Влияние программы упражнений на суше и в воде на боль, подвижность и качество жизни у пациентов с хронической болью в пояснице
Влияние программы упражнений на суше и в воде на боль, подвижность и качество жизни у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение влияния комбинированной программы водных и наземных упражнений по сравнению с водной программой на боль, функциональную инвалидность и качество жизни у взрослых с хронической болью в пояснице. Главный вопрос, на который он призван ответить: «Улучшает ли комбинированная программа упражнений в воде и на суше функциональную инвалидность и качество жизни, а также уменьшает боль у взрослых с хронической болью в пояснице?».
Участники выполнят программу водных упражнений (контрольная группа) или комбинированную программу водных и наземных упражнений (экспериментальная группа).
Исследователи сравнят группы, чтобы найти какие-либо различия в боли, функциональных нарушениях и качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leiria, Португалия, 2411-901
- Polytechnic Institute of Leiria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола;
- португальское гражданство;
- Возраст старше 18 лет;
- Хроническая боль в пояснице, продолжающаяся три месяца или дольше и с интенсивностью 3 или выше по визуально-аналоговой шкале в состоянии покоя.
Критерии исключения:
- Лица, отказывающиеся участвовать или не дающие информированное согласие;
- Боль, иррадиирующая в нижнюю конечность;
- Недавняя беременность или роды (менее 8 недель назад);
- Постоянные физиотерапевтические процедуры;
- Тяжелые ревматологические, неврологические, неопластические, сердечно-сосудистые заболевания или другие состояния, которые могут помешать полноценному участию в вмешательстве;
- История спинальной хирургии;
- Воспалительные, инфекционные или злокачественные заболевания позвоночника;
- Психические расстройства, которые могут повлиять на соблюдение режима лечения и оценку симптомов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа водных упражнений + Программа упражнений на суше
Это вмешательство будет включать 8 сеансов в течение 8 недель, один раз в неделю. Каждое занятие продлится от 25 до 35 минут и будет разделено на два компонента: упражнения на стабилизацию корпуса и растяжку туловища и нижних конечностей. Упражнения для стабилизации корпуса: они будут состоять из изометрических упражнений, выполняемых в течение 7–8 секунд, 8–12 повторений, 1 подход, с короткими интервалами отдыха в 3 секунды между повторениями и от 30 секунд до 1 минуты между упражнениями. Упражнения будут включать в себя впадину живота, боковой мостик (с обеих сторон), разгибание мостика лежа на спине, разгибание нижних конечностей из положения лежа (с обеих сторон) и попеременный подъем рук и ног из положения четвероногих. Упражнения на растяжку: участники будут выполнять упражнения на растяжку мышц, удерживая максимальную растяжку от 30 секунд до 1 минуты и возвращаясь в исходное положение, после чего следует отдых от 5 до 10 секунд. Каждое упражнение повторяется два-три раза. Растяжки воздействуют на подколенные сухожилия, подвздошно-поясничную мышцу, грушевидную мышцу и напрягатель широкой фасции. |
Это вмешательство будет включать 16 занятий по программе водных упражнений два раза в неделю в течение 8 недель при температуре воды 32–34°C.
Каждый сеанс будет проводиться в группах от 8 до 12 пациентов и продлится около 45 минут.
Это вмешательство будет включать 8 сеансов в течение 8 недель, один раз в неделю.
Каждое занятие продлится от 25 до 35 минут и будет разделено на два компонента: упражнения на стабилизацию корпуса и растяжку туловища и нижних конечностей.
|
|
Активный компаратор: Программа водных упражнений
Это вмешательство будет включать 16 занятий по программе водных упражнений два раза в неделю в течение 8 недель при температуре воды 32–34°C. Каждый сеанс будет проводиться в группах от 8 до 12 пациентов и продлится около 45 минут. Занятия водными упражнениями будут включать в себя разминочный этап: ходьба вперед, в стороны и назад; тренировочный этап: активный комплекс двигательных упражнений для позвоночника, верхних и нижних конечностей; аэробные упражнения с прыжками и статическим бегом с различной скоростью; укрепление мышц, 8-12 повторений, 1-2 подхода, 8-10 упражнений, включая сгибание, разгибание, приведение и отведение бедра, сгибание и разгибание колена, езда на велосипеде в коленях, сгибание, разгибание и отведение плеча, сгибание, разгибание и отведение локтя. упражнения на пронацию-супинацию, приседания и растяжку шеи, туловища и конечностей; и фаза расслабления/заминки: включая лежание на спине и упражнения с низкой нагрузкой, такие как медленная ходьба, приседания и стояние. |
Это вмешательство будет включать 16 занятий по программе водных упражнений два раза в неделю в течение 8 недель при температуре воды 32–34°C.
Каждый сеанс будет проводиться в группах от 8 до 12 пациентов и продлится около 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Количественная переменная, оцененная с помощью визуально-аналоговой шкалы (минимум: 0; максимум 10).
Более высокие значения соответствуют худшему результату.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Количественная переменная, оцененная с помощью индекса инвалидности Освестри - версия 2.0.
(Минимум: 0; Максимум 100).
Более высокие значения соответствуют худшему результату.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Количественная переменная, оцененная с помощью краткого обследования состояния здоровья MOS, 36 пунктов, версия 2.
(Минимум: 0; Максимум 100).
Более высокие значения соответствуют лучшему результату.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Количественная переменная оценивается с помощью модифицированного-модифицированного теста Шобера.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Страх движения или (повторной) травмы
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Количественная переменная оценивается по шкале кинезиофобии-13 Тампы.
(Минимум: 13; Максимум 52).
Более высокие значения соответствуют худшему результату.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
- Директор по исследованиям: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
- Директор по исследованиям: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE/IPLEIRIA/47/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .