban a vizuális analóg skálán 3 vagy annál nagyobb intenzitású.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik megtagadják a részvételt, vagy nem adnak beleegyező nyilatkozatot;
- Az alsó végtagba sugárzó fájdalom;
- Legutóbbi terhesség vagy szülés (kevesebb, mint 8 héttel ezelőtt);
- Folyamatos fizikoterápiás kezelések;
- Súlyos reumatológiai, neurológiai, daganatos, szív- és érrendszeri betegségek vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megakadályozhatják a beavatkozásban való teljes részvételt;
- Gerincműtét története;
- Gyulladásos, fertőző vagy rosszindulatú gerincbetegségek;
- Pszichiátriai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az adherenciát és a tünetek értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vízi edzésprogram + szárazföldi gyakorlati program
Ez a beavatkozás 8 héten belül 8 alkalomból áll, hetente egyszer. Minden edzés 25-35 percig tart, és két részre oszlik: alapvető stabilitási gyakorlatok, valamint a törzs és az alsó végtagok nyújtása. Alapvető stabilitási gyakorlatok: Ezek 7-8 másodpercig tartó izometrikus gyakorlatokból állnak, 8-12 ismétlésből, 1 sorozatból, az ismétlések között 3 másodperces, a gyakorlatok között 30 másodperctől 1 percig tartó rövid pihenőkkel. A gyakorlatok közé tartozik a hasüregelés, az oldalhíd (mindkét oldalon), a fekvőtámasz nyújtóhíd, az alsó végtag nyújtása hason (mindkét oldalról), valamint a kar- és lábemelés négylábúról. Nyújtógyakorlatok: A résztvevők izomnyújtó gyakorlatokat hajtanak végre, a maximális nyújtást 30 másodperctől 1 percig tartva, majd visszatérve az eredeti helyzetbe, majd 5-10 másodpercnyi pihenőt. Minden gyakorlatot kétszer-háromszor meg kell ismételni. A nyújtások a combhajlító izomzatot, az iliopsoast, a piriformist és a tensor fasciae latae-t célozzák meg. |
Ez a beavatkozás hetente kétszer, 8 héten keresztül, 32-34°C-os vízhőmérsékleten, 16 vízi edzésprogramból áll.
Minden ülés 8-12 betegből álló csoportokban zajlik, és körülbelül 45 percig tart.
Ez a beavatkozás 8 héten belül 8 alkalomból áll, hetente egyszer.
Minden edzés 25-35 percig tart, és két részre oszlik: alapvető stabilitási gyakorlatok, valamint a törzs és az alsó végtagok nyújtása.
|
|
Aktív összehasonlító: Vízi gyakorlatok program
Ez a beavatkozás hetente kétszer, 8 héten keresztül, 32-34°C-os vízhőmérsékleten, 16 vízi edzésprogramból áll. Minden ülés 8-12 betegből álló csoportokban zajlik, és körülbelül 45 percig tart. A vízi gyakorlatok tartalmaznak egy bemelegítő szakaszt: járás előre, oldalra és hátra; edzési szakasz: aktív mozgásterjedelem a gerinc, a felső és alsó végtagok számára; aerob gyakorlatok ugrásokkal és statikus futással különböző sebességgel; izomerősítés, 8-12 ismétlés, 1-2 sorozat, 8-10 gyakorlat, beleértve a csípőhajlítást, nyújtást, addukciót és abdukciót, térdhajlítást és -nyújtást, térdkerékpározást, vállhajlítást, nyújtást és elrablást, könyökhajlítást, nyújtást és pronációs-supinációs, guggoló és nyújtó gyakorlatok a nyakra, a törzsre és a végtagokra; és egy relaxációs/lehűlési fázis: hanyatt fekve és alacsony hatású gyakorlatokat, például lassú séta, guggolás és állás. |
Ez a beavatkozás hetente kétszer, 8 héten keresztül, 32-34°C-os vízhőmérsékleten, 16 vízi edzésprogramból áll.
Minden ülés 8-12 betegből álló csoportokban zajlik, és körülbelül 45 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Kvantitív változó vizuális analóg skálával kiértékelve (minimum: 0; maximum 10).
A magasabb értékek rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Kvantitív változó az Oswestry fogyatékossági indexszel értékelve – 2.0 verzió.
(Minimum: 0; maximum 100).
A magasabb értékek rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A MOS Short Form Health Survey 36 Item v2 segítségével értékelt mennyiségi változó.
(Minimum: 0; maximum 100).
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc mozgástartománya
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Módosított-Módosított Schober-teszttel értékelt mennyiségi változó.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Mozgástól vagy (újra)sérüléstől való félelem
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Kvantitív változó a Kinesiophobia-13 Tampa Skála segítségével értékelve.
(Minimum: 13; maximum 52).
A magasabb értékek rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Tanulmányi igazgató: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Tanulmányi igazgató: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .