Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu opartego na ćwiczeniach na lądzie i w wodzie na ból, mobilność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Joana Catarina Carvalho Borges, Instituto Politécnico de Leiria

Wpływ programu opartego na ćwiczeniach na lądzie i w wodzie na ból, mobilność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania klinicznego] jest zbadanie wpływu połączonego programu ćwiczeń w wodzie i na lądzie w porównaniu z programem w wodzie na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia u dorosłych z przewlekłym bólem krzyża. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: „Czy połączony program ćwiczeń w wodzie i na lądzie poprawia niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia oraz zmniejsza ból u dorosłych z przewlekłym bólem krzyża?”.

Uczestnicy wykonają program ćwiczeń w wodzie (grupa kontrolna) lub połączony program ćwiczeń w wodzie i na lądzie (grupa eksperymentalna).

Naukowcy porównają grupy, aby znaleźć różnice w zakresie bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Leiria, Portugalia, 2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie;
  • obywatelstwo portugalskie;
  • Wiek powyżej 18 lat;
  • Przewlekły ból krzyża trwający trzy miesiące lub dłużej i o natężeniu 3 lub wyższym w skali wzrokowo-analogowej w spoczynku.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które odmawiają udziału lub nie wyrażają świadomej zgody;
  • Ból promieniujący do kończyny dolnej;
  • niedawna ciąża lub poród (mniej niż 8 tygodni temu);
  • Bieżące zabiegi fizjoterapeutyczne;
  • Ciężkie choroby reumatologiczne, neurologiczne, nowotworowe, sercowo-naczyniowe lub inne, które mogłyby uniemożliwić pełne uczestnictwo w interwencji;
  • Historia chirurgii kręgosłupa;
  • Choroby zapalne, zakaźne lub złośliwe kręgosłupa;
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń i ocenę objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w wodzie + program ćwiczeń na lądzie

Ta interwencja będzie obejmować 8 sesji w ciągu 8 tygodni, raz w tygodniu. Każda sesja będzie trwać od 25 do 35 minut i będzie podzielona na dwa komponenty: ćwiczenia stabilności tułowia oraz rozciąganie tułowia i kończyn dolnych.

Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia: Będą się one składać z ćwiczeń izometrycznych utrzymywanych przez 7-8 sekund, 8-12 powtórzeń, 1 seria, z krótkimi przerwami na odpoczynek wynoszącymi 3 sekundy pomiędzy powtórzeniami i 30 sekund do 1 minuty pomiędzy ćwiczeniami. Ćwiczenia będą obejmować wgłębienie brzucha, mostek boczny (obie strony), mostek wyprostny w pozycji leżącej, wyprost kończyny dolnej z pozycji leżącej (obie strony) oraz naprzemienne unoszenie ramion i nóg u czworonoga.

Ćwiczenia rozciągające: Uczestnicy wykonają ćwiczenia rozciągające mięśnie, utrzymując maksymalne rozciągnięcie przez 30 sekund do 1 minuty, a następnie powracając do pierwotnej pozycji, po czym nastąpi 5 do 10 sekund odpoczynku. Każde ćwiczenie będzie powtarzane dwa do trzech razy. Rozciągnięcia będą ukierunkowane na ścięgna podkolanowe, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień gruszkowaty i napinacz powięzi szerokiej.
Inny: Program ćwiczeń wodnych
Ta interwencja będzie obejmować 16 sesji programu ćwiczeń w wodzie, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, przy temperaturze wody pomiędzy 32-34°C. Każda sesja będzie prowadzona w grupach liczących od 8 do 12 pacjentów i potrwa około 45 minut.
Inny: Program ćwiczeń na lądzie
Ta interwencja będzie obejmować 8 sesji w ciągu 8 tygodni, raz w tygodniu. Każda sesja będzie trwać od 25 do 35 minut i będzie podzielona na dwa komponenty: ćwiczenia stabilności tułowia oraz rozciąganie tułowia i kończyn dolnych.
Aktywny komparator: Program ćwiczeń wodnych

Ta interwencja będzie obejmować 16 sesji programu ćwiczeń w wodzie, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, przy temperaturze wody pomiędzy 32-34°C. Każda sesja będzie prowadzona w grupach liczących od 8 do 12 pacjentów i potrwa około 45 minut.

Sesje ćwiczeń w wodzie będą obejmować fazę rozgrzewki: chodzenie do przodu, na boki i do tyłu; faza treningowa: aktywny zakres ćwiczeń ruchowych kręgosłupa, kończyn górnych i dolnych; ćwiczenia aerobowe ze skokami i bieganiem statycznym z różnymi prędkościami; wzmacnianie mięśni, 8-12 powtórzeń, 1-2 serie, 8-10 ćwiczeń, w tym zgięcie, wyprost, przywiedzenie i odwiedzenie stawu biodrowego, zgięcie i wyprost kolana, jazda na rowerze kolanem, zgięcie, wyprost i odwiedzenie barku, zgięcie, wyprost i odwodzenie łokcia ćwiczenia pronacji-supinacji, przysiadów i rozciągania szyi, tułowia i kończyn; oraz faza relaksu/ochładzania: obejmująca leżenie na plecach i ćwiczenia o niewielkim wpływie, takie jak powolne chodzenie, przysiady i stanie.
Inny: Program ćwiczeń wodnych
Ta interwencja będzie obejmować 16 sesji programu ćwiczeń w wodzie, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, przy temperaturze wody pomiędzy 32-34°C. Każda sesja będzie prowadzona w grupach liczących od 8 do 12 pacjentów i potrwa około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmienna ilościowa oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (minimum: 0; maksymalnie 10). Wyższe wartości odpowiadają gorszemu wynikowi.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmienna ilościowa oceniana za pomocą Oswestry Disability Index – wersja 2.0. (Minimalnie: 0; Maksymalnie 100). Wyższe wartości odpowiadają gorszemu wynikowi.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmienna ilościowa oceniana za pomocą krótkiej ankiety MOS Health Survey 36 Pozycja v2. (Minimalnie: 0; Maksymalnie 100). Wyższe wartości odpowiadają lepszemu wynikowi.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmienna ilościowa oceniana za pomocą zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Strach przed ruchem lub (ponowną) kontuzją
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmienna ilościowa oceniana za pomocą skali kinezjofobii Tampa-13. (Minimum: 13; Maksymalnie 52). Wyższe wartości odpowiadają gorszemu wynikowi.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Politécnico de Leiria

Współpracownicy

Instituto Politécnico de Castelo Branco

Śledczy

  • Główny śledczy: Joana Borges, PT, Instituto Politécnico de Leiria
  • Dyrektor Studium: Diogo Monteiro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
  • Dyrektor Studium: Pedro Mendes, PhD, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń wodnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj