Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsbaseret program på land og vand på smerter, mobilitet og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter

31. juli 2025 opdateret af: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Effekter af et land- og vandtræningsbaseret program på smerte, mobilitet og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg] er at undersøge effekten af ​​et kombineret akvatisk og landbaseret træningsprogram sammenlignet med et akvatisk program på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos voksne med kroniske lændesmerter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er: "Forbedrer et kombineret vand- og landbaseret træningsprogram funktionsnedsættelse og livskvalitet og reducerer smerter hos voksne med kroniske lænderygsmerter?".

Deltagerne vil udføre et akvatisk træningsprogram (kontrolgruppe) eller et kombineret akvatisk og landbaseret træningsprogram (eksperimentel gruppe).

Forskere vil sammenligne grupper for at finde forskelle i smerte, funktionsnedsættelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Leiria, Portugal, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn;
  • portugisisk nationalitet;
  • Alder over 18 år;
  • Kronisk lænderygsmerter, der varer tre måneder eller længere og med en intensitet på 3 eller højere på Visual Analog Scale i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der nægter at deltage eller ikke giver informeret samtykke;
  • Smerter, der udstråler til underekstremiteterne;
  • Nylig graviditet eller fødsel (mindre end 8 uger siden);
  • Løbende fysioterapibehandlinger;
  • Alvorlige reumatologiske, neurologiske, neoplastiske, kardiovaskulære sygdomme eller andre tilstande, der kunne forhindre fuld deltagelse i interventionen;
  • Historie om rygkirurgi;
  • Inflammatoriske, infektiøse eller ondartede rygsygdomme;
  • Psykiatriske lidelser, der kan påvirke adhærens og symptomvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aquatic Exercise Program + Land-motion Program

Denne intervention vil omfatte 8 sessioner på 8 uger, en gang om ugen. Hver session varer mellem 25 og 35 minutter og vil være opdelt i to komponenter: kernestabilitetsøvelser og strækning af krop og underekstremiteter.

Core Stability Øvelser: Disse vil bestå af isometriske øvelser, der holdes i 7-8 sekunder, 8-12 gentagelser, 1 sæt, med korte hvileintervaller på 3 sekunder mellem gentagelserne og 30 sekunder til 1 minut mellem øvelserne. Øvelser vil omfatte abdominal udhulning, sidebro (begge sider), liggende forlængelsesbro, forlængelse af underekstremiteter fra liggende (begge sider) og alternativ arm- og benløft fra firbenet.

Strækøvelser: Deltagerne vil udføre muskelstrækøvelser, holde den maksimale strækning i 30 sekunder til 1 minut og vende tilbage til den oprindelige position, efterfulgt af 5 til 10 sekunders hvile. Hver øvelse gentages to til tre gange. Stræk vil målrette hamstrings, iliopsoas, piriformis og tensor fasciae latae.
Andet: Vandtræningsprogram
Denne intervention vil omfatte 16 sessioner af et akvatisk træningsprogram, to gange om ugen, over 8 uger ved en vandtemperatur på mellem 32-34°C. Hver session vil blive gennemført i grupper på 8 til 12 patienter og vil vare omkring 45 minutter.
Andet: Landbaseret træningsprogram
Denne intervention vil omfatte 8 sessioner på 8 uger, en gang om ugen. Hver session varer mellem 25 og 35 minutter og vil være opdelt i to komponenter: kernestabilitetsøvelser og strækning af krop og underekstremiteter.
Aktiv komparator: Vandtræningsprogram

Denne intervention vil omfatte 16 sessioner af et akvatisk træningsprogram, to gange om ugen, over 8 uger ved en vandtemperatur på mellem 32-34°C. Hver session vil blive gennemført i grupper på 8 til 12 patienter og vil vare omkring 45 minutter.

De akvatiske træningspas vil omfatte en opvarmningsfase: gå fremad, sidelæns og baglæns; en træningsfase: aktive bevægelsesøvelser for rygsøjlen, øvre og nedre lemmer; aerobe øvelser med hop og statisk løb ved forskellige hastigheder; muskelstyrkelse, 8-12 gentagelser, 1-2 sæt, 8-10 øvelser inklusive hoftefleksion, ekstension, adduktion og abduktion, knæfleksion og -ekstension, knæcykling, skulderfleksion, ekstension og abduktion, albuefleksion, ekstension og pronations-supination, hugsiddende og strækøvelser for nakke, krop og lemmer; og en afslapnings-/afkølingsfase: inklusive liggende på ryggen og øvelser med lav effekt såsom langsom gang, hug på hug og stående.
Andet: Vandtræningsprogram
Denne intervention vil omfatte 16 sessioner af et akvatisk træningsprogram, to gange om ugen, over 8 uger ved en vandtemperatur på mellem 32-34°C. Hver session vil blive gennemført i grupper på 8 til 12 patienter og vil vare omkring 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kvantitativ variabel evalueret med Visual Analogue Scale (Minimum: 0; Maksimum 10). Højere værdier svarer til dårligere resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kvantitativ variabel evalueret med Oswestry Disability Index - version 2.0. (Minimum: 0; Maksimum 100). Højere værdier svarer til dårligere resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kvantitativ variabel evalueret med MOS Short Form Health Survey 36 Punkt v2. (Minimum: 0; Maksimum 100). Højere værdier svarer til bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kvantitativ variabel evalueret med Modified-Modified Schober Test.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Frygt for bevægelse eller (gen)skade
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kvantitativ variabel evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia-13. (Minimum: 13; Maksimum 52). Højere værdier svarer til dårligere resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Politécnico de Leiria

Samarbejdspartnere

Instituto Politécnico de Castelo Branco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studieleder: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Studieleder: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)

Kliniske forsøg med Vandtræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner